1
00:00:00,000 --> 00:00:10,640
Nos habíamos quedado la semana pasada, si la veis, vale, genial. Habíamos hecho un repaso, bueno, vamos a hacer un repaso de lo que llevamos,

2
00:00:10,759 --> 00:00:22,719
de todo el concepto de calidad, historia de la calidad, habíamos definido los distintos enfoques, según si nos estamos enfocando al producto,

3
00:00:22,719 --> 00:00:28,440
que entonces hablaríamos de control de calidad, al proceso que hablaríamos de aseguramiento de la calidad

4
00:00:28,440 --> 00:00:31,359
y al cliente que hablaríamos de calidad total.

5
00:00:33,340 --> 00:00:37,020
Habíamos visto también cómo la calidad puede ser interna o externa.

6
00:00:37,460 --> 00:00:43,299
Interna es cuando hablamos de nuestro laboratorio de análisis, nuestro ensayo como tal,

7
00:00:43,479 --> 00:00:50,119
lo que nosotros estamos analizando y tenemos una calidad externa que es tanto lo que nos entra,

8
00:00:50,119 --> 00:01:06,439
Los elementos de entrada, que son todos los elementos que utilizamos para realizar esos análisis, reactivos, instrumental, etc. Y una calidad de salida externa, que es nuestra relación con el cliente.

9
00:01:06,439 --> 00:01:21,799
Nuestro producto, que en el caso del laboratorio de control de calidad, nuestro producto es información. Después voy a proyectaros esto para que se vea bien. Habíamos visto un poco estos tres enfoques, el control, el aseguramiento de la calidad y la calidad total.

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00:01:21,799 --> 00:01:26,340
cuál es el objetivo, cuál es la actuación.

11
00:01:26,640 --> 00:01:29,659
El objetivo del control de calidad es detectar errores

12
00:01:29,659 --> 00:01:34,040
y la actuación es, si nosotros encontramos un elemento que es defectuoso,

13
00:01:34,239 --> 00:01:37,739
lo quitamos, lo eliminamos para que no llegue al cliente final.

14
00:01:38,540 --> 00:01:43,079
Lo mismo habíamos visto con los otros dos enfoques de la calidad,

15
00:01:43,079 --> 00:01:47,560
cuál era su objetivo, su aplicación, las acciones que tenemos que tomar,

16
00:01:47,560 --> 00:01:52,079
qué personal está involucrado en todo esto y qué metodología utilizamos.

17
00:01:52,200 --> 00:01:56,739
Habíamos visto que en control de calidad utilizamos herramientas estadísticas,

18
00:01:57,219 --> 00:02:01,680
que ya os adelanté que va a ser nuestro bloque principal de este módulo,

19
00:02:02,579 --> 00:02:10,680
y habíamos visto esta tabla que es muy importante, lo digo para que memoricéis o interioricéis bien a qué está enfocado cada cosa.

20
00:02:11,560 --> 00:02:35,500
Luego habíamos visto indicadores de calidad, que habíamos visto también que podía ser objetiva o subjetiva, que a nosotros nos interesa la calidad objetiva, que es la que podemos medir, que teníamos unos indicadores, que hay estos que nombramos y otros muchos más, y habíamos visto un poco definiciones de la norma ISO 9000, pero no nos habíamos metido en la norma como tal.

21
00:02:35,500 --> 00:02:58,159
¿Vale? Entonces, bueno, habíamos visto los, perdonadme que esto lo quiero pasar, los sistemas de mejora continua, vale, habíamos visto un poco por encima en qué se basa la norma ISO 9000, pero ya os dije que antes de meternos en lo que es una norma, vamos a definir primero todo lo que es el proceso de normalización, ¿vale?

22
00:02:58,800 --> 00:03:07,300
Entonces, ¿qué es una norma? Pues el otro día os hice la pregunta abierta y un compañero ya contestó que es algo que no hay que cumplir obligatoriamente, ¿no?

23
00:03:07,300 --> 00:03:19,159
Que tenemos muchas veces el, bueno, pues como el concepto de norma que utilizamos en el lenguaje cotidiano, que una norma es algo que es obligatorio y que tenemos que cumplir, ¿vale?

24
00:03:19,159 --> 00:03:29,340
vamos a trascender un poco a esa definición. Si nos vamos a la Real Academia, una norma es eso, una regla que se debe seguir o a la que se debe ajustar una cosa.

25
00:03:29,759 --> 00:03:35,539
Y pensamos en normas de tráfico, creo que es lo primero que se nos viene a la cabeza.

26
00:03:36,259 --> 00:03:44,759
Pero la definición que a nosotros nos interesa es la definición que tenéis aquí y que os voy a contar a continuación.

27
00:03:44,759 --> 00:04:11,080
Las normas son reglamentos técnicos y estándares que están establecidos por organizaciones para regular y estandarizar diferentes aspectos. Lo de estandarizar es muy importante porque al final nosotros tenemos una serie de parámetros que ya pueden ser al consumo o mediciones que hacemos en el laboratorio,

28
00:04:11,080 --> 00:04:32,139
Tenemos que tener algo que nos diga que eso se hace igual en todas partes. A ver si me explico. Si nosotros tenemos un estándar para medir el pH, lo ideal es que ese estándar, sabiendo que está según una norma, se pueda hacer igual aquí que en cualquier otro lugar.

29
00:04:32,139 --> 00:04:45,639
Entonces, son reglamentos técnicos y estándares que establecen organizaciones para regular y estandarizar, sobre todo, diferentes aspectos. Son especificaciones técnicas de aplicación voluntaria, ¿vale?

30
00:04:45,639 --> 00:05:07,500
Luego veremos más adelante que, por supuesto, hay normativa que es obligatorio cumplirla para ciertos mercados. Por ejemplo, si tú quieres trabajar para un contrato público, muy probablemente tengas que cumplir una norma concreta.

31
00:05:07,500 --> 00:05:19,699
Pero así a priori son especificaciones de aplicación voluntaria. Se establecen por un consenso entre las partes interesadas, que ahora veremos qué partes son y cómo es el proceso de crear una norma.

32
00:05:20,459 --> 00:05:31,240
Y tienen que estar aprobadas por un organismo de normalización, que al final es el que las entite. Y otra cosa muy importante es que tienen que estar a disposición del público para su consulta.

33
00:05:31,240 --> 00:05:49,019
O sea, no tiene sentido que un organismo cree una norma y se la guarde para él. Una norma tiene que ser un documento que se pueda consultar para poder aplicarlo, para poder uniformar esto que decimos de estandarizar, entonces están a disposición del público para su consulta.

34
00:05:49,019 --> 00:05:59,519
Esto tiene ahí un poco de trampita, porque cualquiera puede acceder a una norma, pero muchas son de pago, la mayoría.

35
00:05:59,860 --> 00:06:13,860
Entonces, casi todas las empresas, los que trabajáis en la industria y demás, sabréis que tendréis una intranet, algún tipo de aula interna,

36
00:06:13,860 --> 00:06:27,459
En la que tendréis normas subidas, que son normas que la empresa pagará por descargar el documento, que se hace online y se hace directamente a los organismos correspondientes, ¿vale?

37
00:06:28,459 --> 00:06:45,459
Entonces, ¿cómo se identifican las normas? ¿Cuál es la estructura que tienen? Pues las normas tienen un prefijo, un número de serie, el número de la norma y el año de publicación.

38
00:06:45,459 --> 00:07:00,779
Por ejemplo, la ISO 9000, de la que hablamos siempre, el prefijo es ISO, el número de serie 9001 y dos puntos, el año de publicación, que es el año de la última vez que se actualizó esa norma, 2015.

39
00:07:01,879 --> 00:07:12,319
Aquí veis que tenemos un chorro de siglas, que no tenemos solo ISO, ahora veremos lo que significa cada una, aunque muchas ya las sabréis seguro.

40
00:07:12,319 --> 00:07:25,279
Pero bueno, la estructura general de una norma siempre va a ser un prefijo, un número, dos puntos y una fecha, que es el año en el que se publica o se actualiza.

41
00:07:26,300 --> 00:07:40,180
Entonces, tenemos por ejemplo, bueno, os he subido a la aula, tenéis en la aula virtual el enlace para ver la ISO 9001, pero la veremos probablemente en la próxima sesión un poco cómo es,

42
00:07:40,180 --> 00:07:52,980
Cómo es la norma, cómo se estructura y demás. Entonces, ¿cómo es este proceso para llegar a tener una norma? Pues bueno, un miembro del organismo de normalización realiza una propuesta.

43
00:07:52,980 --> 00:08:15,920
Esa propuesta viene muchas veces motivada por miembros de la industria, personas que están involucradas en este proceso. Si la propuesta se acepta, en plan este ámbito necesita una norma para estandarizarse, pues se le asigna a un comité.

44
00:08:15,920 --> 00:08:28,579
El comité se reúne, revisa los puntos, se realiza un borrador, luego ese borrador se revisa y una vez que se da el ok y se acepta, de ese borrador se pasa a una norma.

45
00:08:28,660 --> 00:08:32,000
Esa norma se publica y ya tiene su código como hemos visto antes.

46
00:08:33,159 --> 00:08:35,519
Entonces, ¿cuál es el objetivo de la normalización?

47
00:08:35,519 --> 00:09:01,340
Pues el objetivo es establecer y aplicar reglas que se utilizan para garantizar que los productos, servicios o procesos sean consistentes, seguros y de alta calidad, ¿vale? Siempre ves que tenemos, muchas veces yo hablo de productos de manera genérica o de procesos, pero siempre que estamos hablando, que estamos dando estas definiciones, pues el producto, servicios o procesos, ¿vale?

48
00:09:01,340 --> 00:09:09,340
Tenemos normas que nos regulan productos, tenemos normas que nos regulan servicios, que para nosotros va a ser lo menos, y normas que nos regulan procesos.

49
00:09:10,580 --> 00:09:21,340
Entonces, este es el objetivo de la normalización. ¿Qué ventajas tiene, si hemos dicho que la normalización no es obligatorio, seguir una norma?

50
00:09:21,340 --> 00:09:30,500
Seguir una norma concreta de, en nuestro caso, como estamos en calidad, vamos a estar hablando ahora mismo, vamos a centrarlo un poco en un sistema de gestión de calidad.

51
00:09:30,500 --> 00:09:42,440
Que no es obligatorio. Yo puedo tener mi empresa, mi fábrica, yo puedo tener lo que me dé la gana y no cumplir la ISO 9001, no tener esa certificación, que ahora veremos lo que es la certificación.

52
00:09:42,940 --> 00:09:58,940
¿Por qué sigo esa norma? ¿Para qué lo hago? Porque tiene ciertas ventajas. Ventajas que al final todas se centran un poco en lo mismo, que es conseguir tener un valor añadido, un hueco en el sector,

53
00:09:58,940 --> 00:10:10,399
Tener reputación, tener más clientes, ganarse la confianza de los clientes que tengamos, etc.

54
00:10:11,279 --> 00:10:19,860
¿Qué ventajas? Aumento de la transparencia del mercado, incrementar el valor añadido del producto, producir lo que se necesita.

55
00:10:19,860 --> 00:10:29,700
Al final, siempre que normalizamos, tenemos un control mayor. Organizar la producción, aumentar la producción, regular la fabricación, etc.

56
00:10:29,960 --> 00:10:40,659
Si hacemos todo de una manera estructurada, con una norma, que una norma al final es algo que ha creado un comité de expertos, de personas que son especialistas en ese ámbito concreto.

57
00:10:40,659 --> 00:10:48,620
Si seguimos eso, es muy probable que tengamos unas mejoras en la producción, en los tiempos, en los costes, etc.

58
00:10:48,620 --> 00:11:11,580
¿Qué ventajas tiene para el consumidor? Imaginaos para nosotros el consumir productos que estén siguiendo una norma. Tipificación del producto, al final, si nosotros sabemos que queremos comprar un aparato electrónico que cumple con una normativa concreta, voluntaria, ojo que hay normativas que son obligatorias,

59
00:11:11,580 --> 00:11:34,980
Igual que directrices europeas, como por ejemplo lo que tenemos ahora que se ha unificado y que todos los cargadores tienen que ser tipo USB-C. Hace unos años tenías un móvil que tenía un cargador, el portátil tenía otro, el e-book tenía otro, si tenías una tablet tenía otra y ahora todo está unificado y todo tiene que ser USB-C.

60
00:11:34,980 --> 00:12:00,960
Eso es por normativa de obligado cumplimiento europea, pero yo estoy hablando de una norma que no es obligatoria, pues tipificación del producto, tú sabes lo que estás comprando, tienes mayor capacidad para comparar precios porque si al final dos cosas siguen la misma norma es más fácil compararlas entre ellas, podemos equipararlas, decir que son iguales, evitar fraudes, facilidad en los pedidos,

61
00:12:00,960 --> 00:12:22,120
Si tienes algo que sabes que está hecho de una determinada manera porque así está establecido, te puedes, entre comillas, desentender un poco y comprarlo sin tener que hacer un estudio posterior, ¿no? Y protección al consumidor. Si algo está normalizado, ya tú tienes una garantía de que unos parámetros mínimos se están cumpliendo, ¿vale?

62
00:12:22,120 --> 00:12:24,840
ventajas para el

63
00:12:24,840 --> 00:12:26,879
suministrador, el que está vendiendo

64
00:12:26,879 --> 00:12:28,500
ese producto, pues un poco lo mismo

65
00:12:28,500 --> 00:12:30,980
poder ajustar las cotizaciones

66
00:12:30,980 --> 00:12:32,799
simplificación de las operaciones

67
00:12:32,799 --> 00:12:34,720
al final el hecho de que un cliente pueda

68
00:12:34,720 --> 00:12:36,519
comprar sin mucha dilación

69
00:12:36,519 --> 00:12:38,740
lo que hemos dicho de comprar sin ver

70
00:12:38,740 --> 00:12:40,759
repercute también positivamente

71
00:12:40,759 --> 00:12:41,860
en el que está vendiendo

72
00:12:41,860 --> 00:12:44,360
mejor almacenaje, mejor

73
00:12:44,360 --> 00:12:46,860
de la comunicación, al final es lo que estamos

74
00:12:46,860 --> 00:12:48,799
hablando, que si tenemos un proceso bien

75
00:12:48,799 --> 00:12:50,679
estructurado vamos a tener unas

76
00:12:50,679 --> 00:13:12,419
Son mejoras operativas que van a repercutir en todos los aspectos y mejoras en general. Esto poniéndonos muy idílicos y los objetivos que se intentan conseguir con esto. Mejorar la producción en calidad, cantidad y regularidad, desarrollo de intercambios comerciales, disminución de los litigios, que esto sí que es importante.

77
00:13:12,419 --> 00:13:22,820
yo te he comprado esto según esta norma, no estoy conforme, pues se va a ver si cumple con la norma, si no cumple yo tengo razón, si cumple tiene razón el suministrado.

78
00:13:23,100 --> 00:13:34,299
Es como una manera de simplificarlo. Disminución de los gastos de distribución, incremento de la productividad y poniéndonos muy idílicos un incremento de la calidad de vida.

79
00:13:34,299 --> 00:13:44,399
Al final, si estamos incrementando la calidad de un producto, pues estamos mejorando todos los aspectos de quien consume ese producto, el que lo produce y demás.

80
00:13:45,779 --> 00:13:58,220
Entonces, ¿cómo se realizan las normas? Ya lo hemos visto, un comité y las personas encargadas, o sea, la institución encargada, son los organismos de normalización.

81
00:13:58,220 --> 00:14:06,919
que su objetivo es elaborar las normas técnicas y que normalmente son entidades que son privadas, pero son sin ánimo de lucro.

82
00:14:07,740 --> 00:14:16,279
Y suelen estar representadas las asociaciones empresariales, profesionales, administraciones públicas, asociaciones de consumidores,

83
00:14:16,820 --> 00:14:21,860
lo que hemos dicho, un poco todos los actores que están involucrados.

84
00:14:21,860 --> 00:14:38,620
En España, hasta el año 2021, que es lo que os he puesto aquí, pero os lo tengo que comprobar, porque no sé si es 2021. Estoy casi segura de que es 2021, pero lo he puesto de cabeza, así que os lo tengo que comprobar.

85
00:14:38,620 --> 00:14:49,539
Hasta el año 2021 AENOR, que es el acrónimo de Asociación Española de Normalización y Certificación

86
00:14:49,539 --> 00:14:54,419
que lo habréis visto 80 veces el logotipo, no sé si lo tengo aquí puesto

87
00:14:54,419 --> 00:14:58,759
pero si no, si hacemos una búsqueda rápida en Google

88
00:14:58,759 --> 00:15:20,639
AENOR. Este logotipo de aquí lo habéis visto 80 veces seguro. La Asociación Española de Normalización y Certificación, que como su propio nombre indica,

89
00:15:20,639 --> 00:15:35,940
Es la asociación española, la que tiene mayor potestad en España, para normalizar y certificar. Es la entidad reconocida por la Administración, la oficial para el desarrollo de las normas técnicas.

90
00:15:35,940 --> 00:16:00,220
Luego sigue siendo AENOR, pero AENOR hizo una división empresarial en dos divisiones. Una se quedó como AENOR como organismo de certificación, que repito que ahora veremos bien lo que es, y la otra se designó como UNE, que es una norma española, que es las normas que estamos siempre acostumbrados a ver como normas españolas.

91
00:16:00,220 --> 00:16:06,240
El organismo antiguamente era ENOR, pero ahora el organismo se llama directamente UNE, una norma española.

92
00:16:07,360 --> 00:16:12,980
UNE es miembro del CEN en Europa y de ISO a nivel internacional.

93
00:16:13,360 --> 00:16:25,679
CEN es el organismo reconocido en Europa de normalización y ISO es organismo reconocido a nivel internacional.

94
00:16:25,679 --> 00:16:40,059
ISO significa International Organization for Standardization, o sea, Organización Internacional de Estandarización, que estandarización y normalización lo utilizamos como sinónimos.

95
00:16:40,059 --> 00:16:57,299
Luego tenemos el CEP, el Comité Europeo de Estandarización. Luego tenemos otros, el DIN, que es el Instituto Alemán de Normalización.

96
00:16:57,299 --> 00:17:08,980
Tenemos ASTM, que este también lo habréis visto seguramente, el American Society for Testing and Materials, la Sociedad Americana de Testeo y Materiales, que tiene muchísima normativa.

97
00:17:10,019 --> 00:17:20,160
Luego tenemos, por ejemplo, ETSI, European Telecommunication Standard Institute, Instituto de Normalización Europea de Telecomunicaciones.

98
00:17:20,160 --> 00:17:39,480
Tenemos un montón de organismos de normalización. Estos son los más importantes. Se ha puesto DIN porque muchas veces las normas DIN se utilizan para diámetros y demás. Muchas veces están marcados así, por ejemplo, en tuberías y así.

99
00:17:39,480 --> 00:17:49,519
La ISO la vamos a ver muchísimo, la europea también y las otras para que sepáis que existen.

100
00:17:50,299 --> 00:17:55,299
La normativa la podemos clasificar como toda atendiendo a distintos criterios.

101
00:17:55,799 --> 00:18:04,079
Si la clasificamos según el ámbito de aplicación, tenemos normativa nacional, regional e internacional.

102
00:18:04,079 --> 00:18:29,859
Nacional, nos vamos a centrar en España, la normativa nacional española. Regional, por regiones, que suelen ser, pues Europa suele tener su normativa propia, luego Asia también tiene normativas específicas, Norteamérica, pero nosotros nos vamos a centrar sobre todo en normativa europea, como normativa regional.

103
00:18:29,859 --> 00:18:54,059
Y luego tenemos normativas internacionales, que son las normativas a nivel global. En España, normas UNE, una norma europea, que es en Antigua Enor, y un ejemplo es la UNE en ISO 14001-2015, que es la normativa de sistemas de gestión ambiental.

104
00:18:54,059 --> 00:19:14,039
Otra, la que llevamos diciendo, la UNE 77031 de 2002, normativa de calidad del agua para determinar los sólidos disueltos, porque ahora navegaremos la página para que veáis que hay infinidad de normas que se aplican además a cosas muy específicas.

105
00:19:14,039 --> 00:19:24,440
Aquí tenemos, por ejemplo, determinación de sólidos disueltos, pero tenemos solamente de calidad del agua una cantidad de normativa amplísima.

106
00:19:25,960 --> 00:19:37,720
Entonces, aquí lo que hemos dicho, aquí vemos, igual que veíamos en la 9001, que es de la que estamos hablando ahora al principio, cuando hablamos de calidad, tenemos UNE en ISO.

107
00:19:37,720 --> 00:20:00,140
¿Esto por qué? Porque une una norma española que está integrada en la normativa europea que a su vez está integrada en la internacional. Estas normas están extrapoladas. Tenemos la normativa ISO 14001 que está interiorizada por la normativa española, una norma española.

108
00:20:00,140 --> 00:20:23,359
Entonces, ahora cuando veamos la norma veremos que tenemos todas estas siglas, ¿vale? Porque, bueno, pues está incluido. En Europa lo que hemos dicho, EN, norma europea, ¿vale? Aquí vemos el EN y el organismo es el Comité Europeo de Normalización.

109
00:20:23,359 --> 00:20:48,680
Y bueno, pues la estructura es la misma. Este es el logotipo, que también lo habréis visto seguramente. Y luego tenemos las normas ISO, que ISO es el Comité Internacional de Estandarización y, bueno, pues es muy, muy importante y también seguramente lo habréis visto, el logotipo del mundo de las normas ISO.

110
00:20:48,680 --> 00:21:04,599
Aquí es que este es un poquito raro, pero si buscamos aquí ISO, ¿veis? El logotipo del mundo con el ISO dentro, que lo habréis visto seguro en infinidad de productos.

111
00:21:04,599 --> 00:21:26,559
Y tenemos, por ejemplo, el ISO 14001 de gestión ambiental, el ISO 45001 de seguridad y salud en el trabajo, que ese también lo veremos más adelante cuando veamos la última parte del módulo relacionada con seguridad y gestión ambiental de laboratorio.

112
00:21:26,559 --> 00:21:30,480
más normativa habitual

113
00:21:30,480 --> 00:21:32,579
pues lo que hemos dicho por ejemplo en Estados Unidos

114
00:21:32,579 --> 00:21:34,140
que al final lo nombramos porque bueno

115
00:21:34,140 --> 00:21:36,079
como tiene tantísimo poder

116
00:21:36,079 --> 00:21:38,579
tantísima importancia, mucha producción

117
00:21:38,579 --> 00:21:40,559
y demás, pues son normas que nos llegan

118
00:21:40,559 --> 00:21:41,740
aquí, entonces por ejemplo

119
00:21:41,740 --> 00:21:44,759
tenemos el American National

120
00:21:44,759 --> 00:21:46,400
Standard Institute, ANSI

121
00:21:46,400 --> 00:21:48,319
que también se utiliza mucho

122
00:21:48,319 --> 00:21:50,420
tenemos EPA, esto os lo pongo como

123
00:21:50,420 --> 00:21:52,420
ejemplo, no tenéis que memorizar

124
00:21:52,420 --> 00:21:54,440
nada, el DIN que hemos dicho

125
00:21:54,440 --> 00:21:55,119
el de Alemania

126
00:21:55,119 --> 00:22:20,039
Ahora, las British Standard, que también se utilizan bastante, las BS, y veis aquí, por ejemplo, tenemos BS, EN y el código. Pues esto significa que tenemos esta normativa británica, que es basada en la normativa europea, esta norma, que muchas también veréis, esta, por ejemplo, pone 12.457-2,

127
00:22:20,039 --> 00:22:29,420
porque hay normas que tienen distintas partes. Tenemos la 1, la 2, a lo mejor esta es caracterización de residuos,

128
00:22:30,279 --> 00:22:37,339
lixiviación y es el ensayo de conformidad para la lixiviación de residuos sólidos en materiales en contacto con agua,

129
00:22:37,839 --> 00:22:45,480
relevante en el análisis de suelos y gestión de residuos peligrosos. Esta es la 2, pues la 1 a lo mejor es en residuos no peligrosos.

130
00:22:45,480 --> 00:22:47,259
Me lo acabo de inventar, pero por ejemplo.

131
00:22:47,880 --> 00:22:52,240
Entonces, bueno, pues este guión nos dice que está desglosada la norma.

132
00:22:52,700 --> 00:22:57,039
Otras normas internacionales, pues allí es la Japanese Industrial Standards,

133
00:22:57,539 --> 00:23:03,500
organismo japonés, y pues un ejemplo, lo mismo, tenemos el código,

134
00:23:04,299 --> 00:23:08,480
el, perdón, el organismo de normalización, el número y la fecha.

135
00:23:08,980 --> 00:23:13,839
El BIS, Bureau of Indian Standards, pues normativa india, y lo mismo,

136
00:23:13,839 --> 00:23:34,819
Con especificaciones distintas que podemos tener. Como norma general, una norma tiene una estructura que es muy similar. Todas las normas al final son documentos públicos que están creados por un organismo de normalización.

137
00:23:34,819 --> 00:23:54,019
Suelen ser documentos un poquito densos, son muchas páginas en las que está redactado de una manera muy formal y a veces profundizan mucho en ciertos aspectos, no es una documentación ligerita de entretenida, que digamos.

138
00:23:54,019 --> 00:24:12,059
Y la estructura que tiene es más o menos la misma en todas. Entonces, tenemos una portada en la que tiene que estar el título, el número de norma y el año, la organización que lo emite, lo que acabamos de contar en la portada.

139
00:24:12,059 --> 00:24:28,579
Luego tiene una introducción, un objetivo, un alcance, unas referencias normativas, términos y definiciones, que esto es muy importante porque tiene que definir exactamente de lo que luego vamos a hablar en la norma.

140
00:24:28,579 --> 00:24:47,700
Y una cosa que puede parecer muy chorra, pero por ejemplo la definición de lote varía de una norma a otra y entonces si nosotros estamos hablando de las pruebas que hay que hacer a un lote en concreto, pues si no tenemos definido lo que es lote primero podemos tener lugar a dudas.

141
00:24:47,700 --> 00:25:00,740
Entonces, se pone siempre una serie de un glosario con términos y definiciones para que cualquier persona que lea esa norma la pueda interpretar, para que estemos todos en el mismo punto.

142
00:25:01,380 --> 00:25:09,960
Y luego ya tenemos el cuerpo de la norma, que puede estar desglosado en muchísimos más apartados, en el que tenemos las directrices que hay que seguir.

143
00:25:09,960 --> 00:25:17,700
Luego puede tener anexas y puede tener una bibliografía que está muy relacionada también con lo que hemos dicho de referencias normativas.

144
00:25:18,880 --> 00:25:33,859
Entonces, vamos a meternos en la página de la UNE para que veamos la cantidad de normas que tenemos.

145
00:25:34,640 --> 00:25:50,559
La página esta la tenéis puesta como enlace creo en el aula virtual, no sé si la tenéis ya habilitada, pero si no, os la voy a habilitar el enlace, vamos que si no lo podéis buscar en Google tranquilamente.

146
00:25:52,559 --> 00:25:57,319
Nada, no las tenéis aquí, bueno, os lo habilitaré para que lo tengáis así más a mano.

147
00:25:57,319 --> 00:26:14,140
Y entonces aquí tenemos, ¿ves? Para buscar norma UNE, norma ISO, podemos marcarlo y hay que hacerlo buscando términos en inglés. O sea, si buscamos UNE y buscamos calidad, probablemente nos referencie la ISO 9001.

148
00:26:14,140 --> 00:26:33,599
si lo busca bien, no se encuentra, pues nada, gestión, ah, perdón, es que lo estoy buscando en referencia en vez de en título, perdonadme, bueno, es que he afinado demasiado poco,

149
00:26:33,599 --> 00:26:55,359
Vamos a poner gestión de calidad. Y lo mismo, los recursos humanos en un sistema de gestión de calidad. Sistemas de gestión de calidad, directrices para la aplicación de la ISO 9001. Gestión de la calidad, orientación para el compromiso de las personas.

150
00:26:55,359 --> 00:27:11,079
Mirar la búsqueda que he hecho, que he buscado solo calidad, gestión de calidad y toda la normativa que me sale. Vamos a buscar por la ISO 9001, gestión de inmuebles y servicios de soporte.

151
00:27:11,079 --> 00:27:25,140
Para que veáis que se normaliza absolutamente de todo, que no tiene que ser algo centrado en el ámbito científico y demás, que aquí tenemos de gestión de inmuebles, por ejemplo, normativa hecha por la UNE.

152
00:27:25,359 --> 00:27:44,109
Entonces vamos a buscar la ISO 9001, que es más fácil. Si la quisiésemos buscar, ISO nos dice que la tenemos que buscar en inglés, ¿vale? Vamos a buscarla en español y vamos a buscar aquí referencia, a ver si nos sirve buscando 9001. Y ya la tenemos, ¿no?

153
00:27:44,109 --> 00:28:06,509
Tenemos la ISO 9001 de 2015 que tiene un añadido de 2024, sistemas de gestión de calidad, requisitos, modificación, acciones relativas al cambio climático. Esto es un anexo a la ISO 9001 de 2015.

154
00:28:07,289 --> 00:28:12,730
Si veis, vamos a las anteriores y nos pone UNE en ISO 9001-2008.

155
00:28:12,910 --> 00:28:16,609
Lo mismo, es la misma norma, pero es del 2008 y está anulada.

156
00:28:17,009 --> 00:28:19,630
¿Por qué? Pues por esta, que es la que está vigente.

157
00:28:19,630 --> 00:28:22,750
Las normas se van actualizando, se van actualizando cada X,

158
00:28:23,210 --> 00:28:24,589
pues cuando hay algo que actualizar.

159
00:28:24,990 --> 00:28:30,589
Aquí nos han actualizado en 2024 acciones relativas al cambio climático,

160
00:28:30,710 --> 00:28:35,750
pues bueno, porque es un problema que está cada vez más relevante.

161
00:28:36,509 --> 00:28:42,490
Y hay que ir actualizándose como sociedad en relación a ello, ¿no? Pues esta normativa está actualizada.

162
00:28:43,289 --> 00:28:51,390
Antes teníamos, bueno, pues la otra de 2008, la anterior del año 2000, etc. ¿Vale?

163
00:28:51,750 --> 00:29:04,769
La primera la tenemos de 1994. Entonces nos vamos a esta que es la que tenemos vigente y nos sale aquí comprar, para que veáis, formato físico digital.

164
00:29:04,769 --> 00:29:27,950
Y tenemos en español sistemas de gestión de la calidad, requisitos. Tenemos aquí la fecha de edición, que es de 2024, muy reciente, del año pasado de septiembre, está vigente. Tenemos las equivalencias internacionales en ISO 9001 y nos dice aquí idéntico.

165
00:29:27,950 --> 00:29:38,509
Esto quiere decir que nuestra norma española, la que está editada por UNE, es exactamente igual que la que está editada por Europa y es exactamente igual que la que está editada por la ISO.

166
00:29:42,029 --> 00:29:45,950
Modifica la UNE ISO 9001 y será anulada cuando salga la siguiente revisión.

167
00:30:02,720 --> 00:30:06,599
Sistemas de gestión de calidad, requisitos.

168
00:30:06,599 --> 00:30:14,599
Pues esta modificación ha sido elaborada por el comité técnico, nos dice el comité y nos dice que es un extracto.

169
00:30:14,700 --> 00:30:16,420
¿Cuántas hojas nos dan? Nos dan cinco.

170
00:30:16,920 --> 00:30:22,160
Aquí lo tenemos en la portada, el título, el organismo, etc.

171
00:30:24,059 --> 00:30:30,380
Y esta primera modificación complementa y modifica la ISO 9001-2015, la anterior.

172
00:30:30,380 --> 00:30:48,660
Y aquí tenemos la Asociación Española de Normalización con su sede, etc. Y nos da un prólogo. El texto de la norma ISO 9001 ha sido adoptado como norma en ISO 9001-2015.

173
00:30:49,500 --> 00:31:05,900
Esta modificación a la norma europea debe recibir el rango de norma nacional mediante la publicación de un texto idéntico a ella o mediante ratificación a finales de marzo de 2025 y todas las normas nacionales técnicamente divergentes deben anularse antes de finales de marzo de 2025.

174
00:31:05,900 --> 00:31:33,680
Como veis esto es muy denso y es un poco pesado todo lo de la normativa, porque al final es trabajo de un poco de leyes y hay que leerse cada párrafo porque aquí lo que nos está diciendo es que las normas que están basadas en la versión anterior deben corregirse de acuerdo a esta nueva versión, las normas que redirigen.

175
00:31:33,680 --> 00:31:51,680
Nos dice el prólogo, nos dice que el texto de esta norma ha sido aprobado por el CEN como norma en ISO 9001-2015 sin ninguna modificación, o sea, lo que hemos dicho, que la norma internacional está tal cual clavada a la norma europea.

176
00:31:51,680 --> 00:31:56,720
lo mismo hará el prólogo

177
00:31:56,720 --> 00:31:58,480
que esto también es un poco pesado

178
00:31:58,480 --> 00:32:01,079
pero bueno, pues lo podéis leer si queréis

179
00:32:01,079 --> 00:32:02,740
que esta documentación ha sido traducida

180
00:32:02,740 --> 00:32:04,000
por tal grupo de trabajo

181
00:32:04,000 --> 00:32:06,599
lo que os digo, la documentación es muy

182
00:32:06,599 --> 00:32:08,900
farragosa y esto es todo lo que nos dan

183
00:32:08,900 --> 00:32:10,079
en el extracto, vale, bien

184
00:32:10,079 --> 00:32:12,359
entonces, en el aula

185
00:32:12,359 --> 00:32:13,359
tenemos

186
00:32:13,359 --> 00:32:16,440
vale, aquí está

187
00:32:16,440 --> 00:32:21,720
a ver que os comparto de nuevo

188
00:32:21,720 --> 00:32:42,740
Aquí tenemos la ISO 9001 de 2015, o sea, la de septiembre de 2015, que no tiene todavía esta actualización de 2024.

189
00:32:42,740 --> 00:32:46,500
Pero bueno, nos sirve para nuestro propósito, que es ver un poco cómo es la norma.

190
00:32:46,500 --> 00:33:01,059
Entonces, bueno, esta es la ISO 9001-2015, requisitos, que es como requisitos del sistema de gestión de calidad y ya veis que son 44 hojas, pero las normas ISO 9000 son toda una serie de normas, o sea que hay más.

191
00:33:02,660 --> 00:33:09,079
Entonces, bueno, pues lo que hemos dicho nos da este prólogo, la declaración, etcétera, y ahora el índice que es lo que nos importa.

192
00:33:09,079 --> 00:33:19,839
A ver si lo podemos ver así a lo mejor. Tenemos el prólogo, la introducción, el objeto, el campo de aplicación, las referencias, los términos y definiciones.

193
00:33:20,299 --> 00:33:30,359
Y ahora nos da, en esta norma en concreto, en el cuerpo de la norma, tenemos contexto de la organización, que nos da definiciones.

194
00:33:30,359 --> 00:33:50,940
ahora las vemos de cómo es la organización dentro del contexto empresarial y real, el liderazgo, el compromiso, el enfoque al cliente, nos da un apartado de planificación, otro de apoyo, de operación, evaluación del desempeño, mejora,

195
00:33:50,940 --> 00:33:57,839
que estamos con la mejora continua. Tiene dos anexos informativos, aclaración de la nueva estructura,

196
00:33:58,000 --> 00:34:03,779
términos y conceptos, como son documentos que son relativamente complejos, cuanto más desglosados estén

197
00:34:03,779 --> 00:34:11,400
para que todo el mundo los interprete igual, porque si tenemos una norma y está un poco abierta la interpretación

198
00:34:11,400 --> 00:34:20,460
no nos sirve de nada. Y otras normas internacionales sobre gestión de calidad, esto es un poco una referencia.

199
00:34:20,940 --> 00:34:28,639
Y luego tenemos una bibliografía, ¿vale? Entonces, por ejemplo, si nos vamos aquí a términos y definiciones,

200
00:34:29,559 --> 00:34:38,139
nos redirige, que esto también pasa muchísimo cuando leáis normativa, que tú estás en una norma

201
00:34:38,139 --> 00:34:43,800
y cuando te vas al apartado de la norma te dice, vale, pues búscalo en tal otra norma y te redirige a otra, ¿vale?

202
00:34:43,800 --> 00:34:53,599
Entonces, bueno, para esto nos tendríamos que ir a la norma ISO 9000-2015, que esta es básicamente sobre términos y definiciones.

203
00:34:56,300 --> 00:35:00,820
La ISO 9000-2015, sistemas de gestión de calidad, fundamentos y vocabulario.

204
00:35:01,039 --> 00:35:06,300
Entonces, bueno, pues para leer este glosario del que hemos hablado tenemos que irnos a esa otra norma.

205
00:35:06,300 --> 00:35:27,079
Y luego, para que veáis un párrafo cualquiera, vamos a ver por ejemplo, determinación del alcance del sistema de gestión de calidad, nos explica cómo tenemos que evaluar las cosas, cómo tenemos que plantearlas, pero no da unas directrices concretas.

206
00:35:27,079 --> 00:35:36,900
Entonces, dice, por ejemplo, la organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de calidad para establecer su alcance.

207
00:35:37,320 --> 00:35:44,960
O sea, al final te está diciendo que tú tienes que tener eso definido y determinado como organización, pero no te está diciendo cuál tiene que ser tu alcance,

208
00:35:45,059 --> 00:35:50,519
te está diciendo que lo definas y te da unos criterios. Cuando se determina este alcance, se debe considerar.

209
00:35:50,519 --> 00:36:09,320
Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1. Nos iríamos al apartado 4.1 a ver qué nos dice ahí. Los requisitos de las partes interesadas indicados en el apartado 4.2.

210
00:36:09,320 --> 00:36:28,440
Los productos y servicios de la organización. Y ahora lo mismo, nos da cosas que son relativamente genéricas. A lo que voy con esto es que muchas veces la normativa lo que nos dice es un poco, tenéis que hacer determinadas cosas pero deja un margen amplio a que tú establezcas cómo hacerlas.

211
00:36:29,260 --> 00:36:37,739
La organización debe aplicar todos los requisitos de esta norma internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.

212
00:36:38,699 --> 00:36:41,460
O sea, un poco decir eso y nada es un poco lo mismo.

213
00:36:42,400 --> 00:36:49,119
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada.

214
00:36:49,119 --> 00:36:58,199
Esto sí que es importante. Lo que nos dice esta norma, tanto esta como la 14.001 y demás, hace mucho hincapié en documentar todo y registrar todo.

215
00:36:58,199 --> 00:37:19,280
Luego veremos cómo son los documentos de un sistema de gestión de calidad. Pero bueno, esto simplemente quería que vieseis cómo es una norma para que veáis que es un documento muy denso que hay que interpretar y aplicar para cumplir con esa norma y conseguir una certificación que es lo siguiente que vamos a ver.

216
00:37:19,280 --> 00:37:44,019
Y luego, respecto a la normativa UNED, hemos buscado esta norma, pero lo que decíamos antes, busca tu norma, si le damos a, pues no sé, que se nos ocurra, vamos a poner las vigentes y en español,

217
00:37:44,019 --> 00:37:51,400
para que sepamos que está actualizada seguro y podemos poner como palabra clave lo que hemos dicho antes, que había análisis de aguas.

218
00:37:51,940 --> 00:38:03,019
Ponemos agua y nos salen más de cinco páginas de eficiencia de los calentadores de agua domésticos, embarcaciones para aguas interiores,

219
00:38:04,039 --> 00:38:12,059
superficies deportivas, método de envejecimiento acelerado por inmersión en agua caliente, sistemas fijos de lucha contra incendios,

220
00:38:12,059 --> 00:38:24,880
O sea, determinación de la resistencia en papel y cartón, ensayos de hormigón, o sea, tenemos infinita normativa, ¿vale? Infinita no, pero bueno, mucha, mucha, mucha, mucha.

221
00:38:26,099 --> 00:38:29,099
¿Qué veis que es eso? Que es un campo muy amplio, ¿vale?

222
00:38:29,099 --> 00:38:47,420
Bien, entonces, bueno, hemos visto lo que es la normalización, lo que es la estructura de una norma y vamos a ver ahora otros dos conceptos que son muy, muy importantes, que son el concepto de certificación y el concepto de acreditación, ¿vale?

223
00:38:47,420 --> 00:39:17,039
Son conceptos que a veces cuesta un poco distinguir, bueno, cuesta un poco, pueden sonar muy similares, pero no son lo mismo. ¿Alguien quiere participar? ¿Alguien le suena lo que es la certificación y la acreditación o las diferencias que hay? ¿Nadie?

224
00:39:17,039 --> 00:39:19,219
Bueno

225
00:39:19,219 --> 00:39:21,840
No, que a qué te refieres

226
00:39:21,840 --> 00:39:23,480
Ay, perdón

227
00:39:23,480 --> 00:39:25,320
No te escucha bien

228
00:39:25,320 --> 00:39:27,420
Que a qué te refieres

229
00:39:27,420 --> 00:39:28,480
Que no me he enterado

230
00:39:28,480 --> 00:39:31,519
Ah, la diferencia entre certificación y acreditación

231
00:39:31,519 --> 00:39:35,530
Eh, que la diga

232
00:39:35,530 --> 00:39:35,929
Pues

233
00:39:35,929 --> 00:39:37,570
Pues

234
00:39:37,570 --> 00:39:39,510
Eh

235
00:39:39,510 --> 00:39:46,280
Bueno, no sé

236
00:39:46,280 --> 00:39:49,280
Que la diga

237
00:39:49,280 --> 00:39:51,039
O que la busque

238
00:39:51,039 --> 00:40:09,219
Ah, no, si alguien la sabe y la quiere decir, estupendo, si no, no hace falta que la busquéis, la vamos comentando aquí. Lo digo porque son términos que hemos escuchado un montón de veces todos, pero que hay veces que son un poquillo, bueno, pues que se confunden entre ellos, ¿no?

239
00:40:09,219 --> 00:40:37,619
Entonces, lo de la normalización sí que nos ha quedado claro, que es establecer las reglas para unificar criterios. Todos tenemos un lenguaje común, todos sabemos de qué estamos hablando y cuando decimos que una empresa, por ejemplo, un laboratorio es que tiene normativa más concreta, que ya vamos a ver en el siguiente tema, pero una empresa, si decimos que el sistema de gestión de calidad cumple los requisitos de la ISO 9001, pues ya sabemos un poco cómo funciona esa empresa,

240
00:40:37,619 --> 00:40:44,579
como actúa, el nivel que tiene, digamos, nos establece una unificación de criterios y un lenguaje común.

241
00:40:45,159 --> 00:40:54,699
Ahora, no vale con que yo diga, yo Elena, digo, vale, pues yo he montado mi tienda y te digo que yo tengo mi tienda SIGUE en la norma ISO 9001,

242
00:40:54,820 --> 00:41:00,500
que yo soy, mi tienda está de acorde, mi organización con la ISO 9001. No vale que lo diga yo, ¿no?

243
00:41:00,500 --> 00:41:23,800
Tiene que haber alguna entidad que realmente certifique que yo estoy cumpliendo esos requisitos y esa es una entidad de certificación. Y esto lo habréis visto también un montón de veces, los sellos con los certificados, que podemos hablar yo creo de la industria alimentaria,

244
00:41:23,800 --> 00:41:42,619
No sé si alguno está bebiendo agua, está comiendo algo envasado que tengáis en la mesa. Si lo miráis, yo es que aquí no tengo nada porque mi botella es de acero inoxidable, de estas reutilizables, pero si tenéis algo ahora mismo en vuestra mesa, miradlo y va a tener algún sello casi seguro.

245
00:41:43,300 --> 00:41:57,719
Entonces, ¿qué significa ese sello? Ese sello es, que puede ser, por ejemplo, este de aquí, el sello es lo de menos, pero una certificación lo que nos está diciendo es que una entidad externa,

246
00:41:57,719 --> 00:42:05,099
o sea, no vale que lo diga yo, sino que alguien externo está diciendo que yo sí que estoy cumpliendo con esos requisitos que dice la norma.

247
00:42:05,099 --> 00:42:23,099
Yo, como empresa, cumplo con la norma ISO 9001. Una empresa externa certificadora comprueba, prueba con unos mecanismos que ya veremos, pero ve que realmente yo sí que estoy siguiendo esa norma, que no me lo estoy inventando, que hay unos parámetros que estoy cumpliendo.

248
00:42:23,099 --> 00:42:31,559
Y entonces la empresa dice, vale, pues yo certifico que tú estás cumpliendo con la norma ISO 9001, así que te certifico en ISO 9001.

249
00:42:31,559 --> 00:42:48,340
Y, pues básicamente eso, ¿no? Vamos a leer la definición como tal. La certificación es el proceso mediante el cual una entidad externa e independiente, cuidado con esto, con lo de externa, ¿vale?

250
00:42:48,340 --> 00:42:58,739
no vale que yo me certifique a mí mismo, que es un organismo de certificación, evalúa y verifica que una empresa, producto o proceso está cumpliendo,

251
00:42:58,900 --> 00:43:07,059
cumple con una norma o un estándar específico. Y este proceso concluye con la emisión de un certificado que confirma el cumplimiento,

252
00:43:07,059 --> 00:43:21,059
que es el sello este que os digo, sellos que vemos mucho, el sello de bienestar animal, por ejemplo, en huevos, en carne, el sello de ecológico,

253
00:43:22,460 --> 00:43:31,380
el sello, que más, sellos así que veamos alimentarios, de agricultura ecológica, de producción controlada,

254
00:43:31,380 --> 00:43:48,159
Y luego hay muchísimos sellos que ya veremos en las próximas sesiones si todo esto sirve en todos o hay algunos que son un poco, bueno, porque yo me organizo mi sello y te lo pongo y no tienen tanta validez.

255
00:43:48,159 --> 00:44:01,260
Pero bueno, vamos a centrarnos ahora en normativa internacional. Entonces, certificación es el hecho de que yo estoy cumpliendo con una norma y una empresa externa lo valida y dice efectivamente.

256
00:44:01,519 --> 00:44:09,760
Y entonces yo ya sí que puedo decir que yo soy una empresa certificada que cumplo con la ISO 9001. Esto es la certificación.

257
00:44:09,760 --> 00:44:28,000
Y ahora, acreditación. ¿Qué es la acreditación? Es un poco el paso previo. Esa empresa que viene a decirme a mí que yo cumplo con la ISO 9001, a su vez, tiene que estar acreditada para hacer eso.

258
00:44:28,000 --> 00:44:43,480
No vale cualquier empresa. Entonces, se asegura que los organismos que certifican cumplen con los requisitos para hacer esa evaluación. Es un poco el que cuida el cuidado, el que vigila al vigilante.

259
00:44:43,480 --> 00:44:56,679
Entonces, yo tengo mi empresa y un organismo de certificación que ha sido previamente acreditado por un organismo de acreditación me puede a mí validar.

260
00:44:56,679 --> 00:45:11,219
Entonces, organismos de certificación hay muchos. Algunos os sonarán, por ejemplo, en los ascensores siempre se ve Buro Veritas, en los ascensores normales, en los de casa, en los de cualquier centro comercial o lo que sea.

261
00:45:11,219 --> 00:45:29,860
Muchas veces veréis el sello de Buroveritas, BV. Es un organismo que certifica. Y acreditación, los organismos esos no son organismos que tengamos muchos como podemos tener de normalización o de certificación.

262
00:45:29,860 --> 00:45:44,579
En España, el único organismo que tiene la potestad de acreditar es la ENAC, que es la Entidad Nacional de Acreditación.

263
00:45:44,579 --> 00:45:56,679
El propósito de un organismo de acreditación es garantizar la competencia técnica de los organismos que ofrecen servicios de evaluación.

264
00:45:56,679 --> 00:46:10,920
O sea, es evaluar a las empresas que certifican o que inspeccionan. Una empresa no puede darte un certificado si previamente no está acreditada por la ENAC y la ENAC es el único organismo en España que puede acreditar.

265
00:46:10,920 --> 00:46:16,119
Luego tenemos otros organismos distintos en cada uno de los países, pero en España la ENAC.

266
00:46:16,980 --> 00:46:26,920
Entonces, como definición, la acreditación es el proceso por el cual una entidad oficial, generalmente una autoridad gubernamental o una agencia reconocida,

267
00:46:28,420 --> 00:46:37,119
valida la competencia de los organismos de certificación y de los laboratorios de ensayo para realizar su trabajo conforme a normas específicas.

268
00:46:37,119 --> 00:47:04,139
Y es una forma de asegurar que las certificaciones emitidas por esos organismos son confiables y válidas, ¿vale? O sea, para que a mí una empresa me pueda certificar que yo realmente cumplo esa normativa, tiene que previamente haber sido acreditada por ENAC, que ENAC lo que garantiza es que esa empresa es capaz de evaluarme a mí, ¿vale?

269
00:47:04,139 --> 00:47:06,920
Una pregunta

270
00:47:06,920 --> 00:47:09,639
los organismos de

271
00:47:09,639 --> 00:47:10,500
certificación

272
00:47:10,500 --> 00:47:13,559
para entendernos

273
00:47:13,559 --> 00:47:14,820
son las auditorías

274
00:47:14,820 --> 00:47:16,820
son los que hacen las auditorías a las empresas

275
00:47:16,820 --> 00:47:18,539
los que hacen las auditorías, efectivamente

276
00:47:18,539 --> 00:47:20,539
la auditoría es el mecanismo que utilizan

277
00:47:20,539 --> 00:47:22,460
pero son, por ejemplo

278
00:47:22,460 --> 00:47:24,639
no sé si tú trabajas con alguno

279
00:47:24,639 --> 00:47:26,360
SGS, Bruno Beritas

280
00:47:26,360 --> 00:47:28,300
igual más me mirará la cabeza

281
00:47:28,300 --> 00:47:31,039
que haga auditorías

282
00:47:31,039 --> 00:47:31,980
pero sí

283
00:47:31,980 --> 00:47:48,980
Un organismo de certificación, claro, eso es el siguiente tema que vamos a ver, pero tú para tener esta certificación se obtiene mediante una auditoría y esa auditoría te la realiza un organismo de certificación que está previamente acreditado.

284
00:47:48,980 --> 00:47:56,639
Por eso digo que hay veces que es un poco ambiguo porque parece que son todo lo mismo.

285
00:47:56,719 --> 00:48:06,860
Entonces, lo que tenemos que tener en la cabeza es que acreditación es la ENA, que es la única que acredita y acredita a las empresas que luego certifican, que son efectivamente las que hacen auditorías.

286
00:48:07,360 --> 00:48:16,659
Porque tú, para obtener la certificación de la ISO 9001, por ejemplo, tú vas a someterte a una auditoría.

287
00:48:16,659 --> 00:48:19,360
entonces, en el momento en el que yo tenga

288
00:48:19,360 --> 00:48:20,619
la ISO 9001

289
00:48:20,619 --> 00:48:23,539
yo ya soy una empresa certificada

290
00:48:23,539 --> 00:48:25,820
para ISO 9001

291
00:48:25,820 --> 00:48:27,420
pero yo no estoy acreditada

292
00:48:27,420 --> 00:48:29,099
yo no tengo la potestad de decir

293
00:48:29,099 --> 00:48:31,019
vale, pues ahora me voy a otra empresa y evalúo

294
00:48:31,019 --> 00:48:33,300
si cumple la ISO 9001 o no

295
00:48:33,300 --> 00:48:35,519
eso lo va a hacer siempre un organismo

296
00:48:35,519 --> 00:48:37,059
de certificación

297
00:48:37,059 --> 00:48:39,519
o sea, van como

298
00:48:39,519 --> 00:48:40,699
en cascada, básicamente

299
00:48:40,699 --> 00:48:42,000
sí, para que uno

300
00:48:42,000 --> 00:48:45,780
es una cosa diferente, que tú cumplas con la norma

301
00:48:45,780 --> 00:49:12,760
Y entonces, te certifican a que tú seas capaz de evaluar si alguien cumple con la norma o no, que eso es que tú estás acreditado. Entonces, los laboratorios de análisis y demás están, y de inspección, las agencias de certificación están acreditadas por la ENAC. Es como dar el visto bueno a que esa empresa realmente es capaz de hacer esa evaluación.

302
00:49:12,760 --> 00:49:18,210
Ok, o sea, la ENAC

303
00:49:18,210 --> 00:49:20,130
acredita a una empresa

304
00:49:20,130 --> 00:49:22,230
concreta para que, por ejemplo, la mía

305
00:49:22,230 --> 00:49:23,269
una farmacéutica

306
00:49:23,269 --> 00:49:26,170
nos certifique la norma que sea

307
00:49:26,170 --> 00:49:27,929
Efectivamente. Va como en cadena

308
00:49:27,929 --> 00:49:29,409
Va en cadena, sí

309
00:49:29,409 --> 00:49:31,650
y ENAC es el primer eslabón

310
00:49:31,650 --> 00:49:33,550
y por eso

311
00:49:33,550 --> 00:49:36,090
porque solamente además hay una en España

312
00:49:36,090 --> 00:49:37,909
luego empresas que estén

313
00:49:37,909 --> 00:49:40,150
acreditadas hay mucho

314
00:49:40,150 --> 00:49:41,989
pero que tengan la potestad

315
00:49:41,989 --> 00:49:43,769
de acreditar solamente ENAC

316
00:49:43,769 --> 00:49:47,780
y una pregunta

317
00:49:47,780 --> 00:49:48,320
esto sí

318
00:49:48,320 --> 00:49:49,019
es verdad

319
00:49:49,019 --> 00:49:50,280
que es a nivel mío

320
00:49:50,280 --> 00:49:50,579
pero

321
00:49:50,579 --> 00:49:52,860
es que yo trabajo

322
00:49:52,860 --> 00:49:53,760
en una empresa farmacéutica

323
00:49:53,760 --> 00:49:54,099
lo que pasa

324
00:49:54,099 --> 00:49:54,659
que sí que es cierto

325
00:49:54,659 --> 00:49:55,179
que es una empresa

326
00:49:55,179 --> 00:49:55,760
que vende

327
00:49:55,760 --> 00:49:57,599
en el resto del mundo

328
00:49:57,599 --> 00:49:58,119
entonces

329
00:49:58,119 --> 00:49:59,739
nosotros pasamos

330
00:49:59,739 --> 00:49:59,960
bastante