1
00:00:00,000 --> 00:00:19,100
Pues lo que os comentaba, que ya tenéis en el aula virtual la fecha de los exámenes, que es la única actividad presencial que tenéis que hacer sí o sí en el instituto para probar el módulo, en todos los módulos del ciclo.

2
00:00:19,100 --> 00:00:30,660
Os comentaba, lo vuelvo a comentar para que esté grabado, que en calidad solamente tenemos el examen teórico y en otros módulos sabéis que tenéis dos, el teórico y el práctico.

3
00:00:30,980 --> 00:00:39,679
Práctico que se refiere a que es un examen en el laboratorio. Nosotros obviamente nuestro examen tiene una parte teórica que casi todo es lo que estamos viendo ahora.

4
00:00:39,679 --> 00:00:50,020
Luego tenemos una parte más de supuestos prácticos, que son ejercicios, pero siempre va a ser sobre un papel. No vamos a tener un examen aparte en el laboratorio.

5
00:00:51,659 --> 00:01:02,740
Los exámenes. Tenemos dos convocatorias, la ordinaria y la extraordinaria. La ordinaria es el jueves 4 de junio y la extraordinaria el jueves 18 de junio.

6
00:01:02,740 --> 00:01:23,400
Tenemos dos semanas entre medias y ambas nos las han puesto en la misma franja, que es desde las seis y media hasta las nueve y media. No van a ser las tres horas, pero os pongo esa franja porque os tenemos que citar un poquito antes para pediros los DNIs y demás, como no nos conocemos y esto es una enseñanza oficial.

7
00:01:24,099 --> 00:01:28,420
Entonces, bueno, para pediros los DNIs, que os sentéis y demás, como sois muchos,

8
00:01:28,579 --> 00:01:33,000
pues os citamos aproximadamente 15 minutos antes de la hora de comienzo del examen.

9
00:01:33,480 --> 00:01:36,439
Entonces, el examen tendrá una duración de dos horas y media, más o menos,

10
00:01:36,980 --> 00:01:39,959
y eso ya se afinará más adelante, ¿vale?

11
00:01:39,959 --> 00:01:41,700
Yo os lo publico todo en el aula virtual.

12
00:01:42,340 --> 00:01:44,579
Y luego, tenéis dos convocatorias.

13
00:01:45,000 --> 00:01:49,040
Podéis ir a una, a la otra o a las dos, me refiero.

14
00:01:49,659 --> 00:01:52,379
Vais a la ordinaria, aprobáis, ya estáis aprobados.

15
00:01:52,379 --> 00:01:54,019
Suspendéis, tenéis la extraordinaria

16
00:01:54,019 --> 00:01:56,599
Veis que lo lleváis mal, no os da tiempo

17
00:01:56,599 --> 00:01:58,400
Tenéis un problema en el trabajo

18
00:01:58,400 --> 00:02:00,480
Lo que sea, y no os presentáis a la ordinaria

19
00:02:00,480 --> 00:02:02,659
Podéis ir a la extraordinaria directamente

20
00:02:02,659 --> 00:02:05,140
¿Vale? O sea, hay como dos oportunidades

21
00:02:05,140 --> 00:02:06,599
Y luego, eso ya

22
00:02:06,599 --> 00:02:09,199
Os lo comentaré más adelante

23
00:02:09,199 --> 00:02:10,900
Porque bueno, tenéis un número máximo

24
00:02:10,900 --> 00:02:12,000
De convocatorias

25
00:02:12,000 --> 00:02:15,000
Para sacaros cada uno

26
00:02:15,000 --> 00:02:16,639
De los módulos

27
00:02:16,639 --> 00:02:17,120
¿Vale?

28
00:02:19,580 --> 00:02:20,620
Sobre esto

29
00:02:20,620 --> 00:02:41,360
Poco más. Se dicen las fechas con mucho tiempo para que os lo podáis gestionar como muchos de vosotros trabajáis y demás, para que sepáis que en estas dos semanas, porque el calendario completo creo que lo tenéis ya subido en el aula virtual de tutoría, para que lo gestionéis porque esto sí que es impepinable.

30
00:02:41,360 --> 00:03:00,360
O sea, sin venir al examen de manera presencial es imposible aprobar. Y lo mismo con la revisión de exámenes. La revisión de exámenes se hace lo antes posible, intentamos corregir muy rápido para que lo sepáis cuanto antes, para que os podáis preparar para la siguiente convocatoria, sobre todo de la ordinaria a la extraordinaria.

31
00:03:00,360 --> 00:03:16,159
Y la revisión de exámenes, por si tenéis dudas en que habéis fallado, por si queréis ver el examen, también tiene que ser siempre de manera presencial, no se puede hacer por videoconferencia ni nada similar.

32
00:03:17,120 --> 00:03:41,439
Y luego, ya os lo comenté al principio, pero como ya vamos afinando, ahora en algún momento, o sea que tenéis prácticas de introducción, en calidad no hay prácticas de introducción, ¿vale? Son solo en los módulos, bueno, pues que requieren más experimentalidad y que algunos sí que trabajáis en laboratorio, sí estáis muy sueltos con unas cosas, pero otros no, entonces, bueno, de calidad no hay.

33
00:03:41,439 --> 00:03:44,360
creo que ningún día coincide con nuestra sesión

34
00:03:44,360 --> 00:03:45,460
en el caso de que la haya

35
00:03:45,460 --> 00:03:48,979
los que no podáis venir la tendréis grabada

36
00:03:48,979 --> 00:03:51,659
y las prácticas de calidad

37
00:03:51,659 --> 00:03:54,180
ya se os informará más adelante

38
00:03:54,180 --> 00:03:58,460
son prácticas que son relativamente cortas

39
00:03:58,460 --> 00:04:00,180
quiero decir que duran una sesión

40
00:04:00,180 --> 00:04:03,840
sabéis que en otros módulos tenéis un set de prácticas

41
00:04:03,840 --> 00:04:06,699
que a lo mejor son dos o tres días seguidos

42
00:04:06,699 --> 00:04:10,500
y bueno, todo esto os lo iré poniendo más adelante

43
00:04:10,500 --> 00:04:15,939
en el aula virtual, se harán distintos turnos y elegiréis el turno que mejor os venga.

44
00:04:16,379 --> 00:04:23,500
Los turnos se llenan, entonces si se llena el primer turno nos queda otra que ir al segundo

45
00:04:23,500 --> 00:04:30,019
porque tenemos un espacio limitado en el laboratorio. Aquí en clase nos podemos conectar 80 y a mí me da igual

46
00:04:30,019 --> 00:04:35,980
que estemos 80 o que estemos 3, que la clase se puede dar igual, pero en el laboratorio por material

47
00:04:35,980 --> 00:04:38,360
ni por seguridad, no podemos ser más de un número.

48
00:04:39,459 --> 00:04:41,079
Entonces, bueno, esto respecto a logística.

49
00:04:41,699 --> 00:04:45,000
¿Alguien tiene alguna duda, pregunta o algo hasta aquí?

50
00:04:45,500 --> 00:04:46,560
A ver que vea el chat.

51
00:04:48,379 --> 00:04:51,160
Elena, yo tengo una pregunta, pero no es en general de la clase,

52
00:04:51,160 --> 00:04:54,540
sino, entonces, el martes 25 que tenemos práctica,

53
00:04:54,740 --> 00:04:56,079
¿no tendríamos esas clases?

54
00:04:57,720 --> 00:04:59,300
Depende del módulo.

55
00:04:59,379 --> 00:05:02,720
Es que como conmigo el martes no tenéis, que tenéis el jueves.

56
00:05:03,959 --> 00:05:05,899
El martes que tenéis.

57
00:05:05,980 --> 00:05:08,100
te lo digo ahora

58
00:05:08,100 --> 00:05:09,860
también

59
00:05:09,860 --> 00:05:11,180
como

60
00:05:11,180 --> 00:05:14,240
este ciclo

61
00:05:14,240 --> 00:05:16,680
es modular, entonces estáis todos

62
00:05:16,680 --> 00:05:18,300
un poco matriculados de módulos

63
00:05:18,300 --> 00:05:20,540
diferentes, digamos, aunque en la versión

64
00:05:20,540 --> 00:05:21,339
presencial

65
00:05:21,339 --> 00:05:24,720
haya un primero y un segundo

66
00:05:24,720 --> 00:05:26,800
diferenciado, aquí hay muchos

67
00:05:26,800 --> 00:05:28,699
que es vuestro primer año y estáis

68
00:05:28,699 --> 00:05:30,540
aquí conmigo en calidad, que en

69
00:05:30,540 --> 00:05:32,439
presencial es de segundo año, por ejemplo

70
00:05:32,439 --> 00:05:34,480
entonces, bueno, algunos os va a coincidir

71
00:05:34,480 --> 00:05:36,379
otros no, el martes que tenéis, perdona

72
00:05:36,379 --> 00:05:38,779
ensayo físicos químicos

73
00:05:38,779 --> 00:05:40,220
y análisis químico

74
00:05:40,220 --> 00:05:42,600
pero también tenemos una sesión

75
00:05:42,600 --> 00:05:44,639
con Conchi, entonces supongo que esa sí que se va

76
00:05:44,639 --> 00:05:46,279
a cancelar, pero ensayo

77
00:05:46,279 --> 00:05:48,300
por ejemplo, porque con Conchi

78
00:05:48,300 --> 00:05:50,519
vais a hacer las prácticas de análisis químico

79
00:05:50,519 --> 00:05:52,699
con ella, entonces no se puede

80
00:05:52,699 --> 00:05:53,800
la pobre

81
00:05:53,800 --> 00:05:56,459
dividir en dos

82
00:05:56,459 --> 00:05:58,339
la que tenéis ese módulo

83
00:05:58,339 --> 00:06:00,540
las prácticas, seguro que ese día no tenéis clase

84
00:06:00,540 --> 00:06:02,720
o sea, si tenéis prácticas de análisis químico

85
00:06:02,720 --> 00:06:07,139
ese día tenéis solo las prácticas y la clase de análisis químico no lo queréis.

86
00:06:07,259 --> 00:06:13,540
Y luego en ensayos físico-químicos depende de cómo vayáis o si vais a ser muchos en las prácticas,

87
00:06:13,639 --> 00:06:19,560
pues a lo mejor o se deja grabada y se sube después, o ahora que estamos al principio,

88
00:06:19,560 --> 00:06:26,980
si no se considera necesario, pues se graba una parte, se salta esta clase y se da ya en la siguiente.

89
00:06:26,980 --> 00:06:54,980
Yo, bueno, como conmigo este año no coincide, no lo he pensado, pero el año pasado, por ejemplo, te adelanto lo que hice yo, cuando hubo sesiones que vosotros no podéis estar a la vez con las videoconferencias y con las prácticas porque es mucho, yo esa semana no di la clase porque íbamos bien de tiempo y vi que era lo mejor porque al final no lo ibais a ver y era más agobio y nos daba tiempo de sobra llegar al final.

90
00:06:54,980 --> 00:07:02,259
Entonces, eso se va viendo. Lo de ensayos físico-químicos, pregúntanselo a, no sé con quién tenéis, con María Jesús, ¿puede ser?

91
00:07:02,920 --> 00:07:03,800
Sí, con María Jesús.

92
00:07:04,439 --> 00:07:13,920
Pregúntale a ella, pero bueno, como todavía queda un poco, ¿me recuerdas qué día es la sesión de introducción de análisis químicos, el martes?

93
00:07:14,540 --> 00:07:19,240
Hay dos, el martes 25 y el viernes 28.

94
00:07:19,240 --> 00:07:36,480
Vale, pues bueno, eso en el aula virtual os lo irán poniendo las profesoras, ¿vale? Como nosotros calidad en concreto no coincide, no sé deciros. Luego más adelante, cuando sí que haya prácticas que tengáis de todos los módulos, ahí sí que yo os lo explico en el aula virtual lo que vamos a hacer.

95
00:07:36,480 --> 00:07:50,100
Y os pongo, vale, pues vamos a dar clases más cortitas y que se conecte quien pueda y quien no que lo vea online. Si vemos que va a ser mucha carga, pues me grabo yo la videoconferencia y ya os la subo, ¿vale?

96
00:07:50,100 --> 00:08:21,709
Vale, vale, listo, genial.

97
00:08:21,730 --> 00:08:27,610
y que aprobéis ahí y os olvidéis de la extraordinaria, pero bueno, por si acaso, pues tener las dos fechas un poco en mente.

98
00:08:29,610 --> 00:08:43,549
Y esto es respecto a logística y respecto a nuestra unidad de trabajo, vamos a retomar donde nos quedamos la semana pasada, no, la anterior,

99
00:08:43,549 --> 00:08:49,850
que había sido viendo los conceptos de normalización, certificación y acreditación.

100
00:08:50,450 --> 00:08:56,509
Habíamos visto que la normalización es hacer las normas, las normas que es ese lenguaje común,

101
00:08:56,509 --> 00:09:00,110
establecer unas reglas que sean iguales para todo el mundo.

102
00:09:00,330 --> 00:09:08,590
Si estamos haciendo algo de acuerdo a una norma, sabemos que todo lo que lo estamos haciendo lo estamos haciendo igual.

103
00:09:08,590 --> 00:09:13,870
Es una manera de unificar y de establecer unos mínimos de calidad.

104
00:09:14,809 --> 00:09:18,570
Luego, la certificación lo que verifica es que se están cumpliendo esas normas.

105
00:09:18,750 --> 00:09:26,909
O sea, yo digo que estoy cumpliendo con una determinada normativa y a mí hay un organismo que lo corrobora y dice, sí, tú estás cumpliendo con esa normativa.

106
00:09:27,570 --> 00:09:34,549
Y la acreditación, que es que para que ese organismo sea capaz de decirme a mí que yo estoy cumpliendo con esa norma,

107
00:09:34,549 --> 00:09:40,549
Ese organismo tiene que tener la capacidad de hacerlo y tiene que ser, eso se le llama, estar acreditado.

108
00:09:41,289 --> 00:09:50,889
Y habíamos visto que distintas agencias de normalización, habíamos visto ISO, que es la de la International Standard Organization,

109
00:09:51,990 --> 00:09:57,190
habíamos visto UNE, una norma española, normativa europea, las normas EN,

110
00:09:58,009 --> 00:10:02,409
habíamos visto que empresas certificadoras, por ejemplo, SGS, Buroveritas,

111
00:10:02,409 --> 00:10:31,409
Y como acreditación en España solo puede acreditar ENAC y en los distintos países pueden acreditar distintas empresas, distintas agencias, digamos, y al final de la clase estuvimos hablando un poco de qué pasa si una, pues quiere acreditar ENAC en un país que no sea España y si que hay unos convenios entre las organizaciones de acreditación que establecen que todas van a tener unos criterios,

112
00:10:32,409 --> 00:10:43,190
homogéneos. Habíamos visto ejemplos y demás y nos habíamos quedado por aquí. Habíamos

113
00:10:43,190 --> 00:10:49,730
hablado de la norma ISO 9001, que es la norma de sistemas de gestión de calidad, que tiene

114
00:10:49,730 --> 00:10:57,929
una estructura que es similar a la de todas las normas, que tienen un título, unas definiciones

115
00:10:57,929 --> 00:11:09,029
con un alcance, las referencias normativas, y luego ya el cuerpo de la norma sí que varía ligeramente de unas a otras.

116
00:11:09,570 --> 00:11:17,649
Y habíamos visto un pequeño extracto de la ISO 9001. Habíamos también comentado que las normas no son de obligado cumplimiento,

117
00:11:17,909 --> 00:11:24,409
solo en determinadas circunstancias, y que son públicas, pero son de pago.

118
00:11:24,409 --> 00:11:47,809
Y habíamos visto en la página de la UNE o de ISO, no me acuerdo ahora bien, habíamos descargado un extractito de la norma. Y habíamos visto también que las normas son algo tremendamente denso, que no se sabe uno de memoria y que lo que tiene que saber es cuándo hay que consultarlas y un poco cómo manejarlas.

119
00:11:47,809 --> 00:12:04,129
¿Por qué eso? Son documentos muy extensos, están redactados de una manera poco atractiva. Habíamos visto un trocito de una norma.

120
00:12:04,950 --> 00:12:28,070
Habíamos visto también que, por ejemplo, en la familia de las ISO 9000, podíamos desglosar en la 9001 los requisitos de los sistemas de gestión de calidad y, por ejemplo, esta parte de aquí, de términos y definiciones, nos referencia, nos redirigía a la ISO 9000, sistemas de gestión de calidad, fundamentos y vocabulario.

121
00:12:28,070 --> 00:12:47,149
¿Vale? Nos habíamos quedado por aquí, creo yo. Habíamos visto que en laboratorios analíticos tenemos unas normas mucho más específicas porque acordaos que la ISO 9001 se puede aplicar a cualquier tipo de empresa.

122
00:12:47,149 --> 00:13:00,950
No tiene que ser una empresa analítica. Para eso tenemos otra normativa específica, como las buenas prácticas de laboratorio, GLP en inglés, BPL en español y Good Lab Practice en inglés.

123
00:13:00,950 --> 00:13:18,169
Y la ISO 17025, que es la de los laboratorios de calibración y ensayos. Entonces, si yo tengo un despacho de abogados, ¿puedo tener las BLP? Hombre, no, sí que puedo tener la ISO 9001. Estas de aquí son más específicas.

124
00:13:18,169 --> 00:13:27,570
Y las veremos en el siguiente tema, porque hablaremos de trazabilidad, calibración, ya de aspectos que son menos genéricos y que nos aplican más a nuestro campo.

125
00:13:27,570 --> 00:13:49,309
Bien, entonces, aquí esto ya no lo habíamos visto, la documentación de los sistemas de gestión de calidad. Os había comentado que muchas veces en las normas, sobre todo en la ISO 9001, no nos dice exactamente lo que tenemos que hacer, nos dice un poco cómo tenemos que hacer las cosas y nos explica que las tenemos que documentar.

126
00:13:49,309 --> 00:14:05,309
Eso se repite continuamente. Entonces, lo que no está escrito no existe. ¿Qué quiero decir de esta frase? Que realmente todo, para que un sistema de gestión de calidad sea óptimo, tiene que tener todo perfectamente documentado.

127
00:14:05,309 --> 00:14:18,549
Entonces, documentos que tiene los sistemas de gestión de calidad, SGC, Sistema de Gestión de Calidad, que lo veréis así como las siglas y vienen de ahí.

128
00:14:19,549 --> 00:14:35,090
Entonces, tenemos la política de calidad, que es, bueno, creo que habíamos visto alguna, un poco una intencionalidad de qué es lo que se quiere conseguir, quién es la empresa y demás.

129
00:14:35,309 --> 00:14:41,110
El manual de calidad, que es cómo realizar esa política de calidad, cómo llevarla a cabo.

130
00:14:41,909 --> 00:14:48,970
Luego tenemos procedimientos técnicos, instrucciones de trabajo, distintos formatos, anexos y, por último, los registros,

131
00:14:49,049 --> 00:14:55,129
que son las evidencias de la justificación de lo que estamos haciendo.

132
00:14:55,129 --> 00:15:03,669
Un registro que puede ser en el laboratorio, estamos haciendo un análisis y nosotros tenemos un registro que establece los resultados que hemos tenido,

133
00:15:03,669 --> 00:15:12,009
cómo lo hemos realizado, tenemos también relacionado, por ejemplo, con calibración de los equipos, es el documento final en el que se establece

134
00:15:12,009 --> 00:15:22,070
todo el proceso concreto que hemos realizado, los resultados. Entonces, los desglosamos un poquillo.

135
00:15:22,929 --> 00:15:30,269
Manual de calidad nos describe el sistema de gestión de calidad de la organización, incluyendo la declaración de la política de calidad.

136
00:15:30,269 --> 00:15:43,830
Esto que hemos dicho que es un poco que se quiere conseguir. Entonces, tiene distintos apartados que pueden variar levemente, pero que pueden ser grosso modo los que tenéis aquí.

137
00:15:44,669 --> 00:15:53,509
La organización y el personal, el control de las instalaciones y los equipos, descripción y gestión de los documentos, etc. Un poco una descripción de la organización.

138
00:15:54,389 --> 00:15:58,169
Luego, los procedimientos generales, que estos son los de carácter organizativo.

139
00:15:58,350 --> 00:16:04,929
O sea, se dice cómo se realiza una actividad concreta según lo que se ha establecido previamente en el manual de calidad.

140
00:16:05,629 --> 00:16:12,809
Y estos procedimientos tienen una estructura que también puede ser un título, qué objetivo se quiere conseguir,

141
00:16:12,809 --> 00:16:16,909
unas definiciones, unas referencias, unas instrucciones, un poco genérico.

142
00:16:16,909 --> 00:16:23,649
Luego tenemos procedimientos específicos, instrucciones de trabajo y procedimientos normalizados de trabajo.

143
00:16:23,649 --> 00:16:36,830
Los procedimientos normalizados de trabajo, los que estáis trabajando en la industria estaréis hartos de verlos y los que estáis trabajando en otras empresas probablemente también.

144
00:16:36,830 --> 00:16:59,870
Los procedimientos normalizados de trabajo son unos documentos que se realizan de manera interna para establecer cómo se tiene que realizar un determinado proceso y que tienen una estructura concreta y unas ventajas que ahora vamos a ver que son muy importantes.

145
00:17:00,850 --> 00:17:13,829
Entonces, un PNT, procedimiento normalizado de trabajo, tiene una estructura en la que siempre tiene una portada que tiene un código, una versión, una paginación cerrada, etc.

146
00:17:14,009 --> 00:17:29,609
Luego tiene un índice, tiene el objetivo, el alcance, unas definiciones de lo que se va a hablar después, el método que se va a utilizar, los materiales, las instrucciones, las referencias, etc.

147
00:17:29,609 --> 00:17:42,410
Entonces, al final, un procedimiento normalizado de trabajo es un poco como una receta de cocina, como cuando se hace una receta que te explica cómo tienes que ir realizando un procedimiento concreto.

148
00:17:43,490 --> 00:17:57,490
Tenemos PNTs de prácticamente todo. Ahora os voy a poner algún ejemplo. Tienen un formato que está establecido, todos están redactados con un lenguaje que es claro y preciso,

149
00:17:57,490 --> 00:18:12,769
Como toda la documentación técnica, no se redacta bonito, sino concreto. Entonces, se redacta con frases cortas, en indicativo, tiene una estructura esquemática, párrafos cortos.

150
00:18:12,769 --> 00:18:30,170
También una cosa importante de los PNTs es que no se centran en explicarte la teoría, el fundamento del método, la base científica, lo que se quiera es que se sepa cómo se realizan las cosas más que cuál es el fundamento por el que se realizan así, como una receta de cocina.

151
00:18:30,170 --> 00:18:38,609
Normalmente se hacen PNTs para procesos muy concretos

152
00:18:38,609 --> 00:18:43,089
No se realiza un PNT genérico porque entonces perdemos un poco lo que estamos diciendo

153
00:18:43,089 --> 00:18:47,450
de saber hacer exactamente un proceso de una determinada manera

154
00:18:47,450 --> 00:18:54,589
Entonces es mejor redactar varios PNTs que sean cortitos y que sean de cosas más concretas

155
00:18:54,589 --> 00:18:56,549
que un PNT más largo que incluya todo

156
00:18:56,549 --> 00:19:12,829
porque al final la gracia de los procedimientos normalizados de trabajo es que si yo llego a una empresa nueva y me ponen a medir en un espectrofotómetro y tengo un procedimiento normalizado de trabajo al lado de cómo hacerlo,

157
00:19:12,829 --> 00:19:28,430
yo me lo leo y yo no tengo que saber el fundamento, no tengo que saberlo, vamos a ver, entendedme, lo importante en ese momento no es que yo sepa exactamente cómo es el espectro de la luz y qué está pasando ahí,

158
00:19:28,430 --> 00:19:38,650
Y tengo que saber cómo hacer esa medición. La persona que venga detrás de mí tiene que saber cómo hacer esa medición y nos debería dar el mismo resultado porque deberíamos hacerlo de la misma manera.

159
00:19:38,650 --> 00:19:48,230
Es una manera de uniformizar y de normalizar, establecer unas bases comunes en un determinado proceso.

160
00:19:48,230 --> 00:19:56,670
Entonces, se realizan los PNTs y tienen que ser revisados por personal que sea diferente a su autor.

161
00:19:58,609 --> 00:20:11,269
Siempre, en general, en toda la documentación y en todos los procedimientos, cuando nosotros tenemos un documento, siempre lo tiene que revisar alguien diferente.

162
00:20:11,269 --> 00:20:28,990
Y en el caso de los PNT siempre llevan tres firmas. La firma del que lo ha hecho, la firma del que lo ha revisado y una tercera firma del que lo ha aprobado. ¿Qué beneficios tienen los PNT? Muchísimos.

163
00:20:28,990 --> 00:20:48,009
Cuando se hacen, por ejemplo, las prácticas del ciclo, las prácticas que tenéis, el módulo de prácticas en empresa, FCE, fase de formación en empresa, que antes era FCT, formación en centros de trabajo, muchas siglas.

164
00:20:48,009 --> 00:21:08,049
Cuando hacéis las ECC, normalmente de las 500 horas, la primera semana estáis leyendo PNTs. ¿Qué ventajas tiene eso? Para la empresa que os contrata, es una manera de formar al personal nuevo.

165
00:21:09,049 --> 00:21:27,329
Se resuelven dudas con mayor rapidez, porque tú por mucho que tengas un procedimiento, que estés harto de hacerlo, que tengas mucha experiencia y hayas manejado procesos similares, si te surge alguna duda no tienes más que coger el PNT y ver qué está establecido ahí.

166
00:21:27,329 --> 00:21:40,869
Bien, no están personalizados, o sea, se explica cómo hacerlo de una manera genérica para que lo pueda hacer cualquiera, ¿no? Entonces, ¿eso qué implica? Pues mayor uniformidad en la aplicación de los métodos de ensayo.

167
00:21:41,190 --> 00:21:56,450
Luego, un mejor rendimiento de aparatos y equipos. ¿Por qué? Porque está todo establecido. Criterios uniformes para la toma de decisiones, responsabilidades bien definidas, facilita la formación del personal nuevo, que eso ya os lo he dicho.

168
00:21:56,450 --> 00:22:10,250
Como consecuencia de todo esto, se disminuyen los errores y mejora la repetibilidad, o sea, cuando se repite un proceso que dé unos resultados similares y la calidad que se obtienen los resultados.

169
00:22:10,250 --> 00:22:27,490
Entonces, vamos a ver algún ejemplo de PNT.

170
00:22:27,490 --> 00:22:50,289
Pues lo que hemos dicho, que tenemos esto es de preparación de una disolución 0,9 molar de sulfúrico, entonces pues un PNT que es muy concreto, no te está diciendo cómo hacer disoluciones, te está diciendo cómo realizar una disolución en concreto 0,9 molar de sulfúrico.

171
00:22:50,289 --> 00:23:18,309
Y tenemos aquí, en este caso, que es de un ciclo de Galicia, el título, tenemos un código, los PNT siempre tienen un código que tiene que ser unívoco, en una empresa tienen una numeración interna que puede ser PNT, barra, las siglas del nombre de la empresa, barra y unos números correlativos, el 0001, 0002, lo que sea.

172
00:23:19,009 --> 00:23:37,450
Una paginación cerrada nos dice el número total de páginas. Esto suele ser así en los documentos técnicos porque si está en un laboratorio, la gracia es que lo tengamos a mano siempre. Aunque está todo digital, se puede tener en papel para que no se traspapele nada.

173
00:23:37,450 --> 00:24:02,349
Luego la edición, revisión o versión, en este caso versión 0 y la fecha. Y luego ya vamos teniendo un registro de cambios, que esto está siempre también. Esta es la revisión 1 y no tiene ningún cambio, pero si hiciésemos la revisión 2 tendríamos que poner la fecha, el responsable que ha hecho el cambio y poner aquí qué es lo que se ha modificado.

174
00:24:02,349 --> 00:24:11,390
Se lleva un control de cambios. Y luego ya tenemos una lista de distribución, que esto a veces se incluye también de las copias que hay y quién las tiene.

175
00:24:12,730 --> 00:24:23,630
Y aquí tenemos el índice, el objetivo que nos dice lo que es, pues en este caso preparar una disolución 0,9 molar de sulfúrico.

176
00:24:25,349 --> 00:24:31,970
El alcance, pues preparar una disolución. ¿Vale? Veis que es todo un poco repetitivo.

177
00:24:32,349 --> 00:24:47,210
Tenemos aquí las referencias, nos redirige a normativa, requerimientos generales de los laboratorios de sanidad y calificación, la ENAC, los criterios generales de acreditación de la competencia técnica, etc.

178
00:24:48,970 --> 00:24:55,690
Y esto es uno de una luna, no os lo toméis al pie de la letra, pero bueno, para que veamos la estructura.

179
00:24:55,690 --> 00:25:13,410
Nos dice las definiciones. Este es demasiado extenso, pero sí que es verdad que, por ejemplo, una cosa importante es en los PNTs dar una serie de definiciones o de aclaraciones al principio para que si luego yo veo MM sepa que se está refiriendo a milimolar.

180
00:25:13,410 --> 00:25:33,789
Entonces, se pone una especie de glosario para que luego cualquier persona que vaya a utilizar este documento sepa realmente a qué se está refiriendo. Porque ya sabéis que las abreviaturas, aunque sean universales, muchas veces coinciden con distintos parámetros.

181
00:25:33,789 --> 00:25:39,089
material y productos, te va diciendo cómo tienes que realizar el proceso

182
00:25:39,089 --> 00:25:40,650
este en concreto es un poco largo

183
00:25:40,650 --> 00:25:44,930
este de aquí es que os quería enseñar uno

184
00:25:44,930 --> 00:25:49,349
mira este, lo mismo, misma estructura

185
00:25:49,349 --> 00:25:53,269
tenemos aquí PNT, el código, la paginación

186
00:25:53,269 --> 00:25:57,569
que en este caso son seis hojas, que ya es más habitual, un PNT más corto

187
00:25:57,569 --> 00:26:00,950
la versión que es y la fecha en la que se ha editado

188
00:26:00,950 --> 00:26:15,769
Y este, por ejemplo, es de control y registro de temperaturas, de depósitos de medicamentos en centros sociosanitarios, para que veáis que un PNT no tiene que ser estrictamente de un procedimiento que se realiza en el laboratorio, ¿vale? Que pueden ser de muchísimas cosas.

189
00:26:16,769 --> 00:26:26,009
Entonces, introducción. Nos explica que la rotura de la cadena del frío puede modificar las propiedades de los medicamentos. O sea, nos explica un poco por qué es necesario tener este PNT, ¿vale?

190
00:26:26,009 --> 00:26:37,450
Objetivo, muy cortito, definir el procedimiento para la correcta lectura y adecuado registro de la temperatura ambiental del depósito de medicamentos y de las cámaras frigoríficas,

191
00:26:37,450 --> 00:26:47,349
así como la eficiente gestión de las incidencias con el fin de asegurar que las condiciones de almacenamiento y conservación de los medicamentos termolábiles,

192
00:26:47,349 --> 00:27:02,589
Bueno, ahora nos tendría que definir, pero bueno, sabemos lo que son los que son susceptibles por la temperatura, sean las adecuadas. Entonces, el ámbito de aplicación, que es donde se aplica, y aquí nos dan las definiciones.

193
00:27:02,589 --> 00:27:12,130
Cadena del frío nos dice conjunto de eslabones de tipo logístico que garantizan una temperatura entre más 2 y más 8 grados.

194
00:27:12,470 --> 00:27:20,549
Pues bueno, ya cualquier persona que lea este PNT sabe que cadena del frío está establecida según este intervalo de temperatura.

195
00:27:21,950 --> 00:27:27,230
Medicamentos termolábiles son aquellos que requieren conservación en frío, también nos lo define, etc.

196
00:27:27,230 --> 00:27:53,150
Y luego, los responsables, etc. Y este es especialmente corto. Y unos anexos. Bueno, los anexos es en toda la documentación, esos apartados que se ponen, porque tenemos algo relevante que incluir en el documento, pero no sabemos exactamente dónde meterlo.

197
00:27:53,150 --> 00:28:01,910
Muchas veces son, como esto de aquí, registro de temperaturas, unas tablas para poder, por ejemplo, tomar las anotaciones.

198
00:28:02,609 --> 00:28:12,609
Otras veces son extractos de una norma, esquemas para hacer más visual un procedimiento,

199
00:28:12,609 --> 00:28:23,309
Pues yo que sé, un PNT de una valoración, a lo mejor un anexo puede ser, de una valoración manual, el anexo de cómo se monta la bureta, por ejemplo.

200
00:28:26,250 --> 00:28:35,710
Aquí esto es un PNT de cómo elaborar PNTs del Ministerio de Sanidad de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

201
00:28:36,670 --> 00:28:54,750
Entonces, bueno, te dice cómo tienes que elaborar los PNTs. Aquí tenéis, veis, las tres casillas que os digo siempre que tienen los PNTs, quién lo ha realizado, tiene que firmar aquí, quién lo ha revisado y quién lo ha aprobado, ese tercer filtro que se pone.

202
00:28:54,750 --> 00:29:09,069
Y bueno, pues aquí lo mismo, veis que tiene un objetivo, responsabilidad de aplicación y alcance, o sea, los apartados no son exactamente los mismos en todos, pero bueno, son muy parecidos.

203
00:29:09,069 --> 00:29:31,869
Y ahora te da las definiciones, procedimiento, procedimiento normalizado de trabajo, que nos lo define como los procedimientos escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración y control de calidad que describen de forma específica las actividades que se llevan a cabo tanto en la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como en su control de calidad.

204
00:29:31,869 --> 00:29:42,750
Esto, el PNT aplicado a farmacia. Esto era de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

205
00:29:42,750 --> 00:29:59,210
Un documento relativamente corto, siete hojas, que nos da cómo realizar algo de una manera sencilla, ordenada, con instrucciones secuenciales.

206
00:29:59,210 --> 00:30:05,809
de primero haces esto, luego esto, luego esto, para que cualquier persona que vea ese procedimiento sea capaz de replicarlo.

207
00:30:06,269 --> 00:30:11,650
Entonces aquí que te está diciendo cómo hacerlo, te dice qué tienes que poner en el encabezamiento,

208
00:30:12,210 --> 00:30:19,789
la codificación en función de si es un procedimiento general, de operación farmacéutica, lo que sea.

209
00:30:21,849 --> 00:30:29,109
Ejemplos de PNTs infinitos. Este creo que es el mismo, el de elaboración de formas farmacéuticas.

210
00:30:29,210 --> 00:30:49,869
Este también es de formas farmacéuticas, me parece que es el mismo pero con otro formato. Esto sin más, os los enseño para que veáis cómo son, que hay muchísimos, que los habréis visto seguro y que si no, será algo con lo que os familiaricéis seguramente.

211
00:30:49,869 --> 00:31:14,230
Y, por último, las evidencias documentales, que son los registros, los formularios, los informes, que aquí lo veremos un poco más cuando hablemos de la 17.025, pero los resultados que nosotros demos tienen que ser informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva.

212
00:31:14,230 --> 00:31:28,809
Entonces, por ejemplo, según la ISO 17025, los informes tienen que tener un título, una identificación del laboratorio, de las calibraciones, de la persona que realizó el ensayo, etcétera, etcétera.

213
00:31:28,809 --> 00:31:35,710
el método, y bueno, esto lo veremos un poco más adelante, ¿vale? Son un montón de parámetros.

214
00:31:37,369 --> 00:31:46,809
Y por último, relacionado con esta primera parte, os quería hablar de los LIMS, que son los Laboratory Information Management Systems,

215
00:31:46,809 --> 00:31:59,210
que son los sistemas de, no me sale ahora management en español, de gestión de información en el laboratorio.

216
00:31:59,210 --> 00:32:18,490
Son unos software que lo que buscan es la eficiencia y son automatizaciones. Esto creo que nos lo comenté. Software es un programa, es la parte intangible de la informática.

217
00:32:18,490 --> 00:32:32,250
O sea, el Windows es software, una aplicación del móvil es software y hardware es lo que es el ordenador como tal, la pieza, la pantalla, la placa base que tiene, etc.

218
00:32:32,569 --> 00:32:46,089
Entonces, los LIMS son unos software, unos programas que se utilizan en los laboratorios y que lo que hacen es un control muy exhaustivo de muchos procesos.

219
00:32:46,089 --> 00:33:07,549
Aquí tenéis una captura de pantalla de un software de laboratorio y veis que tiene los test completados por instrumento, los test que no se han completado, o sea, te hace una automatización de todos los datos que tú tienes.

220
00:33:07,549 --> 00:33:17,309
Es muy útil, siempre tiene que estar operado por alguien que sepa utilizarlo y no se puede dejar el laboratorio y solo que se gestione.

221
00:33:17,509 --> 00:33:26,750
Pero esto es una ayuda porque te hace un montón de funciones, desde la gestión de muestras, automatización de procesos.

222
00:33:26,750 --> 00:33:44,589
Por ejemplo, cuando es necesario hacer una toma de muestra continuamente, que hay que tomar con una micropipeta de una zona concreta, pues con estos sistemas muchas veces se puede automatizar para ahorrar un poco ese trabajo manual.

223
00:33:44,589 --> 00:33:57,109
¿Qué con eso se consiguen? Pues bueno, minimizar los errores y siempre, o sea, parece que es que te va a quitar el trabajo, que bueno, que yo no digo que no vaya a hacerlo,

224
00:33:57,109 --> 00:34:10,510
pero que siempre tiene que estar controlado por alguien, ¿no? Y que una cosa es el trabajo que hacemos como técnicos y que es más manual y otra es que una máquina no va a ser capaz de discernir

225
00:34:10,510 --> 00:34:15,849
cómo se tienen que hacer las cosas, en qué momento, entonces bueno, son complementarios totalmente.

226
00:34:17,190 --> 00:34:25,570
Es un poco como el pasar de antiguamente hacer las gráficas a mano, luego con una calculadora gráfica y luego con Excel,

227
00:34:25,570 --> 00:34:31,389
es una manera de optimizar, pero que siempre la mano humana está ahí.

228
00:34:32,210 --> 00:34:39,650
Entonces, seguimiento de ensayos y pruebas, realiza el control de calidad, puede incluso comparar con normativa,

229
00:34:39,650 --> 00:34:56,449
Si tú has establecido unos parámetros que tiene que tener, puedes meterle otros parámetros de normativa y que te los compare o que te diga si cumple o no cumple o lo que sea.

230
00:34:56,449 --> 00:35:08,010
Generar los informes. Puedes sacar informes automáticamente de los procesos indicándote si hay algún dato que está fuera de lo que se espera.

231
00:35:08,010 --> 00:35:19,010
Como por ejemplo cuando te hacen análisis de sangre que te sacan un asterisco cuando tu valor se sale de los rangos establecidos.

232
00:35:19,010 --> 00:35:33,429
Pues yo qué sé, si tienes más de 200 de colesterol, te sale un asterisco porque está establecido que por encima de 200, creo que es 200 o no me acuerdo exactamente del valor, pues se considera que puede ser patológico.

233
00:35:34,769 --> 00:35:43,170
Luego, ayuda a controlar la trazabilidad. No sé si tenéis el concepto claro, vamos a hablar bastante de él más adelante.

234
00:35:43,170 --> 00:35:46,070
no sé cuántos estáis conectados

235
00:35:46,070 --> 00:35:47,570
que como no estoy viendo la pantalla

236
00:35:47,570 --> 00:35:50,510
la trazabilidad

237
00:35:50,510 --> 00:35:51,550
¿alguien quiere

238
00:35:51,550 --> 00:35:53,269
participar?

239
00:35:53,789 --> 00:35:54,730
muy poquitos

240
00:35:54,730 --> 00:35:57,969
es básicamente cuando

241
00:35:57,969 --> 00:35:59,150
conocer

242
00:35:59,150 --> 00:36:01,769
como el recorrido

243
00:36:01,769 --> 00:36:04,030
del producto

244
00:36:04,030 --> 00:36:05,829
es que yo estudié farmacia antes

245
00:36:05,829 --> 00:36:07,530
y lo miraba con productos

246
00:36:07,530 --> 00:36:08,670
entonces

247
00:36:08,670 --> 00:36:11,210
lo que has dicho de conocer el recorrido

248
00:36:11,210 --> 00:36:12,110
tal cual

249
00:36:12,110 --> 00:36:15,409
ver que nosotros

250
00:36:15,409 --> 00:36:17,489
podamos rastrear en nuestro

251
00:36:17,489 --> 00:36:19,489
producto, por ejemplo, ir hacia atrás

252
00:36:19,489 --> 00:36:20,769
e ir viendo de dónde viene

253
00:36:20,769 --> 00:36:23,050
pues yo qué sé, lo que estás haciendo tú

254
00:36:23,050 --> 00:36:27,329
en la industria farmacéutica, tú partes

255
00:36:27,329 --> 00:36:29,110
de una materia prima

256
00:36:29,110 --> 00:36:31,170
a la que luego se le realizan

257
00:36:31,170 --> 00:36:33,369
una serie de procesos y tú terminas con un producto

258
00:36:33,369 --> 00:36:35,329
terminado, ¿no? y ahí pues tenemos

259
00:36:35,329 --> 00:36:37,130
nuestro lote de lo que sea

260
00:36:37,130 --> 00:36:39,190
y nosotros podemos perfectamente

261
00:36:39,190 --> 00:36:41,309
saber ese lote

262
00:36:41,309 --> 00:36:42,829
de qué materia prima viene

263
00:36:42,829 --> 00:36:56,130
Es tener una constancia de todo el recorrido de un producto desde su origen hasta su fin, de un producto, de un servicio, porque es muy importante la trazabilidad.

264
00:36:56,130 --> 00:37:14,510
Por ejemplo, en farmacia, que has comentado, o en la industria alimentaria, cuando hay, por ejemplo, una alerta sanitaria, pues yo qué sé, ahí salen muchísimas. Si os metéis en la página de la ESAM, las alertas sanitarias, hay prácticamente a diario.

265
00:37:14,510 --> 00:37:44,010
Entonces cuando sale la noticia típica de retirado, yo qué sé, hubo hace poco una muy importante de carne mechada, carne mechada por presencia de listeria, pues ahí tú sabes que hay un lote concreto que es el que hubo una deficiencia en el tratamiento y tiene un problema y tú eres capaz de ir hacia atrás y para empezar identificar dónde está el problema y si no por lo menos evitar que ese problema se expanda porque puedes quitar todo ese lote.

266
00:37:44,510 --> 00:37:52,190
Entonces, bueno, los LIMS ayudan mucho con la trazabilidad de una muestra desde el principio hasta el fin.

267
00:37:52,889 --> 00:38:08,389
Luego, la gestión de datos y el almacenamiento. Todo lo que es gestión de datos, que es un poco rollo, que es muy fácil introducir un error humano si te lo hace un sistema automático,

268
00:38:08,389 --> 00:38:34,969
Si te exportan los datos que se han obtenido para que luego ya tú los analices, es más fácil no equivocarse. El control del inventario, lo que hemos dicho de cumplimiento normativo, lo que he dicho del colesterol es un poco lo mismo, que me saque un asterisco cuando mi valor se salga del rango que está estipulado en la norma, por ejemplo.

269
00:38:35,909 --> 00:38:51,570
¿Dónde se utiliza? Pues en laboratorios clínicos, farmacéuticos, biotecnológicos, se utilizan laboratorios de análisis también a nivel industrial, laboratorios de análisis ambiental, de alimentos, de aguas.

270
00:38:51,570 --> 00:39:03,869
Al final son sistemas que están un poco integrados en todo. Es la tendencia, sobre todo en las empresas grandes, todas tienen siempre el IMSS, este software que controla los procesos.

271
00:39:03,869 --> 00:39:27,289
Y lo que os digo es un poco como el paso del papel a los procesos por ordenador, pues esto es un paso más. Y bueno, como es un software que es bastante específico, al final yo no puedo comprar un Linux y decir, vale, este es para mi laboratorio, porque cada laboratorio es un mundo, cada laboratorio funciona de una manera, hace unos procesos distintos.

272
00:39:27,289 --> 00:39:42,050
Entonces, estos software lo que hacen es, tú se lo contratas a una empresa y esta empresa te lo desarrolla personalizado, te lo adapta a tu laboratorio concreto.

273
00:39:42,510 --> 00:39:54,710
Luego, es una cosa que es muy cara en general, hay algunos que son de código abierto, que tienen alguna versión gratuita, que los puedes customizar tú un poco a tu manera.

274
00:39:54,710 --> 00:40:16,530
Pero bueno, por ejemplo, os he puesto aquí algún enlace que cuando suba esto, pues podéis, si os apetece, investigar más. Este, por ejemplo, que es el de ThermoPfizer.

275
00:40:16,530 --> 00:40:24,039
este no viene muy

276
00:40:24,039 --> 00:40:25,980
visual, bueno, gestiona

277
00:40:25,980 --> 00:40:28,059
muestras, recursos, demuestra

278
00:40:28,059 --> 00:40:30,519
el cumplimiento de las ISO 17.025

279
00:40:30,519 --> 00:40:32,179
las buenas prácticas

280
00:40:32,179 --> 00:40:33,940
de laboratorio, otros requisitos

281
00:40:33,940 --> 00:40:36,079
normativos, etcétera

282
00:40:36,079 --> 00:40:37,900
etcétera, y bueno, pues para que veáis

283
00:40:37,900 --> 00:40:39,860
lo que te saca son unas interfaces

284
00:40:39,860 --> 00:40:41,920
de este estilo, que te da todo

285
00:40:41,920 --> 00:40:44,260
muy, entre comillas

286
00:40:44,260 --> 00:40:45,900
muy bonito, y muy rápido

287
00:40:45,900 --> 00:40:46,920
y muy ordenado

288
00:40:46,920 --> 00:41:16,900
Esto no sé si es...

289
00:41:16,920 --> 00:41:45,099
Me parece que es el Vantage Star Limbs, Limbs Express, entonces bueno, pues a ver este de aquí, pues lo mismo, ¿no?

290
00:41:46,780 --> 00:41:57,099
A ver si me sacan alguna página, alguna interfaz para que podamos verla, bueno pues para la calidad, informática clínica.

291
00:42:01,519 --> 00:42:11,380
Bueno, pues nada, pensaba que, no sé cuál es la página, tengo una de las que os he puesto, viene muy visual, cómo es un sistema, ¿no?

292
00:42:11,380 --> 00:42:16,659
Cómo es lo que tú ves al final, como cuando abres una aplicación y está bien hecha, pues así.

293
00:42:19,619 --> 00:42:24,119
Entonces, bueno, eso, que sepáis lo que son los links, que se utilizan mucho y para lo que sirven, ¿vale?

294
00:42:24,119 --> 00:42:37,539
Y vamos a pasar a la siguiente parte, que es la que está relacionada con la evaluación de la calidad. Os lo quería enseñar también con el aula virtual para que veamos todos en qué punto estamos.

295
00:42:37,539 --> 00:43:03,559
Que habíamos estado viendo el concepto de calidad y su evolución, habíamos visto lo que es la normalización, la certificación, la serie 9000, los documentos de los sistemas de calidad, que supone un poco lo que acabamos de ver hoy, el manual de calidad, etc.

296
00:43:03,559 --> 00:43:13,760
Ya sabéis que tenéis toda la información en vuestro aula virtual, en los apuntes, y luego aparte tenéis información complementaria en las diapositivas que os subimos y demás.

297
00:43:14,900 --> 00:43:18,340
Entre comillas, en el examen, que es lo que preguntáis siempre, entra todo.

298
00:43:18,659 --> 00:43:27,719
Al final, aquí lo tenéis muy resumido y cuando nosotras lo ponemos en clase os ponemos un poco más ampliado para que se entienda mejor.

299
00:43:27,719 --> 00:43:43,840
Y nos queda la parte de auditoría y evaluación de la calidad, que lo comentamos por encima el otro día con alguna pregunta de alguna compañera que era si la certificación era lo mismo que una auditoría y demás.

300
00:43:43,840 --> 00:43:56,360
Entonces, la auditoría al final lo que es, vamos a poner otra vez nuestra diapositiva, las auditorías lo que son es la manera que tenemos de evaluar un proceso.

301
00:43:56,360 --> 00:44:17,360
Entonces, según la ISO 9000, la definición de auditoría es proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en el que se cumplen los criterios de auditoría.

302
00:44:17,360 --> 00:44:39,539
Al final, una auditoría es un examen que se realiza sobre un aspecto concreto. Hay muchos tipos de auditorías que no sé si las veremos hoy o ya las veremos el próximo día, pero lo adelantamos un parche también en la clase anterior.

303
00:44:39,539 --> 00:44:44,980
que en función de qué se quiera conseguir con esa auditoría será de un tipo o de otro.

304
00:44:46,579 --> 00:44:52,059
Entonces, en el caso concreto de la gestión de la calidad, que es de lo que estamos hablando ahora,

305
00:44:52,579 --> 00:45:01,619
una auditoría implica el examen metódico e independiente para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad

306
00:45:01,619 --> 00:45:05,360
cumplen con las disposiciones previamente establecidas.

307
00:45:05,360 --> 00:45:25,699
Y si estas disposiciones están implantadas de forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los objetivos. Definiciones muy normativas, muy densas, pero al final eso lo que tenemos que pensar es que la auditoría es el mecanismo que se tiene para poder comprobar que algo se está cumpliendo.

308
00:45:25,699 --> 00:45:55,340
Por ejemplo, para comprobar que vosotros habéis adquirido los conocimientos que se requieren en este módulo, hacéis un examen a final de curso. Al final es como si yo os estuviese auditando, estoy evaluando si realmente se han cumplido los objetivos que son necesarios para que vosotros tengáis un certificado de, yo tengo el título en técnico superior en laboratorio de análisis y de control de calidad.

309
00:45:55,699 --> 00:46:02,860
Es como la manera de evaluar un determinado proceso, servicio, parámetro.

310
00:46:03,800 --> 00:46:05,380
Ahora lo veremos con los tipos que hay, ¿vale?

311
00:46:06,000 --> 00:46:10,460
Entonces, ¿qué características tiene que tener una auditoría?

312
00:46:10,840 --> 00:46:14,559
Pues, muy, muy, muy importante que sea objetiva, ¿no?

313
00:46:14,900 --> 00:46:17,820
Si yo voy a evaluar algo, no puedo estar sesgada.

314
00:46:17,820 --> 00:46:36,320
Yo no tendría sentido que yo tenga una empresa certificadora y que me certifique a mí misma o que certifique a alguien cercano. Siempre hay que tener una objetividad y una imparcialidad.

315
00:46:36,320 --> 00:47:03,880
Son dos términos que son muy parecidos. Ser objetivo es hacer caso a evidencias verificables, no estar sesgado o influenciado y imparcialidad un poco lo mismo, no tener una inclinación o algún tipo de interés en lo que se está auditando.

316
00:47:03,880 --> 00:47:26,619
Interés me refiero a interés particular, no a interés de que te interese. Tiene que ser veraz, una auditoría. El otro día hablábamos de las auditorías internas, me parece, por alguna compañera que preguntó, no sé si fue aquí, pero os lanzo la pregunta.

317
00:47:26,619 --> 00:47:42,119
Si tenemos una auditoría que es interna, eso significa que se realiza dentro de la propia organización. Una auditoría puede ser interna o externa, así en grosso modo.

318
00:47:42,119 --> 00:47:56,940
Tenemos más clasificaciones, pero interna o externa. Interna si se realiza dentro de la propia empresa y externa si se realiza por parte de alguien de fuera de la empresa, que luego ya afinaremos en los tipos que hay.

319
00:47:57,099 --> 00:48:11,719
Entonces, ¿cómo consigo yo que una auditoría interna sea imparcial? Pues bueno, tiene que ver que la persona que esté auditando, el departamento que esté auditando, no esté involucrado directamente con el proceso que se está auditando.

320
00:48:12,119 --> 00:48:28,780
Algo así podríamos decir. También incluso para las auditorías internas se pueden subcontratar y demás. Pero bueno, básicamente esto, lo que hemos dicho, que tiene que ser objetiva, imparcial, veraz, tiene que estar basada en evidencias que luego se puedan verificar, etc.

321
00:48:28,780 --> 00:48:36,039
Entonces, ¿por qué es necesario evaluar la calidad? Es necesario por todo lo que hemos comentado ya hasta ahora.

322
00:48:36,039 --> 00:48:50,900
Al final, la manera que tenemos de demostrar que un proceso, un servicio, un producto está cumpliendo con unos requisitos mínimos de calidad es evaluándolo con unos indicadores.

323
00:48:50,900 --> 00:48:58,320
que también vimos que podíamos evaluar la calidad de una manera objetiva o subjetiva

324
00:48:58,320 --> 00:49:04,840
y que nosotros nos vamos a fijar en la objetiva, que si os acordáis era por ejemplo

325
00:49:04,840 --> 00:49:11,980
una evaluación objetiva es cuando yo tengo unos parámetros concretos que dicen eso,

326
00:49:11,980 --> 00:49:34,900
Pues para que la calidad del aire se considera buena cuando tenemos una concentración de ozono menor de tal cifra. Ahí podemos evaluar objetivamente porque podemos medir el ozono y ver qué número tenemos, qué valor y compararlo con el valor que está establecido.

327
00:49:34,900 --> 00:49:38,599
y tenemos un indicador objetivo, ¿cuál sería nuestro objetivo?

328
00:49:38,739 --> 00:49:41,780
Decir, pues es que estoy tosiendo mucho, el aire hoy está fatal.

329
00:49:41,780 --> 00:49:53,940
Pues hombre, no es algo que pueda utilizarse como una evaluación objetiva, que es lo que estamos buscando.

330
00:49:55,079 --> 00:50:02,360
Entonces, ¿cómo evaluamos? ¿En qué se basa? ¿Cuál es el proceso general?

331
00:50:02,360 --> 00:50:17,199
Al final lo que hacemos es siempre medir y comparar. En este caso, por ejemplo, medimos la concentración de ozono y lo comparamos con lo que hemos dicho, con la concentración que está establecida en la normativa.

332
00:50:17,199 --> 00:50:33,440
¿Vale? Hay una serie de elementos básicos que hay que tener en cuenta cuando evaluamos un sistema. Entonces, bueno, pues hay que ver que el proceso está bien identificado, verificar que se cumplen los instrumentos requeridos, etcétera, etcétera.

333
00:50:33,440 --> 00:51:01,400
Y lo hacemos mediante unos instrumentos de control, que ya lo veremos más adelante. Entonces, ¿qué maneras tenemos de evaluar la calidad? Pues muchas. Una puede ser la autoevaluación. ¿Qué es la autoevaluación? Pues una evaluación que se realiza a uno mismo, que permite a las empresas hacer un diagnóstico de cuál es su situación actual, saber cuáles son sus puntos débiles, cuáles son sus fortalezas, cómo puede mejorar, etc.

334
00:51:01,400 --> 00:51:20,179
¿Y qué métodos tenemos de autoevaluación? Pues pensad en vosotros mismos. Si tú estás estudiando para un examen, una manera de autoevaluarte es preguntarte un poco en alto, preguntarte o ponerte a hacer ejercicios o lo que sea.

335
00:51:20,179 --> 00:51:42,900
Tenemos cuestionarios, matrices de mejora, reuniones de trabajo, buscar retroalimentación, el famoso feedback que se busca, la retroalimentación de otros miembros sobre el desempeño a través de formularios, que es un poco como los cuestionarios.

336
00:51:42,900 --> 00:52:02,539
Y las matrices de mejora, esto solamente como información, son matrices que lo que hacen es establecer sistemas, hay muchísimas, para poner, por ejemplo, los puntos que consideras que son puntos débiles o los puntos que son fuertes.

337
00:52:02,539 --> 00:52:19,659
Es una manera de autoevaluación de sistemas de estos que están ahora muy de moda, lo que os comenté el primer día, a lo que se tiende ahora en el siglo XXI. Todos los métodos nuevos de gestión de la calidad se basan mucho también en estas cosas.

338
00:52:20,420 --> 00:52:37,460
Luego, la matriz de mejora continua, que esto sí que lo vamos a ver muchísimo, el PDCA, que es plan, do, check y act, ¿vale? Plan de planificar, do de hacer, check de verificar y act de actuar.

339
00:52:37,460 --> 00:52:56,920
¿Te acuerdas que esto es lo que nos indica la mejora continua? Que nosotros planificamos un proceso, se ejecuta, se verifica, se actúa sobre él, se corrige lo que sea necesario y se vuelve a empezar el ciclo para estar continuamente buscando la mejora, la mejora continua.

340
00:52:56,920 --> 00:53:02,840
¿Qué beneficios tiene la autoevaluación?

341
00:53:03,099 --> 00:53:05,559
Pues bueno, un poco lo que nos imaginamos

342
00:53:05,559 --> 00:53:10,420
ver, identificar los puntos que son débiles

343
00:53:10,420 --> 00:53:15,019
sentirte partícipe de un proceso, etc.

344
00:53:15,019 --> 00:53:21,019
tampoco es algo que sea muy técnico

345
00:53:21,019 --> 00:53:23,800
que esté muy estipulado

346
00:53:24,260 --> 00:53:31,960
Entonces, vamos ya a las auditorías, que aquí ya no es una autoavaluación, es una evaluación por una persona distinta.

347
00:53:32,699 --> 00:53:38,579
Entonces, vamos a definir lo que es el alcance de una auditoría, que no es más que qué es lo que se está evaluando,

348
00:53:38,579 --> 00:53:49,300
y luego vamos a ver que tenemos auditorías internas y auditorías externas. Tenemos auditorías externas de segunda parte y de tercera parte.

349
00:53:49,300 --> 00:54:10,079
¿Vale? Entonces, lo primero de todo, el alcance de una auditoría, que nos lo he puesto aquí, es qué es lo que vamos a auditar, ¿vale? Porque nosotros podemos auditar un sistema concreto, se puede auditar un proceso, se puede auditar muchas cosas.

350
00:54:10,079 --> 00:54:19,079
Entonces, el alcance es el que vas a realizar tú en tu auditoría. El alcance, igual que cuando tenemos el alcance de un procedimiento, que es a qué se puede aplicar.

351
00:54:20,179 --> 00:54:31,239
Entonces, las auditorías internas, que también se llaman auditorías de primera parte, son aquellas que se realizan dentro de la propia compañía.

352
00:54:31,239 --> 00:54:44,019
Entonces, el objetivo es, casi siempre, revisar los procesos que tienen lugar y, a partir de ahí, lo que hemos dicho, evaluar los puntos débiles, proponer soluciones, etc.

353
00:54:44,360 --> 00:54:52,739
Y son auditorías que son voluntarias o solicitadas por los altos, por la gerencia, por los jefes de las divisiones, etc.

354
00:54:52,739 --> 00:55:16,739
Entonces, para que la auditoría de primera parte cumpla con los requisitos que hemos dicho, de ser independiente, de ser objetiva, de no estar sesgada, de ser imparcial, pues los auditores, que el auditor es la persona o personas que realizan la auditoría, las que realizan esa evaluación…

355
00:55:22,110 --> 00:55:23,769
Hay un micrófono abierto por ahí.

356
00:55:24,110 --> 00:55:38,889
tiene que ser independiente de los gerentes operativos, o sea, de las personas a las que se está auditando, o las personas involucradas en el proceso que se está auditando.

357
00:55:38,889 --> 00:56:05,909
A ver, que hace mucho que no os miro el chat. Y nadie ha hablado. Vale. Pues nada, vamos a terminar con las de primera parte. Vale, entonces, bueno, los auditores tienen que ser independientes a los gerentes operativos o, bueno, a las personas involucradas en las funciones que están siendo auditadas.

358
00:56:05,909 --> 00:56:15,449
El auditor puede ser una persona en función de la auditoría que se va a realizar o puede ser un grupo de auditores.

359
00:56:15,449 --> 00:56:28,530
Cuando es una auditoría que es más extensa, que se va a realizar sobre un proceso que tiene mucho volumen de trabajo, las auditorías también son, depende de la auditoría,

360
00:56:28,530 --> 00:56:49,389
Pero son procesos que no son así que se hagan en cinco minutos, son procesos que están planificados, son muy protocolarios, se realizan durante varios días, tienen una serie de apartados, tienen una reunión de apertura, luego toda la fase de auditoría, una reunión de cierre, un informe que presentar.

361
00:56:49,389 --> 00:57:01,349
O sea, son procesos, no sé si complejos es la palabra, pero protocolarios. No es como ir a hacer un check y ya está.

362
00:57:02,489 --> 00:57:08,909
Entonces, el auditor, la persona que realiza la auditoría. En el caso este que he puesto yo de ejemplo con vosotros,

363
00:57:08,909 --> 00:57:20,309
de vosotros vais a demostrar, vais a tener un certificado de que sois técnicos en laboratorio de análisis y de control de calidad

364
00:57:20,309 --> 00:57:27,210
porque habéis adquirido unos conocimientos, unas solturas y sois capaces de realizar unos procedimientos

365
00:57:27,210 --> 00:57:30,150
que nosotras os tenemos que evaluar.

366
00:57:30,449 --> 00:57:35,150
O sea, no vale que lo que decíamos al principio, que no vale que tú llegues y digas

367
00:57:35,150 --> 00:57:57,010
No, yo es que sé mucho de análisis químico. Tú tienes que demostrar por parte de una persona que se supone que está capacitada para evaluarlo, que en este caso seríamos nosotras las profesoras, que tú realmente eres capaz de realizar esos procesos de análisis químico, por ejemplo.

368
00:57:57,010 --> 00:58:02,829
Entonces, yo en este caso, haciéndose el examen a vosotros, os estaría auditando y yo sería la auditora.

369
00:58:05,110 --> 00:58:16,130
Entonces, las auditorías de primera parte, ¿para qué sirven? Pues lo que hemos dicho, que son las que se evalúan los diferentes procesos que integran el sistema de gestión de calidad,

370
00:58:16,130 --> 00:58:28,130
que se realizan dentro de la propia empresa, que lo que hacen es detectar insuficiencias, deficiencias más bien, deficiencias en los procesos

371
00:58:28,670 --> 00:58:38,090
y el objetivo que tienen en principal es evaluar eso para poder mejorarlo, para poder mejorar el sistema de gestión de calidad.

372
00:58:38,090 --> 00:59:08,070
Y bueno, vamos a dejar planteadas las de segunda parte y ya las continuamos el próximo día, ¿vale?

373
00:59:08,070 --> 00:59:21,710
Si habéis escrito auditoría de primera parte, sabéis que es auditoría interna. Escrito donde sea o en un examen, si se os pregunta por una auditoría de primera parte, tenéis que saber que es una auditoría que se realiza de manera interna en una organización.

374
00:59:22,090 --> 00:59:37,469
Y luego las externas, pues lo que hemos dicho, que las realiza una persona que es externa a esa organización. Y tenemos de segunda… Ay, perdonadme que no sé por qué se me está yendo todo el rato la diapositiva hoy.

375
00:59:38,070 --> 00:59:40,010
Tenemos de segunda y de tercera parte.

376
00:59:40,610 --> 00:59:49,750
Entonces, bueno, el próximo día ya continuamos con los tipos de auditoría, ¿vale?

377
00:59:49,750 --> 00:59:54,030
Y el próximo día voy a cortar ya.