1
00:00:00,000 --> 00:00:11,560
Bueno, pues mirad, hoy vamos a ver ya la última parte que os he subido a la aula virtual,

2
00:00:11,560 --> 00:00:16,800
la parte 2 de la presentación, que es un resumen con los aspectos fundamentales de

3
00:00:16,800 --> 00:00:23,120
la última versión de la norma ISO 9001, la que corresponde a la versión 2015. Estos

4
00:00:23,120 --> 00:00:29,400
aspectos os ayudarán a realizar la tarea que ya os explicaré, que os he subido, os

5
00:00:29,400 --> 00:00:37,240
he subido dos tareas, la que se denomina análisis del formato y contenidos de la norma. Entonces,

6
00:00:37,240 --> 00:00:43,160
lo que he hecho en el aula virtual ha sido reestructurar la documentación que os había

7
00:00:43,160 --> 00:00:48,480
colgado, os había colgado varios recursos, ejemplos de manual de procedimientos, ejemplos

8
00:00:48,480 --> 00:00:53,560
de instrucciones normalizadas de trabajo, procedimientos normalizados de trabajo, también

9
00:00:53,560 --> 00:00:59,960
os había subido ejemplos de no conformidades y para que no exista una estructura de árbol

10
00:00:59,960 --> 00:01:06,040
con muchos documentos uno debajo del otro, pues lo que he hecho ha sido en esta carpeta

11
00:01:06,040 --> 00:01:12,160
que se denomina ejemplos de documentos de un sistema de gestión de calidad, aquí os

12
00:01:12,160 --> 00:01:18,800
he agrupado el manual de procedimientos, las no conformidades frecuentes que las vimos

13
00:01:18,800 --> 00:01:28,080
cuando estuvimos abordando las auditorías la semana pasada y la NTP 508 sobre los procedimientos

14
00:01:28,080 --> 00:01:34,160
normalizados de trabajo. Lo tenéis aquí todo en esta carpeta y así creo que lo tenéis

15
00:01:34,160 --> 00:01:39,160
un poquito más concentrado y no tenéis tantos documentos uno debajo de otro que a lo mejor

16
00:01:39,160 --> 00:01:44,880
pueda de alguna forma perderos a la hora de repasar todos los contenidos.

17
00:01:44,880 --> 00:01:53,560
También os he habilitado la estructura, bueno, la estructura, disculpad, la norma ISO 9000-2015

18
00:01:53,560 --> 00:02:02,680
que tiene 44 páginas para que veáis la norma en sí, la tenéis aquí y sobre esta norma

19
00:02:02,680 --> 00:02:08,160
es sobre la que he preparado un resumen con los aspectos fundamentales que ahora os explicaré

20
00:02:08,160 --> 00:02:14,360
cuáles han sido los principales cambios que ha contemplado esta norma, la versión

21
00:02:14,360 --> 00:02:24,080
2015, con respecto a la última que era la de la versión 2008, creo recordar. Entonces,

22
00:02:24,080 --> 00:02:30,600
la tenéis también habilitada y luego también os he habilitado ya el cuestionario y las

23
00:02:30,600 --> 00:02:36,080
otras dos tareas que os las explicaré antes de que finalicemos la clase.

24
00:02:36,080 --> 00:02:45,360
Entonces, aquí vamos a comenzar con la parte 2 de la presentación que se basa en cuáles

25
00:02:45,360 --> 00:02:52,120
son los aspectos fundamentales que recoge la última versión de la norma. Lo que vemos

26
00:02:52,120 --> 00:02:58,480
aquí de estructura, control de la documentación, control de los contenidos, registros y formatos,

27
00:02:58,480 --> 00:03:05,880
esta parte, aunque viene aquí recogida a modo de resumen de los aspectos fundamentales

28
00:03:05,880 --> 00:03:11,240
de la norma, os recuerdo que ya la abordamos en videoconferencias anteriores cuando hablamos

29
00:03:11,240 --> 00:03:17,280
de los principales elementos que forman parte del sistema de gestión de calidad, que es

30
00:03:17,280 --> 00:03:22,280
el contenido de estos documentos, os recuerdo manual de calidad, manual de procedimientos

31
00:03:22,280 --> 00:03:28,440
generales, procedimientos específicos o procedimientos normalizados de trabajo y luego todos los

32
00:03:28,440 --> 00:03:33,680
registros, formatos y formularios en esta presentación, pues os explicaré cuál es

33
00:03:33,680 --> 00:03:39,680
la parte de la norma concretamente en la que se hace referencia a estos documentos y a

34
00:03:39,680 --> 00:03:47,160
su control. La explicación de los mismos la tenéis en la parte 1 de la presentación.

35
00:03:47,160 --> 00:03:55,400
Entonces, fundamentalmente lo que nos encontramos en la última versión de la norma ISO 9001

36
00:03:55,400 --> 00:04:02,560
es que, bueno, básicamente estas normas se suelen revisar con un carácter de unos

37
00:04:02,560 --> 00:04:10,040
cinco años, es cuando el Organismo Internacional de Normalización se reúne para dar una revisión

38
00:04:10,040 --> 00:04:18,280
a la norma y la Organización Internacional de Estandarización, lo que es ISO, pues ha

39
00:04:18,280 --> 00:04:25,360
establecido, una vez que ya examinaron y redactaron la última versión de dicha norma, establecieron

40
00:04:25,360 --> 00:04:31,920
un periodo transitorio de tres años para darle ya la obligatoriedad de entrada en vigor

41
00:04:31,920 --> 00:04:37,960
de dicha norma. Esto significa que hasta el año 2018, es decir, si esta norma se aprobó

42
00:04:37,960 --> 00:04:45,000
en el año 2015, hasta el año 2018 se les permitía a las empresas que tuvieran coexistencia

43
00:04:45,000 --> 00:04:50,600
la última versión de la norma y la normativa anterior, sobre todo de cara a que tuvieran

44
00:04:50,680 --> 00:04:55,920
que renovar su certificado de calidad y las auditorías externas que tuvieran presente

45
00:04:55,920 --> 00:05:01,840
que en el año 2018 era cuando finalizaba el periodo de validez de la antigua norma.

46
00:05:01,840 --> 00:05:10,840
Uno de los principales, digamos, aspectos que ha contemplado la norma 9001 en su última

47
00:05:10,840 --> 00:05:17,160
versión es un cambio a nivel de estructura, porque desde la Organización Internacional

48
00:05:17,200 --> 00:05:23,680
de Estandarización se está abogando, porque todas las normas que hacen referencia a sistemas

49
00:05:23,680 --> 00:05:28,800
de gestión, porque de sistemas de gestión uno de ellos es calidad, pero existen distintos

50
00:05:28,800 --> 00:05:34,000
sistemas de gestión a la hora de implantarse dentro de una organización empresarial, antes

51
00:05:34,000 --> 00:05:38,440
los distintos sistemas de gestión, las normas, tenían cada una su propia estructura y lo

52
00:05:38,440 --> 00:05:44,920
que se ha tratado ahora con una estructura que veis aquí de alto nivel es sencillamente

53
00:05:44,920 --> 00:05:52,200
homogeneizar todos los contenidos para que las normas sean lo más homogéneas posibles,

54
00:05:52,200 --> 00:05:57,640
todas las que son referentes a sistemas de gestión, entonces con esto que conseguimos

55
00:05:57,640 --> 00:06:03,720
unificar contenidos y criterios, sobre todo de esos apartados que comparten todas las

56
00:06:03,720 --> 00:06:10,720
normas y que son comunes, al unificar todos los contenidos y criterios comunes nos facilita

57
00:06:10,720 --> 00:06:19,960
el poder integrar estas normas en sistemas de gestión de rango superior, y esto nos

58
00:06:19,960 --> 00:06:29,440
va a permitir centrarnos en un enfoque basado en procesos que es uno de los aspectos fundamentales

59
00:06:29,440 --> 00:06:35,560
que recoge la última versión de la norma 2015, por eso aquí os he puesto, creo que

60
00:06:35,560 --> 00:06:41,120
esta imagen es muy ilustrativa, donde veis los distintos cambios normativos que ha sufrido

61
00:06:41,120 --> 00:06:48,280
la norma 9001, desde el año 87 hasta el año 2015, comenzando con un enfoque basado en

62
00:06:48,280 --> 00:06:55,800
procedimientos únicamente, pasando por una modificación orientada a la acción preventiva,

63
00:06:55,800 --> 00:07:03,440
la siguiente versión nos pasamos a centrarnos tanto en el 2000 como en el 2008 en el ciclo

64
00:07:03,440 --> 00:07:10,800
del PDCA, que básicamente es el ciclo de Deming, aunque este es el acrónimo en inglés,

65
00:07:10,800 --> 00:07:20,160
hace referencia a la planificación, la acción, precisamente el chequeo, que es la C de cheque

66
00:07:20,160 --> 00:07:29,280
y la A de la evaluación o de la actuación, y por último lo que hace la norma 9001 en

67
00:07:29,280 --> 00:07:37,200
el año 2015 es darle una vuelta y ese enfoque basado en procesos lo aborda desde el punto

68
00:07:37,200 --> 00:07:42,400
de vista de lo que son los riesgos y las oportunidades, esto es básicamente lo que

69
00:07:42,400 --> 00:07:48,000
recoge la última versión que os he subido al aula virtual, la norma completa, cuando le echéis un

70
00:07:48,000 --> 00:07:53,280
vistazo veréis un poco que siempre el texto normativo es un texto pues un poco complejo

71
00:07:53,280 --> 00:07:58,240
de entender, entonces con esta presentación lo que he pretendido haceros es un resumen de los

72
00:07:58,240 --> 00:08:05,720
aspectos fundamentales, si veis la comparativa entre la versión 2008 que tenemos aquí que es

73
00:08:05,720 --> 00:08:13,160
la anterior a la 2015 y la 2015 donde prácticamente a nivel estructural vemos que la norma pasa de

74
00:08:13,160 --> 00:08:21,760
tener 8 apartados a tener 10, veis que lo que es objeto y campo de aplicación se mantiene en las

75
00:08:21,760 --> 00:08:28,920
dos versiones, las normas para consulta pasan a ser referencias normativas, términos y definiciones

76
00:08:28,920 --> 00:08:40,040
son comunes pero ya a partir de aquí la norma ISO 9001 versión 2015 lo que desarrolla básicamente es

77
00:08:40,040 --> 00:08:47,760
contexto de la organización, el aspecto del liderazgo sobre todo por parte de la dirección

78
00:08:47,760 --> 00:08:54,720
de la empresa le da una importancia especial, se centra bastante en la planificación que es lo que

79
00:08:54,720 --> 00:09:03,040
ahora os explicaré del ciclo de DEMIM, soporte, operación, la evaluación del desempeño y la

80
00:09:03,040 --> 00:09:09,000
mejora, entonces vemos que toda la parte de medición, análisis y mejora se desdobla en una

81
00:09:09,000 --> 00:09:14,440
evaluación del desempeño y en un aspecto hacia la mejora continua que hemos ido comentando a

82
00:09:14,440 --> 00:09:21,040
lo largo de todas nuestras videoconferencias en esta unidad de trabajo, entonces uno de los

83
00:09:21,040 --> 00:09:26,880
aspectos fundamentales dentro de lo que son los principios en los cuales se asienta la gestión

84
00:09:26,880 --> 00:09:34,120
de calidad vemos que tenemos el enfoque basado en el cliente externo pero también interno, el liderazgo

85
00:09:34,120 --> 00:09:40,840
ejercido por parte de la dirección de la empresa, un compromiso de todas las personas que forman

86
00:09:40,840 --> 00:09:48,920
parte de la empresa cuando hablamos de calidad total, enfoque a procesos, mejora continua, una toma de

87
00:09:48,920 --> 00:09:54,720
decisiones basada en la evidencia o en los datos que yo obtengo de mis pruebas de mis procedimientos

88
00:09:54,720 --> 00:10:02,800
reales y una gestión de las relaciones tanto con los clientes como de las relaciones internas dentro

89
00:10:02,800 --> 00:10:09,120
de la empresa a nivel departamental o de jerarquía en la organización de la empresa como a nivel de

90
00:10:09,120 --> 00:10:14,680
las relaciones personales y veis que os he marcado el enfoque a proceso que es precisamente uno de

91
00:10:14,680 --> 00:10:22,640
los aspectos en los que más se ha reformado, se ha modificado la norma 9001 en su última versión, aquí

92
00:10:22,640 --> 00:10:29,080
tenéis ese enfoque a procesos como se desarrolla que es precisamente el ciclo de Deming, este es

93
00:10:29,080 --> 00:10:36,640
su acrónimo en inglés y aquí es el acrónimo en español y vemos que es una estructura cíclica que

94
00:10:36,640 --> 00:10:44,400
se basa en una planificación de las acciones que se van a realizar, una realización o

95
00:10:44,400 --> 00:10:52,440
materialización de las mismas, una verificación de dichas acciones y una actuación sobre ellas que

96
00:10:52,440 --> 00:10:58,600
me va a permitir pues bueno una orientado hacia lo que es la mejora continua, aquí vemos estos

97
00:10:58,600 --> 00:11:09,720
apartados que tenéis 7, 8, 9, 5 hace referencia a los distintos apartados de la norma que vienen

98
00:11:09,720 --> 00:11:21,280
desarrollados en los distintos epígrafes de la versión que tenemos última de la norma ISO 9000

99
00:11:21,280 --> 00:11:29,760
que la tenemos aquí, veis que cada uno de los distintos epígrafes pues se subdivide y se desarrolla

100
00:11:29,760 --> 00:11:34,760
en varios subapartados, volviendo a nuestra presentación

101
00:11:37,640 --> 00:11:43,600
pues aquí vemos que dentro de lo que es el ciclo de Deming nos permite precisamente

102
00:11:43,920 --> 00:11:54,320
controlar, planificar, verificar y corregir todas nuestras actividades y nuestros procesos y esto

103
00:11:54,320 --> 00:12:00,360
pues nos va a permitir una orientación de los resultados hacia la satisfacción del cliente y

104
00:12:00,360 --> 00:12:07,640
hacia nuestros productos y servicios y aquí vemos las entradas que tenemos al sistema, esas entradas

105
00:12:07,640 --> 00:12:14,320
son por una parte la organización en la que se estructura la empresa y su contexto, su sector de

106
00:12:14,320 --> 00:12:21,480
mercado, su ámbito de aplicación, cuáles son esas necesidades y expectativas de las partes interesadas

107
00:12:21,480 --> 00:12:28,600
que tanto son la propia empresa como los clientes y aquí aparecen los requisitos del cliente, en este

108
00:12:28,600 --> 00:12:34,600
caso entran dentro de la planificación y las salidas que ya os he comentado anteriormente que

109
00:12:34,600 --> 00:12:41,200
están orientadas hacia la satisfacción del cliente y hacia los productos y servicios que la empresa o la

110
00:12:41,200 --> 00:12:49,160
organización pone en juego dentro del mercado, esto es el ciclo de Deming que es básicamente en el que se

111
00:12:49,160 --> 00:12:57,640
basa la gestión de la calidad y os insisto que es una labor totalmente cíclica y que lleva consigo

112
00:12:57,640 --> 00:13:09,160
una retroalimentación continua del sistema. Otro aspecto fundamental es qué relación guarda la norma ISO 9001 con otras

113
00:13:09,160 --> 00:13:15,640
normativas, hemos ido hablando a lo largo de las videoconferencias de que la serie ISO 9000 está compuesta de varias

114
00:13:15,640 --> 00:13:25,120
normas, la ISO 9000 que hace referencia a los fundamentos y vocabulario que se va a emplear en toda la normativa

115
00:13:25,120 --> 00:13:33,160
referente a sistemas de gestión de calidad y luego la ISO 9004 que suele ser una norma que va pareja a la ISO 9001

116
00:13:33,160 --> 00:13:42,520
la cual se centra sobre todo en el éxito o en la mejora continua de la organización, es un enfoque de la gestión de la calidad

117
00:13:42,520 --> 00:13:51,960
hacia el éxito sostenido, es un enfoque basado en la excelencia. Luego el anexo B de la norma ISO 9001-2015

118
00:13:51,960 --> 00:14:00,880
hace referencia a otras normativas en las cuales se ha basado siendo una de las más importantes la 19.011 que establece las directrices

119
00:14:00,880 --> 00:14:09,880
para realizar las auditorías de los sistemas de gestión, estas auditorías os recuerdo que pueden ser internas realizadas por la propia

120
00:14:09,880 --> 00:14:19,000
empresa y las auditorías externas que están enfocadas a la consecución del certificado o el sello de calidad.

121
00:14:19,000 --> 00:14:29,240
Aquí dentro de lo que son las serie de normas ISO 10000 os he puesto un cuadro que forma parte del anexo de la norma para que veáis

122
00:14:29,240 --> 00:14:38,960
la serie ISO 10000 qué tipo de normas complementa o sea, o qué tipo de normas comprende y a qué se dedica cada uno de cada una de ellas

123
00:14:38,960 --> 00:14:50,800
para que tengáis una idea de cómo una norma también se basa en otras normas que tienen la obligación de ser citadas y de ser recogidas en su texto normativo.

124
00:14:50,800 --> 00:15:04,320
Esto es a título de información. Ya centrándonos en el análisis propio de la norma, toda normativa comienza siempre con un objeto y un ámbito de aplicación

125
00:15:04,320 --> 00:15:16,640
que es lo que nos contextualiza dónde nosotros vamos a aplicar esta norma. Como es una norma basada en los sistemas de gestión de la calidad, lo más importante es lo que os he subrayado en color azul

126
00:15:16,640 --> 00:15:31,760
que se centran en la satisfacción del cliente orientado a una mejora continua del sistema, para ello se centran sobre todo en todos los procesos que forman parte de la organización

127
00:15:32,720 --> 00:15:46,760
y dentro de todos esos procesos lo que se va a buscar es que se cumplan todos los requisitos que se piden, sobre todo los requisitos que están enfocados a la satisfacción del cliente

128
00:15:46,760 --> 00:15:54,520
y luego todos los aspectos normativos, por eso pone aquí legales y reglamentarios, que sean aplicables.

129
00:15:54,720 --> 00:16:08,520
Todos los referentes a las normas en las cuales se basa la norma ISO 9000 o que las cita también deben de ser contemplados a la hora de redactar nuestro sistema de gestión de la calidad

130
00:16:08,520 --> 00:16:22,520
y lo más importante es que este tipo de norma ya se extiende a todas las organizaciones, independientemente de su tipo, si son públicas, si son privadas, de su tamaño, producto o servicio suministrado

131
00:16:22,520 --> 00:16:38,520
porque en un principio las normas de gestión de calidad estaban un poquito más enfocadas a grandes empresas, ya incluso las pymes, prácticamente todas están abordando ya un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001.

132
00:16:39,520 --> 00:17:00,520
Otro aspecto muy importante, ya voy a saltar al punto 4, porque aquí os recuerdo que las referencias normativas os he citado las más importantes y los términos y definiciones son básicamente el vocabulario específico que va a tratar la norma que lo tenéis en el aula virtual, si le echáis un vistazo a la norma en sí.

133
00:17:00,520 --> 00:17:18,520
Me voy ahora a desarrollar en la siguiente diapositiva los aspectos fundamentales que contempla la norma en cada uno de los epígrafes que aparecen como nuevos en la última versión, nos vamos al punto 4 y tenemos el contexto de la organización.

134
00:17:19,520 --> 00:17:44,520
Entonces, ¿qué entendemos por contexto? El contexto de la organización hace referencia a, precisamente se desarrolla, como veis aquí, en cuatro subapartados donde lo primero de todo es que tenemos que entender cómo la organización, la empresa está concebida, cuál es su sector de mercado, a qué se dedica la empresa.

135
00:17:44,520 --> 00:18:06,520
En segundo lugar, tenemos que entender cuáles son sus principales necesidades de cara a la, digamos, supervivencia de la propia empresa y sus expectativas, sobre todo de las partes interesadas de la propia empresa, prácticamente incluyen todos los departamentos y lógicamente sin perder de vista el cliente final.

136
00:18:06,520 --> 00:18:28,520
En el punto 4.3 es donde se establece cuál es el alcance del sistema de gestión de la calidad, que es uno de los aspectos fundamentales que introduce esta norma y que ya hemos comentado en alguna videoconferencia anterior, y por último el sistema de gestión de la calidad y cuáles son los procesos que se ven afectados.

137
00:18:29,520 --> 00:18:37,520
Esto es los distintos subapartados en los que se divide todo lo que hace referencia al desarrollo de la organización de la empresa.

138
00:18:38,520 --> 00:19:04,520
Entonces vemos que en la parte de la comprensión de la organización y su contexto, pues hace referencia al propósito que tiene la empresa y a su estrategia a la hora de configurar su organización, sin perder de vista cuáles son los resultados que se pretenden obtener a la hora de implantar un sistema de gestión de la calidad.

139
00:19:05,520 --> 00:19:13,520
El contexto de una empresa siempre hay que entenderlo desde un punto de vista externo y desde un punto de vista interno.

140
00:19:13,520 --> 00:19:24,520
En el punto de vista externo que nos vamos a encontrar, pues todo el contexto tecnológico, de mercado social y económico en el cual se va a mover la empresa.

141
00:19:25,520 --> 00:19:38,520
Obviamente también todo el régimen normativo de carácter obligatorio que puede afectar a esa empresa y de ahí se deriva también su competitividad de cara al resto de empresas que son sus competidores directos.

142
00:19:38,520 --> 00:19:55,520
Contexto interno, el contexto interno que está muy relacionado con la política de empresa, con los objetivos que tiene una empresa, viene muy marcado por sus valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.

143
00:19:55,520 --> 00:20:17,520
Esto es lo que va a determinar cómo se estructura una empresa, cómo se organiza, cómo se van a establecer las relaciones entre los distintos departamentos, su política a todos los niveles, no sólo de calidad sino su política de empresa y sus objetivos a los cuales está destinada también para su propia supervivencia dentro del mercado.

144
00:20:18,520 --> 00:20:26,520
En el punto 2 vamos a centrarnos en cuáles son las principales partes interesadas dentro de una empresa.

145
00:20:27,520 --> 00:20:52,520
¿Partes interesadas? Pues vamos a tener no sólo los propietarios o dueños de la empresa, accionistas, sino también los clientes, proveedores, los socios dependiendo de cómo sea la estructura social de la empresa a nivel societario, el sector financiero o el sector bancario, obviamente los sindicatos que están muy relacionados con el personal, con los trabajadores, etc.

146
00:20:53,520 --> 00:21:16,520
También cuáles son los principales requisitos que van a, digamos, de alguna forma regir, cómo se van a configurar todas las partes interesadas, todo lo que hemos comentado en este minuto, los clientes, los propietarios, cómo se van a organizar, cómo se van a estructurar, cómo se van a relacionar.

147
00:21:17,520 --> 00:21:32,520
Y luego el seguimiento y la revisión de toda la información que se genera de todas estas relaciones entre los distintos, digamos, entes o las distintas partes interesadas.

148
00:21:32,520 --> 00:21:40,520
Es así un poco complejo abordado desde un punto de vista externo y así un poco a bote pronto puede resultar un poco complejo.

149
00:21:41,520 --> 00:22:05,520
Pero básicamente dentro del contexto de la organización haceros una idea que una vez que la empresa ya tiene fijados sus objetivos y su política tiene que centrarse en cómo se van a relacionar los distintos departamentos y en el fondo las relaciones a nivel social y a nivel psicológico dentro de los departamentos y las personas que forman parte de la empresa porque juegan un papel muy importante.

150
00:22:06,520 --> 00:22:29,520
Seguimos con el punto 4 y en este sentido entra a formar parte un aspecto importante que es los procesos que son necesarios establecer dentro de una empresa sobre los cuales se va a basar el ciclo de mejora continua que hemos comentado anteriormente.

151
00:22:29,520 --> 00:22:36,520
Y ese enfoque que da ahora la nueva normativa basado en lo que son los procesos.

152
00:22:37,520 --> 00:22:39,520
¿Cuáles son los procesos necesarios?

153
00:22:40,520 --> 00:22:46,520
En este sentido la norma hace referencia a las entradas y salidas esperadas.

154
00:22:47,520 --> 00:22:52,520
Cómo se van a ordenar, cómo se van a secuenciar y cómo van a interaccionar entre ellas.

155
00:22:53,520 --> 00:22:57,520
Ahora veremos en la siguiente diapositiva que se entiende por entradas y salidas.

156
00:22:57,520 --> 00:23:06,520
¿Cuáles son los principales criterios y métodos para una gestión eficaz y el control de los mismos?

157
00:23:07,520 --> 00:23:14,520
El seguimiento, cómo se van a realizar mediciones e indicadores de que esos procesos se están llevando a cabo de forma adecuada.

158
00:23:15,520 --> 00:23:18,520
¿Qué recursos entran a formar parte de estos procesos?

159
00:23:18,520 --> 00:23:20,520
Responsabilidades, autoridades.

160
00:23:21,520 --> 00:23:32,520
El aspecto de riesgos y oportunidades, que es una de las diferencias con respecto a la versión anterior que incluye esta norma, se desarrolla en el punto 6.

161
00:23:33,520 --> 00:23:38,520
Y luego su evaluación y mejora de cara a la parte de la mejora continua del sistema.

162
00:23:39,520 --> 00:23:49,520
Obviamente esta norma también pone de manifiesto que todas estas sinergias, todas estas relaciones deben de tener un soporte documentado.

163
00:23:50,520 --> 00:24:01,520
Porque es necesario para poder ayudar y apoyar a la gestión de todos estos procesos y esto genera confianza en que todo lo que hemos planificado se va a llevar a cabo.

164
00:24:02,520 --> 00:24:11,520
Aquí tenéis una diapositiva que también la recoge la norma donde hace un poco mención a lo que son las entradas y lo que son las salidas.

165
00:24:12,520 --> 00:24:16,520
Aquí tenemos las actividades o los procesos y nuestras entradas.

166
00:24:17,520 --> 00:24:21,520
Por ejemplo, hace referencia qué aspectos fundamentales hay que tomar en cuenta dentro de la entrada.

167
00:24:22,520 --> 00:24:28,520
Los clientes, otras partes interesadas como son nuestros proveedores, ya sean internos o externos.

168
00:24:28,520 --> 00:24:39,520
Y luego también debemos de tener en cuenta todas las entradas de carácter material, los flujos de información, las infraestructuras energéticas.

169
00:24:40,520 --> 00:24:54,520
Como veis aquí, la forma en la que los materiales y los recursos se van de alguna manera a canalizar como factores de entrada dentro de todo nuestro proceso productivo en nuestra empresa.

170
00:24:55,520 --> 00:25:08,520
Una vez que tenemos las entradas, las actividades hacen referencia a los distintos procesos o actuaciones que se van a llevar a cabo en nuestra empresa y nos va a generar salidas.

171
00:25:09,520 --> 00:25:15,520
Las salidas pueden ser también salidas en forma de materia o productos que se fabriquen.

172
00:25:16,520 --> 00:25:22,520
Pueden ser salidas en forma de energía dependiendo de si somos una empresa que está dedicada al sector energético.

173
00:25:23,520 --> 00:25:31,520
Salidas de información. Información pueden ser informes que obliguen a terceras personas o organismos de tercera parte a tomar decisiones.

174
00:25:32,520 --> 00:25:52,520
Y los receptores de estas salidas son los clientes fundamentalmente externos y terceras partes que vayan derivadas de la puesta en el mercado de nuestro producto o de nuestro servicio.

175
00:25:52,520 --> 00:26:03,520
Entonces en el enfoque basado en procesos lo que tenemos que tener en cuenta es que nuestras actividades van a estar marcadas por unos flujos de entrada y unos flujos de salida.

176
00:26:04,520 --> 00:26:19,520
Y tenemos que controlar todos los puntos tanto de entrada como de salida para poder obtener la mayor información posible que nos pueda llevar a una mejora del desempeño y del rendimiento de nuestra empresa.

177
00:26:20,520 --> 00:26:29,520
No sé si me vais siguiendo. Es un poquito complejo la norma en sí y sobre todo un poco abstracto si se ve desde fuera.

178
00:26:30,520 --> 00:26:41,520
El apartado 5, en este sentido, como os he comentado anteriormente, para poder llevar a cabo una supervisión y una medición del desempeño y el rendimiento,

179
00:26:42,520 --> 00:26:52,520
la norma, la versión 2015, ha querido hacer un énfasis especial en el liderazgo, pero un liderazgo que sea entendido desde la dirección de la empresa.

180
00:26:52,520 --> 00:26:59,520
Y el liderazgo lo desarrolla la norma desde el punto, bueno, lo desarrolla, disculpadme, en tres puntos.

181
00:27:00,520 --> 00:27:09,520
Estableciendo en primer lugar el liderazgo y el compromiso por parte de la dirección de la empresa, materializándolo en su política y objetivos,

182
00:27:10,520 --> 00:27:13,520
no sólo a nivel de calidad, sino a nivel de política de empresa.

183
00:27:14,520 --> 00:27:21,520
Y esto lleva consigo unas funciones y unas responsabilidades dentro de la organización de la empresa.

184
00:27:23,520 --> 00:27:31,520
Entonces, por parte de la alta dirección, ¿qué debe de asegurar la dirección de la empresa?

185
00:27:32,520 --> 00:27:43,520
Debe de velar por el cumplimiento continuo de los requisitos del cliente y de todos los requisitos y compromisos legales y reglamentarios

186
00:27:44,520 --> 00:27:49,520
de cualquier tipo de normativa, sea estatal, autonómica o local, que afecte a la empresa.

187
00:27:49,520 --> 00:27:58,520
Por otro lado, debe de tener ahora, a partir de la nueva versión, una consideración en los riesgos y en las oportunidades

188
00:27:59,520 --> 00:28:10,520
que de alguna manera puedan afectar al cumplimiento de estos requisitos de cara al cliente o a la fabricación de productos o de servicios.

189
00:28:10,520 --> 00:28:19,520
Pero insisto que va todo ello siempre focalizado en aumentar la satisfacción del cliente.

190
00:28:20,520 --> 00:28:27,520
¿Veis? Vuelve a repetirse el enfoque en nuestro cliente, sobre todo de carácter externo.

191
00:28:28,520 --> 00:28:34,520
Continuamos de cara a la política de la empresa, que ya la hemos comentado en videoconferencias anteriores.

192
00:28:34,520 --> 00:28:43,520
Debe de ser una política que tiene que ser adecuada al contexto en el que la empresa se desarrolla, a su estrategia empresarial, a su propósito

193
00:28:44,520 --> 00:28:51,520
y, lógicamente, basándose en esa política, se establece toda la estructura organizativa de la empresa.

194
00:28:52,520 --> 00:28:55,520
¿Cuál es el marco de referencia? Los objetivos empresariales.

195
00:28:56,520 --> 00:28:59,520
Entre los objetivos empresariales tenemos los objetivos de calidad.

196
00:29:00,520 --> 00:29:11,520
También, dentro de la política de empresa, obviamente es de obligado cumplimiento incluir los requisitos que son aplicables al sistema de gestión de calidad

197
00:29:12,520 --> 00:29:14,520
y a ese enfoque basado en la mejora continua.

198
00:29:15,520 --> 00:29:19,520
Toda la información ha de estar totalmente registrada.

199
00:29:20,520 --> 00:29:25,520
Tiene que haber un soporte documental y ha de estar accesible a todas las personas.

200
00:29:25,520 --> 00:29:31,520
Debe de haber una comunicación fluida entre todos los estamentos de la empresa.

201
00:29:32,520 --> 00:29:37,520
Toda la información debe de ser comprendida y aplicada sin ningún tipo de problema.

202
00:29:38,520 --> 00:29:46,520
Una vez que hemos abordado la parte 5 del liderazgo, la norma pasa al punto 6.

203
00:29:46,520 --> 00:29:55,520
En el punto 6 hace referencia a la planificación, que es la primera acción que se menciona en el ciclo de Deming.

204
00:29:56,520 --> 00:29:57,520
La primera acción era planificar.

205
00:29:58,520 --> 00:30:01,520
En el aspecto de la planificación, ¿qué se va a tener en cuenta?

206
00:30:02,520 --> 00:30:11,520
La norma considera, por una parte, los riesgos y las oportunidades, que es uno de los aspectos fundamentales de diferenciación con la última versión de la norma.

207
00:30:12,520 --> 00:30:18,520
A partir de ahí, ¿cuáles son los objetivos de calidad y su planificación para alcanzarlos?

208
00:30:19,520 --> 00:30:22,520
Y en el punto 3, la planificación de los cambios.

209
00:30:23,520 --> 00:30:30,520
Voy a centrarme en uno de los aspectos fundamentales, que es el aspecto de los riesgos y las oportunidades.

210
00:30:31,520 --> 00:30:41,520
En este sentido, el objetivo clave que pretende la norma es ser un instrumento de carácter preventivo.

211
00:30:42,520 --> 00:30:48,520
Y entonces, para tener una mentalidad preventiva, tenemos que pensar en el concepto de riesgo.

212
00:30:49,520 --> 00:30:57,520
Por eso, la última versión de la norma lo que hace es abordar el concepto de riesgo desde distintos apartados de la misma.

213
00:30:57,520 --> 00:31:06,520
Vemos que en el punto 4 hace referencia al concepto de riesgo desde el punto de vista de la organización.

214
00:31:07,520 --> 00:31:19,520
La organización de la empresa tiene que abordar los distintos riesgos y oportunidades que se puedan presentar a la hora de la planificación de sus actividades.

215
00:31:20,520 --> 00:31:34,520
En el punto 5, ese pensamiento basado en el riesgo le corresponde a la alta dirección desde el punto de vista de su liderazgo en promover esa forma de pensar dentro de la empresa.

216
00:31:35,520 --> 00:31:41,520
En la parte 6 que estamos abordando en esta diapositiva referente a la planificación,

217
00:31:41,520 --> 00:31:55,520
hace referencia a que la organización debe de determinar y de tomar las medidas necesarias para poder hacer frente a esos riesgos y oportunidades que se puedan plantear en el contexto de la empresa.

218
00:31:56,520 --> 00:32:11,520
El punto 8 hace referencia a las entradas dentro del proceso de diseño y desarrollo deben de considerar precisamente consecuencias que puedan derivarse de un fracaso.

219
00:32:12,520 --> 00:32:20,520
El impacto potencial de los procesos que se proporcionan externamente, los productos y los servicios.

220
00:32:21,520 --> 00:32:36,520
El punto 9 hace referencia a que se debe de planificar y de llevar a cabo un análisis de la gestión teniendo en cuenta las medidas adoptadas para hacer frente a los riesgos y a las oportunidades.

221
00:32:37,520 --> 00:32:57,520
Y el punto 10, centrado en la mejora continua, vuelve a hacer referencia a que toda la organización empresarial deberá de implementar acciones de mejora que contribuyan a la prevención y a la reducción de los efectos no deseados.

222
00:32:58,520 --> 00:33:17,520
Es una forma de integrar un pensamiento basado en el riesgo que nos permita establecer medidas preventivas y esas medidas preventivas nos permitan a nosotros realizar acciones correctoras, minimizar los riesgos y orientarlo todo a la mejora continua.

223
00:33:17,520 --> 00:33:30,520
Vuelve a ser un pensamiento cíclico que se pretende que se implante en toda la organización de la empresa y que ese liderazgo lo ejerza la dirección de la empresa.

224
00:33:31,520 --> 00:33:55,520
En el punto 7, la norma ISO 9001 se centra en con qué recursos se va a asentar la empresa como medida de ayuda o medida de apoyo para poder implementar este modelo de gestión basado en un enfoque en el cliente, en la mejora continua,

225
00:33:55,520 --> 00:34:09,520
teniendo un pensamiento abordado en el riesgo sin perder de vista las oportunidades. ¿En qué se va a basar? ¿En qué se va a apoyar? Se va a apoyar primero en los recursos. ¿Qué recursos se va a apoyar la empresa?

226
00:34:09,520 --> 00:34:27,520
La empresa tiene recursos materiales, cuenta con recursos humanos, sobre todo aquí en los recursos humanos hace referencia a los factores sociales, factores psicológicos que puedan marcar las relaciones personales de todos los miembros de la empresa.

227
00:34:27,520 --> 00:34:45,520
Los factores o los recursos económicos son también importantes y todas las infraestructuras que permiten llevar a cabo todos los procesos o actividades en los cuales se desarrolla la empresa. Ese sería lo que englobaría la parte referente a los recursos.

228
00:34:45,520 --> 00:35:11,520
En el punto 2 se habla de la competencia. ¿Qué se entiende por competencia o capacitación en este caso referente a los trabajadores? Pues aquí el apartado 7.2 aborda cuál es la educación, la formación y la experiencia que deben tener las distintas personas que forman parte de nuestra empresa precisamente para poder utilizarlas para potenciar.

229
00:35:11,520 --> 00:35:31,520
Esto sería utilizado en este caso como una oportunidad, dentro de lo que estamos comentando de riesgo-oportunidades, aprovechar precisamente la capacitación a nivel profesional y a nivel de experiencia de todos nuestros trabajadores. A esto es a lo que se refiere el punto 2 de competencia.

230
00:35:31,520 --> 00:35:56,520
Punto 3. Toma de conciencia. ¿La toma de conciencia en qué se basa? Pues en la política de la empresa, en nuestros objetivos de calidad. ¿Para qué? Para poder mejorar nuestro sistema de gestión de la calidad, potenciar su eficiencia y lógicamente conseguir el cumplimiento de todos los requisitos.

231
00:35:56,520 --> 00:36:22,520
La comunicación es un aspecto fundamental cuando estamos hablando de relaciones que existen a nivel departamental y relaciones personales. ¿Cómo se van a gestionar todas las comunicaciones dentro de la empresa? Es también un recurso de apoyo. Esas comunicaciones, tanto internas, sin olvidar las comunicaciones externas, ya sea con nuestros clientes o con nuestros proveedores.

232
00:36:22,520 --> 00:36:50,520
Lógicamente, toda esta gestión de comunicación y de relaciones debe de generar una documentación que debe de estar perfectamente identificada y perfectamente archivada y registrada en el soporte documental que forma parte del sistema de gestión de calidad. Todos los documentos que hemos visto en la videoconferencia anterior que forman parte del sistema de gestión de la calidad.

233
00:36:52,520 --> 00:37:19,520
Aquí os he desarrollado un poco el punto 5, los aspectos fundamentales que debe de tener el sistema de gestión de la calidad y que hace referencia al manual de calidad, manual de procedimientos, el procedimiento normalizado de trabajo y registros y formularios que ya abordamos en la parte correspondiente de las videoconferencias anteriores.

234
00:37:20,520 --> 00:37:37,520
¿Por qué es fundamental que exista un soporte documental de todas las actividades que se generan dentro de la empresa? Porque lo que no está escrito no existe.

235
00:37:38,520 --> 00:37:57,520
Por eso, toda la información ha de estar totalmente documentada y controlada a nivel de identificación, descripción, formato, cómo se va el medio de soporte, ya sea un soporte en papel, soporte digital, cómo se va a revisar, cómo se va a aprobar.

236
00:37:57,520 --> 00:38:18,520
Debe de estar totalmente accesible y disponible para todo el personal de la empresa y personal externo que la requiera. Debe de estar totalmente autorizada para su consulta. Son documentos que permiten modificaciones, no son rígidos, son totalmente flexibles.

237
00:38:19,520 --> 00:38:33,520
Deben de ser documentos que han de estar legibles y correctamente almacenados y registrados. Deben de recoger todos los cambios y la última versión es la que debe de estar en vigor dentro de la empresa.

238
00:38:33,520 --> 00:38:48,520
¿Cómo se identifican y se controlan? Ya hablamos de estos aspectos en las videoconferencias anteriores y es en lo que se basa el punto 5, lo que es la información documentada.

239
00:38:48,520 --> 00:39:05,520
Como vemos, aquí vuelve a aparecer esa estructura documental piramidal que ya comentamos en videoconferencias anteriores en las cuales se basa toda la materialización de un sistema de gestión de la calidad.

240
00:39:05,520 --> 00:39:22,520
Entonces, un aspecto relevante es que esta documentación se debe de controlar. ¿Cómo se controla esta documentación? Pues esta documentación, a nivel de control de la misma, se deben de tener en cuenta estos tres puntos fundamentales.

241
00:39:22,520 --> 00:39:50,520
Primero, todos los documentos deben de ser elaborados, revisados y aprobados por personal debidamente autorizado. Los documentos han de estar identificados de forma unívoca con un código que va a diseñar la empresa y ese código debe de incluir la fecha de emisión, la identificación de la revisión y el número de páginas.

242
00:39:50,520 --> 00:40:07,520
Un responsable de la organización debe de llevar el control de las distintas revisiones de cada documento y cómo se va a distribuir el mismo dentro de la empresa. ¿Qué es lo que se pretende con esto?

243
00:40:07,520 --> 00:40:36,520
Se pretende que todo el mundo dentro de la empresa tenga la última versión actualizada, por ejemplo, de un procedimiento normalizado de trabajo, si ha habido que modificar alguna hoja de toma de datos, algunos registros, que exista la última versión y que no haya versiones obsoletas coexistiendo las últimas versiones con las obsoletas que pueda dar origen a confusión

244
00:40:36,520 --> 00:40:46,520
y que esto de cara a una auditoría externa deriva en una no confundida. Ese es fundamentalmente el objetivo del control de la documentación.

245
00:40:47,520 --> 00:41:01,520
Pasamos al punto 8 de la norma donde hace referencia a lo que son las partes relacionadas con la operación, cómo se llevan a cabo mis procesos.

246
00:41:01,520 --> 00:41:20,520
Fundamentalmente la norma relaciona siete apartados donde hace referencia a la planificación y al control de todas las operaciones, cuáles son los requisitos que tienen que cumplir mis productos y o servicios que va a realizar la empresa.

247
00:41:20,520 --> 00:41:43,520
Una vez que ya sabemos esos requisitos, ¿cuál va a ser el diseño, cómo vamos a planificar el diseño y su desarrollo? A continuación, ¿cómo vamos a controlar los procesos, los controles que se van a realizar a los productos y o servicios suministrados externamente?

248
00:41:44,520 --> 00:42:01,520
Producción y provisión del servicio, liberación de los productos y servicios y el control de las salidas no conformes. En el desarrollo de los aspectos fundamentales de la norma me he centrado en esta presentación en los tres puntos finales,

249
00:42:01,520 --> 00:42:21,520
porque los puntos del 1 al 4 son puntos que se entienden desde un punto de vista lógico una vez que se planifica todas las operaciones que vamos a realizar sabiendo cuáles son nuestros objetivos y nuestros objetivos basados en la satisfacción del cliente.

250
00:42:21,520 --> 00:42:38,520
Ya sabemos de alguna forma qué requisitos van a cumplir nuestros productos y servicios, podemos diseñar y planificar cómo se va a materializar ese producto o servicio. ¿Qué significan los tres últimos apartados?

251
00:42:38,520 --> 00:43:02,520
Parece que son un poco más abstractos, un poquito más complejos. Aquí vemos, de cara a lo que es la producción y provisión del servicio, la norma hace referencia fundamentalmente a lo que es la preservación de las salidas durante la producción y la prestación del servicio.

252
00:43:02,520 --> 00:43:29,520
Es decir, se centra fundamentalmente en los requisitos que se deben de cumplir a nivel de lo que es la identificación de los productos, manipulación, control de la contaminación, la parte del embalaje, el almacenamiento, la protección de los productos cuando están en fase de almacenamiento o transporte, transmisión de la información.

253
00:43:29,520 --> 00:43:42,520
Actividades posteriores a la entrega. ¿Qué ocurre una vez que yo ya pongo mi producto, por decirlo de alguna forma que en un producto se entiende mejor, lo pongo ya en funcionamiento en el mercado?

254
00:43:42,520 --> 00:43:57,520
En este caso ya nos centramos en aspectos como la garantía, el mantenimiento, reciclaje. Son aspectos fundamentales que abordan la norma en su punto 8.5.

255
00:43:57,520 --> 00:44:16,520
¿Qué tienen que considerar dentro de las actividades postventa, por decirlo de alguna forma? Tenemos que tener en cuenta todos los requisitos legales que puedan ver afectado a la satisfacción del cliente. ¿Qué retroalimentación nos va a dar el cliente, tanto positiva como negativa?

256
00:44:16,520 --> 00:44:31,520
Porque también no solamente la retroalimentación del cliente, vamos a recoger sus quejas o devoluciones de productos defectuosos, sino puede haber también una retroalimentación positiva. ¿Cuál es la vida útil de nuestro producto cuando lo ponemos en el mercado?

257
00:44:31,520 --> 00:44:53,520
¿Y cuáles son las consecuencias no deseadas que se pueden derivar una vez que el producto ya está en el mercado? Es decir, digamos que en este sentido la norma no muere, o sea, el objetivo de la norma no finaliza cuando yo ya pongo mi producto en venta, sino que hago un seguimiento en el servicio postventa.

258
00:44:53,520 --> 00:45:04,520
Todo eso me va a generar un flujo de información que, convenientemente tratada dentro de la empresa, entra en mi ciclo orientado a la mejora continua.

259
00:45:05,520 --> 00:45:21,520
Control de los cambios. ¿Qué cambios se pueden aplicar dentro de la producción o fabricación de mi producto o prestación de servicio? De toda esta información que viene por parte del cliente en el servicio postventa.

260
00:45:21,520 --> 00:45:36,520
Revisión de los resultados, acciones que se han tomado, personas que autorizan esos cambios en la producción, cómo se recogen esos cambios, qué modificaciones de documento afectan esos cambios, etc.

261
00:45:37,520 --> 00:46:02,520
La liberación de los productos y los servicios. ¿Qué se entiende en este caso? La norma pone de manifiesto que no se liberan al cliente los productos o servicios hasta que se completan todas las disposiciones que han sido planificadas, a excepción de la aprobación por la autoridad pertinente y, si se aplica en este caso, por el cliente.

262
00:46:02,520 --> 00:46:15,520
Es decir, que si yo tengo alguna disposición que me va a obligar a que el cliente me dé el visto bueno antes de que mi producto se ponga en el mercado, eso tengo yo que contemplarlo.

263
00:46:15,520 --> 00:46:40,520
¿Y qué ocurre con esta información que se genera en este proceso? Obviamente debe de estar totalmente registrada, tenemos que tener evidencias de conformidad, es decir, que sean satisfechos los requisitos necesarios antes de poner mi producto en el mercado.

264
00:46:40,520 --> 00:47:04,520
Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación. Esa trazabilidad hace referencia a que toda la documentación o la viabilidad de que todas las operaciones se han llevado a cabo conforme a los requisitos han de estar totalmente firmadas, registradas, revisadas y con la fecha correspondiente. Es a lo que se refiere trazabilidad.

265
00:47:05,520 --> 00:47:19,520
Seguimos en el punto 7, donde en este caso se centra en las salidas no conformes. Aquí la norma hace hincapié en el que se deben de identificar y de controlar las salidas no conformes.

266
00:47:19,520 --> 00:47:38,520
Las salidas no conformes se refieren precisamente a aquellas que se detectan una vez que los productos han sido entregados durante o después la provisión de los servicios. Aquí el enfoque lo hace tanto a productos o prestación de servicios.

267
00:47:39,520 --> 00:47:53,520
¿Qué es lo que pretende la norma? Pues la norma lo que pretende es un uso o una entrega no intencionada y para ello se deben de tomar acciones preventivas que son precisamente las que tenéis aquí listadas.

268
00:47:53,520 --> 00:48:16,520
Importante la separación, la contención, la devolución o la suspensión de la provisión si al lugar, información al cliente si es necesario, obtener una autorización para la aceptación de un producto bajo una determinada concesión y una vez más la información ha de estar documentada.

269
00:48:17,520 --> 00:48:31,520
Todas las no conformidades que se hayan producido, las acciones que se han tomado, quién ha decidido esas acciones y las concesiones que se han obtenido, todo debe de documentarse una vez más.

270
00:48:31,520 --> 00:48:57,520
Pasamos al punto 9, evaluación del desempeño. Esto ya hace referencia a muy relacionado o muy vinculado al punto 10 de la mejora continua. Esta es la parte del seguimiento, análisis y evaluación que se realiza a todos los procedimientos, a todas las actividades que he planificado inicialmente.

271
00:48:57,520 --> 00:49:13,520
Vuelvo a insistir en el ciclo de DEMI, la planificación, la realización, el chequeo o la evaluación, estamos en este punto, luego ya nos vamos a las acciones correctoras orientadas a la mejora continua.

272
00:49:14,520 --> 00:49:24,520
Dentro de la evaluación del desempeño, que es lo que tenemos, la auditoría interna, aquí la empresa se autoevalúa a sí misma, una parte fundamental que recoge la norma.

273
00:49:25,520 --> 00:49:39,520
Y el punto número 3, cuáles son las revisiones que va a realizar la dirección de la empresa una vez que ha realizado los seguimientos, análisis, mediciones y autoevaluación de su sistema.

274
00:49:40,520 --> 00:49:54,520
Entonces aquí os he desarrollado un poquito los aspectos fundamentales que recoge la norma ISO 9001 en lo referente al seguimiento, medición, análisis y evaluación.

275
00:49:54,520 --> 00:50:13,520
En este sentido, qué debe de establecer la organización de la empresa, qué, cómo y cuándo se deben de analizar todos los datos y toda la información obtenida y qué es lo que se va a evaluar dentro de mi auditoría interna.

276
00:50:13,520 --> 00:50:33,520
El desempeño y la eficacia de mi sistema de gestión de la calidad, pero entendiendo esa auditoría, esa autoevaluación, no como una inspección, sino más bien como una forma de autoevaluarte para buscar aquellos puntos que necesitas mejorar.

277
00:50:34,520 --> 00:50:44,520
Es un enfoque un poco más positivo, no un enfoque de una autoevaluación, también lógicamente para buscar aquellas deficiencias, pero orientadas siempre hacia la mejora.

278
00:50:45,520 --> 00:50:49,520
¿Qué consigo con esto? Pues mejorar el grado de satisfacción del cliente una vez más.

279
00:50:50,520 --> 00:50:52,520
Conformidad de productos y servicios.

280
00:50:53,520 --> 00:50:56,520
Implantación eficaz de lo que yo he planificado.

281
00:50:57,520 --> 00:51:01,520
La eficacia de las acciones para tratar riesgos y oportunidades.

282
00:51:01,520 --> 00:51:13,520
Ese enfoque preventivo sobre los riesgos y las oportunidades me va a mí a permitir potenciar la funcionalidad de todas las acciones o actividades que yo voy a realizar.

283
00:51:14,520 --> 00:51:17,520
Y luego el desempeño también de los proveedores externos.

284
00:51:18,520 --> 00:51:25,520
Una vez más, la información ha de estar documentada de la manera adecuada conforme nos pide la norma.

285
00:51:25,520 --> 00:51:27,520
Aquí vemos la auditoría interna.

286
00:51:28,520 --> 00:51:42,520
La organización de la empresa debe de establecer intervalos planificados para verificar que el sistema de gestión de la calidad cumple con los requisitos establecidos y que está implantado y mantenido eficazmente.

287
00:51:43,520 --> 00:51:50,520
Estos intervalos planificados los decide la dirección de la empresa junto con el departamento de calidad desde un punto de vista interno.

288
00:51:50,520 --> 00:51:52,520
Estamos hablando de una autoevaluación.

289
00:51:53,520 --> 00:51:56,520
¿Y para ello qué tiene que hacer la organización de la empresa?

290
00:51:57,520 --> 00:52:02,520
Lógicamente desarrollar cuáles van a ser esos programas de auditoría interna.

291
00:52:03,520 --> 00:52:04,520
¿Con qué frecuencia?

292
00:52:05,520 --> 00:52:06,520
¿Qué metodología va a seguir?

293
00:52:07,520 --> 00:52:08,520
¿Quiénes son los responsables?

294
00:52:09,520 --> 00:52:13,520
¿Cuáles son los requisitos que deben de llevar esos informes de auditoría interna?

295
00:52:13,520 --> 00:52:25,520
Lógicamente todo eso ha de ser coherente con el proceso productivo, con las actividades que se lleven y con los resultados, debe de tener en cuenta los resultados de auditorías previas.

296
00:52:26,520 --> 00:52:29,520
Todo esto es un sistema de retroalimentación orientado a qué?

297
00:52:30,520 --> 00:52:31,520
A la mejora continua.

298
00:52:32,520 --> 00:52:38,520
Y aquí vemos lo que la organización tiene que definir dentro de lo que es su auditoría interna.

299
00:52:38,520 --> 00:52:45,520
Seguimos con la evaluación dentro del desempeño de la revisión por parte de la dirección.

300
00:52:46,520 --> 00:53:04,520
Pues, una vez más, la dirección a intervalos planificados para asegurar conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continua con el sistema de gestión de la calidad y que se realice con el sistema de gestión de la calidad.

301
00:53:04,520 --> 00:53:09,520
Adecuación continua con el sistema de gestión de la calidad y con la dirección estratégica.

302
00:53:10,520 --> 00:53:14,520
Todo esto se ha de mantener una información documentada.

303
00:53:15,520 --> 00:53:19,520
Esto lo debe de, son las revisiones que debe de realizar la dirección de la empresa.

304
00:53:20,520 --> 00:53:24,520
Debe de tener en cuenta las entradas y también las salidas.

305
00:53:25,520 --> 00:53:45,520
Salidas, entendidas desde el punto de vista del equipo directivo, de la dirección, como decisiones y acciones que deben de estar relacionadas, pues bueno, con cómo se encuentran las decisiones que la empresa ha tomado referente a las revisiones previas.

306
00:53:46,520 --> 00:53:51,520
Esto ha generado cambios internos o externos en mi sistema de gestión de la calidad.

307
00:53:52,520 --> 00:54:04,520
Orientado a qué, a ver el desempeño y la eficacia de mi sistema, siempre buscando la satisfacción del cliente y siempre en un sistema de retroalimentación o de mejora continua.

308
00:54:05,520 --> 00:54:16,520
De la dirección de la empresa debe de también revisar si todos los recursos que anteriormente hemos comentado son adecuados o hay que hacer modificaciones.

309
00:54:17,520 --> 00:54:24,520
Si los riesgos y las oportunidades que la empresa ha fijado son eficaces o hay que modificarlos.

310
00:54:25,520 --> 00:54:28,520
Y todo esto sin olvidar las oportunidades de mejora.

311
00:54:28,520 --> 00:54:42,520
También son obligaciones que la dirección de la empresa debe de ponerse como, digamos, hitos dentro de su ámbito de aplicación o dentro de sus responsabilidades.

312
00:54:43,520 --> 00:54:45,520
No nos debe de olvidar la dirección de la empresa.

313
00:54:46,520 --> 00:54:52,520
En el punto número 10 es donde se aborda la mejora continua.

314
00:54:53,520 --> 00:54:57,520
En este punto la norma considera un aspecto generalista.

315
00:54:58,520 --> 00:55:04,520
Dentro de la mejora continua cobra especial relevancia las no conformidades y las acciones correctivas.

316
00:55:05,520 --> 00:55:14,520
Y el último punto es el de la mejora continua, que es un aspecto que hemos ido comentando desde que empezamos a hablar de esta unidad de trabajo.

317
00:55:15,520 --> 00:55:25,520
Dentro de las generalidades, en el punto de vista de la mejora, en este caso la organización, ¿qué debe de hacer?

318
00:55:26,520 --> 00:55:37,520
Debe de implantar cualquier actuación necesaria que nos permita cumplir los requisitos que nos pide el cliente para, lógicamente, aumentar su satisfacción.

319
00:55:38,520 --> 00:55:46,520
En este sentido, la organización de la empresa también debe de establecer cuáles son esas oportunidades de mejora.

320
00:55:47,520 --> 00:55:56,520
Relacionadas con los productos y los servicios, efectos no deseados, cuál es el desempeño y la eficacia del sistema.

321
00:55:57,520 --> 00:56:03,520
Analizando estos tres bloques se determinan puntos en los cuales se puede mejorar nuestro sistema.

322
00:56:03,520 --> 00:56:18,520
Y dentro de lo que es la mejora continua, la organización debe de estar siempre revisando la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.

323
00:56:19,520 --> 00:56:27,520
Basándose en lo que hemos visto aquí anteriormente cuando hemos hablado de la evaluación.

324
00:56:27,520 --> 00:56:35,520
Es decir, mediante el seguimiento, medición, análisis y evaluación de todos nuestros procedimientos, procesos y actividades.

325
00:56:36,520 --> 00:56:44,520
Y todo ello gestionado mediante una auditoría interna, sin olvidar todos los aspectos que la dirección debe de revisar.

326
00:56:45,520 --> 00:56:55,520
Estas tres partes es en lo que se materializa lo que hemos visto aquí del aspecto de la organización o de la parte de la dirección de la empresa.

327
00:56:55,520 --> 00:57:11,520
Y los resultados de los análisis, de la evaluación y de todas esas salidas de la revisión por parte de la dirección, permiten detectar futuras necesidades y oportunidades de mejora.

328
00:57:12,520 --> 00:57:25,520
Esto es un resumen un poco condensado de todo lo que recoge el texto normativo de 44 páginas que os he subido a la aula virtual.

329
00:57:26,520 --> 00:57:32,520
Para que dentro de lo que es la complejidad de la norma, que tiene una redacción, como habéis podido comprobar, un poco abstracta.

330
00:57:33,520 --> 00:57:43,520
Podéis de alguna manera tener una visión un poco más estructurada de todo lo que nos pide la norma ISO 9001 en lo que a sistema de gestión de la calidad se refiere.

331
00:57:44,520 --> 00:57:57,520
Y aquí os he puesto un gráfico de cuáles son los puntos clave en los cuales la norma ISO 9001 ha centrado su última versión correspondiente al año 2015.

332
00:57:58,520 --> 00:57:59,520
Aquí tenéis un resumen.

333
00:58:00,520 --> 00:58:01,520
¿Cómo es fundamentalmente?

334
00:58:02,520 --> 00:58:07,520
Un cambio en una estructura que está basada en una estructura de alto nivel.

335
00:58:08,520 --> 00:58:11,520
Un enfoque basado en los procesos.

336
00:58:12,520 --> 00:58:17,520
Y dentro de ese enfoque basado en los procesos, las entradas y las salidas dentro del sistema.

337
00:58:18,520 --> 00:58:21,520
Un lenguaje aplicado a las empresas de servicios.

338
00:58:22,520 --> 00:58:31,520
No solamente redactar la norma pensando en empresas que fabrican productos, sino también en el sector servicios que tiene, por ejemplo, en España un peso muy importante.

339
00:58:32,520 --> 00:58:36,520
El contexto de la organización, donde la organización se desarrolla.

340
00:58:37,520 --> 00:58:41,520
Es un aspecto que la norma ha querido en esta versión 2015 desarrollar un poquito más.

341
00:58:42,520 --> 00:58:44,520
Un pensamiento basado en el riesgo.

342
00:58:44,520 --> 00:58:52,520
Y de ahí lo que buscan es también tener en cuenta las oportunidades para mejorar el sistema.

343
00:58:53,520 --> 00:58:57,520
Desaparece el concepto de la acción preventiva.

344
00:58:58,520 --> 00:59:06,520
También para darle a la norma un concepto más global, teniendo en cuenta lo que os he comentado aquí al principio.

345
00:59:07,520 --> 00:59:11,520
Ese enfoque basado en la estructura de alto nivel para que las normas sean muy homogéneas.

346
00:59:11,520 --> 00:59:17,520
Lo que pretende es que no se hable solo de clientes, sino de partes interesadas.

347
00:59:18,520 --> 00:59:24,520
Para integrar a todas las partes que forman parte de una empresa, valgase la redundancia.

348
00:59:25,520 --> 00:59:31,520
Ya sean los proveedores, ya sean los clientes e incluso los distintos departamentos y personas dentro de la empresa.

349
00:59:32,520 --> 00:59:38,520
La información documentada, habréis podido observar que tiene un peso específico dentro del desarrollo de la norma.

350
00:59:38,520 --> 00:59:48,520
No es exigible el representante de la dirección, sino que involucra a toda la dirección de la empresa, sobre todo en el punto del liderazgo.

351
00:59:49,520 --> 00:59:55,520
Se centra en la gestión del conocimiento, en la competencia y en la capacitación de todo el personal de la empresa.

352
00:59:56,520 --> 01:00:01,520
Realiza o centra un énfasis mayor en los procesos externalizados.

353
01:00:01,520 --> 01:00:05,520
Todo lo que es el servicio postventa, el mantenimiento, las garantías.

354
01:00:06,520 --> 01:00:10,520
Una vez que nuestro servicio producto ya ha salido de nuestra empresa.

355
01:00:11,520 --> 01:00:16,520
Y validar la competencia del personal, muy relacionado con la gestión del conocimiento.

356
01:00:17,520 --> 01:00:25,520
Hasta aquí es un poco el resumen que he querido haceros de la norma ISO 9001 en su última versión.

357
01:00:25,520 --> 01:00:36,520
Soy consciente de que el vocabulario y el concepto de la propia norma, si no habéis tenido experiencia previa en gestión de calidad, pues entiendo que es un poco complejo.

358
01:00:37,520 --> 01:00:44,520
Y confío que esta presentación os ayude, por lo menos, a entender el concepto o lo que la norma pretende un poco mejor.

359
01:00:45,520 --> 01:00:54,520
Voy a pasar a explicaros las actividades que os he diseñado para poder comprender mejor todo lo que hemos ido tratando a lo largo de esta unidad.

360
01:00:55,520 --> 01:01:12,520
Entonces, aquí tenéis ya abierto el cuestionario que es igual al que hicimos para la unidad de trabajo número 1.

361
01:01:13,520 --> 01:01:17,520
Es un cuestionario tipo test y tenéis tres intentos para poderlo realizar.

362
01:01:18,520 --> 01:01:24,520
Y la fecha de entrega es el 8 de enero a las 11 de la noche.

363
01:01:25,520 --> 01:01:29,520
Tenemos toda la vacación para poderlo realizar.

364
01:01:30,520 --> 01:01:42,520
Yo lo que os aconsejo es un poco abordar el cuestionario una vez que hayáis visto las videoconferencias y hayáis trabajado los contenidos teóricos del tema.

365
01:01:43,520 --> 01:01:50,520
Y luego, como tareas, os he subido dos tareas para esta unidad de trabajo al aula virtual.

366
01:01:51,520 --> 01:02:04,520
Están relacionadas, la primera de ellas, con las aportaciones de los distintos gurús de calidad, que se llaman gurú o personal externo de la calidad.

367
01:02:04,520 --> 01:02:13,520
Y la tarea segunda, que es un análisis y formato de los contenidos de la norma ISO 9001 en su última versión.

368
01:02:14,520 --> 01:02:23,520
Que para ello puede ayudar la presentación que acabo de daros de un resumen de la norma y también el texto normativo en sí.

369
01:02:24,520 --> 01:02:33,520
Luego vamos a comentar brevemente las aportaciones a la calidad, que las tenemos aquí.

370
01:02:34,520 --> 01:02:50,520
Y aquí vemos donde a lo largo de esta unidad de trabajo se os ha pedido que investigaseis sobre los diferentes personajes, como os he dicho anteriormente, gurú relacionados históricamente con la calidad.

371
01:02:50,520 --> 01:03:02,520
Y ahora lo que pretende esta actividad es que hagáis un resumen de todas las aportaciones de estas personas mediante una tabla.

372
01:03:03,520 --> 01:03:15,520
Donde tenéis que ordenar siempre, del más antiguo al más actual, las distintas personas que han sido importantes en la evolución del concepto de la calidad.

373
01:03:15,520 --> 01:03:26,520
Identificando las fechas en las que hicieron sus aportaciones y una descripción a grande rasgo de esas aportaciones o su relación con el concepto de calidad.

374
01:03:27,520 --> 01:03:34,520
Os recuerdo que esta actividad venía mencionada en la parte de los contenidos interactivos.

375
01:03:45,520 --> 01:04:04,520
Aquí tenéis unos hipervínculos donde os llevarán a unos links muy interesantes en los cuales podréis atraer la información que os pido para realizar la actividad que os acabo de comentar.

376
01:04:05,520 --> 01:04:22,520
Uno de ellos es Eduard Demings, que no son científicos, son personajes relevantes dentro del ámbito empresarial y del ámbito de la calidad.

377
01:04:22,520 --> 01:04:32,520
Y Eduard Demings, como su apellido indica, fue el que diseñó el ciclo de Demings sobre el cual se basa todo lo que hemos venido hablando a lo largo de esta unidad de trabajo.

378
01:04:33,520 --> 01:04:43,520
De esta actividad cíclica, planificar, realizar, evaluar y corregir es lo que se denomina el ciclo de Demings o mejora continua.

379
01:04:44,520 --> 01:04:48,520
Entonces aquí podéis encontrar la información necesaria para abordar la actividad número uno.

380
01:04:49,520 --> 01:04:51,520
Y volviendo…

381
01:04:52,520 --> 01:04:54,520
Tengo una pregunta por eso.

382
01:04:55,520 --> 01:05:03,520
Pues los que vosotros creáis más relevantes. Voy a volver un poco a la actividad.

383
01:05:04,520 --> 01:05:09,520
A ver, aquí sobre un supuesto… A ver, criterios de puntuación os he puesto aquí.

384
01:05:10,520 --> 01:05:15,520
Cero dos puntos por cada personaje, cero ocho por las fechas y las aportaciones.

385
01:05:16,520 --> 01:05:21,520
Pues mirar si con que pongáis diez personajes llegaríamos a la máxima nota.

386
01:05:22,520 --> 01:05:23,520
¿Vale?

387
01:05:29,520 --> 01:05:30,520
¿Sí?

388
01:05:31,520 --> 01:05:32,520
Vale, gracias.

389
01:05:34,520 --> 01:05:42,520
Vale, seguimos con el punto número… Bueno, con la segunda actividad de nuestra unidad de trabajo número dos.

390
01:05:45,520 --> 01:05:46,520
Que la tenemos aquí.

391
01:05:46,520 --> 01:05:56,520
Bien, entonces, esta actividad la he diseñado un poco para ayudaros a entender lo que es el texto normativo de la norma ISO 9001 en su última versión.

392
01:05:57,520 --> 01:05:59,520
Que bueno, ya habéis podido comprobar que es un poco complejo.

393
01:06:00,520 --> 01:06:06,520
El principal objetivo es un análisis del formato, estructura y los contenidos más importantes de la norma.

394
01:06:07,520 --> 01:06:13,520
Que son, vamos, que todo técnico, que es el formato, estructura y los contenidos más importantes de la norma.

395
01:06:13,520 --> 01:06:29,520
Que son, vamos, que todo técnico superior debe de tener soltura a la hora de manejarse con las normas que entran a formar parte de sus obligaciones o de su ámbito de manejo diario.

396
01:06:30,520 --> 01:06:35,520
Y sobre todo que sepáis interpretar el lenguaje y la terminología a las que se refiere la norma.

397
01:06:36,520 --> 01:06:42,520
Aquí os he puesto un pequeño fundamento de lo que es la norma ISO 9001.

398
01:06:43,520 --> 01:06:49,520
Recordar que la 17.025 estaba basada en la acreditación de los laboratorios de calibración y ensayo.

399
01:06:50,520 --> 01:06:56,520
Y las normas ISO 14001 de gestión ambiental, que son las tres principales normas de los sistemas de gestión.

400
01:06:57,520 --> 01:07:03,520
Que deben de ser conocidas por los técnicos superiores, sobre todo de la familia de química.

401
01:07:04,520 --> 01:07:08,520
Entonces, esta actividad se basa en la ISO 9001 concretamente.

402
01:07:09,520 --> 01:07:17,520
El material, pues tenéis la norma ISO 9000 subida al aula virtual, el texto normativo en sí y la presentación que os he preparado para hoy.

403
01:07:18,520 --> 01:07:28,520
Y lo que pretende esta actividad es que una vez que hayáis echado un vistazo al texto normativo y a la presentación, contestéis a estas preguntas que os he puesto aquí.

404
01:07:28,520 --> 01:07:35,520
La primera de ellas, ¿qué organizaciones pueden aplicar la norma ISO 9001-2015?

405
01:07:36,520 --> 01:07:43,520
El punto B, ¿en qué apartado de la norma se indican las directrices para establecer la política de calidad?

406
01:07:44,520 --> 01:07:50,520
Me gustaría que, además de que me dijeráis el apartado, me hicieseis un breve resumen de cuáles son los aspectos fundamentales.

407
01:07:51,520 --> 01:07:58,520
¿En qué apartado de la norma se indican las directrices que deben de llevar a cabo una auditoría interna?

408
01:07:59,520 --> 01:08:01,520
¿Con qué intervalos se deben realizar?

409
01:08:02,520 --> 01:08:04,520
Un breve resumen de esos aspectos fundamentales.

410
01:08:05,520 --> 01:08:12,520
¿Qué organismo desempeña la secretaría de la norma ISO 9001-2015?

411
01:08:13,520 --> 01:08:18,520
¿En qué apartado se indican los métodos formales para la gestión del riesgo?

412
01:08:18,520 --> 01:08:25,520
¿En la norma ISO 9001, qué indican las siguientes formas verbales?

413
01:08:26,520 --> 01:08:35,520
Y el último, describir brevemente en qué consiste el ciclo de planificar, hacer, valorar y actuar.

414
01:08:36,520 --> 01:08:41,520
Esto se refiere al ciclo de DEMIM y cómo se podría implementar para conseguir una mejora continua.

415
01:08:42,520 --> 01:08:54,520
La respuesta a estas preguntas las podéis hacer en un documento en Word o en un PowerPoint, como mejor os venga.

416
01:08:55,520 --> 01:08:59,520
Pero quiero que me subáis al aula virtual un formato PDF para que yo lo pueda corregir.

417
01:09:00,520 --> 01:09:14,520
Con esto habríamos finalizado nuestra unidad de trabajo número 2 y las fechas de entrega también las tenéis dentro de cada actividad.

418
01:09:15,520 --> 01:09:18,520
Ambas están puestas también para el 8 de enero.

419
01:09:19,520 --> 01:09:29,520
Entonces, creo que podemos aprovechar las vacaciones o los días de fiesta para intentar repasar y trabajar sobre estos contenidos.

420
01:09:30,520 --> 01:09:35,520
No obstante, si tenéis cualquier tipo de duda me podéis escribir por el foro de la unidad o bien al correo electrónico.

421
01:09:36,520 --> 01:09:43,520
Voy a parar la videoconferencia y, bueno, perdonad la grabación y abro un turno de preguntas por si tenéis algún tipo de duda.