1
00:00:00,000 --> 00:00:10,160
Buenas tardes. Hoy vamos a abordar la última parte de la unidad de trabajo correspondiente

2
00:00:10,160 --> 00:00:15,259
a los sistemas de competencia técnica. Esta parte, como veis aquí en la presentación,

3
00:00:15,820 --> 00:00:22,179
es la que corresponde a la elaboración de todo el sistema documental en los laboratorios.

4
00:00:22,359 --> 00:00:29,019
Volvemos a recordar que la norma 17.025 es una norma de competencia técnica, pero en

5
00:00:29,019 --> 00:00:35,619
el fondo es una norma de gestión y, como tal, tiene la misma estructura y contempla

6
00:00:35,619 --> 00:00:43,240
el mismo sistema documental que el sistema que comentamos para la norma ISO 9001.

7
00:00:43,240 --> 00:00:54,159
Los principales objetivos de todo el sistema de documentación que se va a exigir en la

8
00:00:54,159 --> 00:00:59,000
norma 17.025 son, fundamentalmente, los que tenéis en la pantalla.

9
00:00:59,020 --> 00:01:05,320
La parte izquierda de la diapositiva. Controlar el seguimiento y cumplimiento, por supuesto,

10
00:01:05,579 --> 00:01:10,719
del manual de calidad contextualizado en los laboratorios ámbitos de aplicación de la

11
00:01:10,719 --> 00:01:20,240
norma. Facilitar la comprobación de la trazabilidad de un resultado o de cada resultado que tengamos

12
00:01:20,240 --> 00:01:27,420
en el laboratorio. Asegurar la custodia de la documentación, el sistema de protección

13
00:01:29,019 --> 00:01:34,359
de la propiedad de datos en los laboratorios y, por último, tratar de evitar los errores

14
00:01:34,359 --> 00:01:41,159
y, de esta manera, poder localizar los fallos, así como el personal responsable, en caso

15
00:01:41,159 --> 00:01:48,019
de que lo hubiese. Los principales documentos que van a formar parte del sistema de calidad

16
00:01:48,019 --> 00:01:55,579
que establece la norma 17.025 son, fundamentalmente, los que tenéis en la parte derecha de la diapositiva.

17
00:01:55,579 --> 00:01:57,539
Todos estos documentos deben tener exactamente las mismas características para el formulario.

18
00:01:57,540 --> 00:02:17,219
Estos documentos deben de tener un formato previamente establecido por la organización del laboratorio y todos ellos deben de tener un código de identificación y también si es la última versión que se encuentra en vigor o no.

19
00:02:17,219 --> 00:02:31,120
La redacción de toda documentación, al igual que vimos en la norma 9001, debe de ser clara, concisa y fácilmente comprensible.

20
00:02:31,120 --> 00:02:47,020
Los párrafos deben de ser cortos y la información debe de ser precisa. Se deben de evitar todo tipo de abreviaturas para tratar de minimizar malas comprensiones que puedan existir en la redacción.

21
00:02:47,219 --> 00:03:01,139
Todos estos documentos tienen que conservarse en un lugar adecuado y además específico. El acceso tiene que ser restringido, solamente deben de consultarlos y utilizarlos el personal afectado.

22
00:03:01,139 --> 00:03:17,139
El tiempo de custodia será el que determine el propio laboratorio. Cuando ya estén fuera de uso o estén descatalogados o esté en vigor una revisión posterior, tienen que retirarse.

23
00:03:17,219 --> 00:03:27,539
Y se debe de entregar a todos aquellos miembros del laboratorio que tengan que cumplirlos y llevarlos a cabo.

24
00:03:28,099 --> 00:03:46,659
Entonces hemos visto cuáles son los objetivos y cuáles son las características. Y ahora en la siguiente diapositiva vamos a ver cuáles son los principales documentos que forman parte de este sistema documental de acuerdo a la norma 17.025.

25
00:03:47,219 --> 00:04:00,680
Tenemos por una parte los procedimientos, por otra parte las instrucciones de trabajo, los registros y por último los informes de ensayos.

26
00:04:00,979 --> 00:04:13,719
Comenzamos con los procedimientos. Los procedimientos en este caso se refieren al igual que vimos con los sistemas de calidad por la norma 9001, procedimientos generales.

27
00:04:14,060 --> 00:04:16,680
Y estos procedimientos generales deben...

28
00:04:17,220 --> 00:04:45,460
De reflejar perfectísimamente qué persona o qué personas son los que los van a llevar a cabo, qué es lo que se va a realizar, es decir, cuál es el objetivo o el objeto de ese procedimiento, el lugar en el que se lleva a cabo, el tiempo o la franja de tiempo en la que se debe de hacer, cómo debe de hacerse y sobre todo el porqué.

29
00:04:45,460 --> 00:04:46,660
¿Cuál es el motivo?

30
00:04:47,220 --> 00:04:50,960
De que se lleve a cabo esa acción o ese procedimiento general.

31
00:04:51,740 --> 00:05:15,860
Aquí tenéis en el aula virtual, en una carpeta que se denomina documentación de interés, la tenéis abierta, os he colgado una serie de documentos en PDF que hacen referencia a los modelos y a los distintos ítems que deben de cumplir todos los documentos que vamos a analizar en la tutoría de hoy.

32
00:05:15,860 --> 00:05:16,860
Entonces vamos...

33
00:05:17,220 --> 00:05:27,640
Ya estamos hablando de los procedimientos y aquí tenéis en este PDF, pues cuál es la estructura que debe de tener este documento.

34
00:05:27,640 --> 00:05:34,640
Veis que debe de tener una portada y esa portada debe de contener toda esta información.

35
00:05:35,740 --> 00:05:43,640
Veis que debe de tener un título donde se exponga de una manera descriptiva y clara cuál es el...

36
00:05:44,360 --> 00:05:47,060
Digamos a qué se refiere ese procedimiento normalizado.

37
00:05:47,060 --> 00:05:47,140
¿Veis?

38
00:05:47,140 --> 00:05:47,200
¿Veis?

39
00:05:47,220 --> 00:06:09,560
Si hace referencia a un analito, a una matriz o a una técnica, su codificación, organización emisora, número de revisión, las hojas y sobre todo las firmas, redactor, revisión y aprobación, muy importante, sobre todo para garantizar la trazabilidad en la documentación y si se encuentra en vigor.

40
00:06:09,560 --> 00:06:16,560
Y una vez que hemos pasado la portada, todo el cuerpo en sí de este documento debe...

41
00:06:17,220 --> 00:06:21,760
De contener los siguientes ítems que tenéis aquí a modo de índice.

42
00:06:22,460 --> 00:06:47,140
Vemos que debe de tener un objetivo donde se indique la finalidad del documento, alcance y responsabilidad de aplicación, un resumen con las definiciones que sean necesarias, todas aquellas que estén relacionadas con el contenido o con la, digamos, el objeto del procedimiento que se va a llevar a cabo, reactivos,

43
00:06:47,139 --> 00:07:17,120
medidas de seguridad, equipos, el procedimiento que debe de ser descrito paso a paso con responsables, periodicidad y registro, la validación, control de cambios con respecto a la versión anterior, recordemos que todos los documentos deben de ser inspeccionados periódicamente con los plazos que se establezcan en el manual de calidad y los que establezcan la dirección del laboratorio o del asesoramiento.

44
00:07:17,139 --> 00:07:32,639
Y se debe de diseñar, se aconseja, un cuadro donde se controlen los distintos cambios que se han producido en el procedimiento y que señalen a qué versión corresponde cada uno de esos cambios.

45
00:07:32,639 --> 00:07:37,639
Insisto que esto está muy relacionado con la trazabilidad de la documentación.

46
00:07:38,659 --> 00:07:41,639
Procedimientos relacionados y referencias.

47
00:07:44,079 --> 00:07:44,639
Registros.

48
00:07:46,199 --> 00:07:46,979
Anexos.

49
00:07:47,139 --> 00:07:50,139
Que se incluirán todos los que sean necesarios.

50
00:07:51,539 --> 00:08:02,839
Una hoja anexa es aquella en la que se va a registrar el número de copias distribuidas y el nombre y cargo de la persona que ha recibido la copia.

51
00:08:04,039 --> 00:08:12,139
Además, también, cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicará no proceder.

52
00:08:12,139 --> 00:08:16,139
Este tipo de procedimientos son de lectura obligatoria.

53
00:08:16,139 --> 00:08:19,139
Y tienen que estar en todo momento disponibles.

54
00:08:20,680 --> 00:08:27,159
Las copias que se deben de emitir serán las que sean necesarias, pero como mínimo van a ser dos.

55
00:08:27,360 --> 00:08:32,580
Una para la persona o el personal destinado a llevar a cabo dicho procedimiento y para archivarlo.

56
00:08:32,980 --> 00:08:36,639
Y todas las copias deben de ir firmadas y fechadas.

57
00:08:38,960 --> 00:08:40,960
Las instrucciones de trabajo.

58
00:08:40,960 --> 00:08:45,960
Las instrucciones de trabajo ya se centran de una forma.

59
00:08:46,139 --> 00:08:50,639
Más concreta en el trabajo o la tarea que se va a desarrollar.

60
00:08:50,720 --> 00:08:56,539
Así como los procedimientos son un poco más genéricos, las instrucciones de trabajo son más concisas.

61
00:08:56,980 --> 00:09:00,460
Es una documentación esencial del sistema de calidad.

62
00:09:00,679 --> 00:09:09,679
Y nos podemos encontrar en un laboratorio instrucciones de trabajo, instrucciones de control y también de mantenimiento.

63
00:09:09,980 --> 00:09:10,659
Ejemplos.

64
00:09:10,659 --> 00:09:15,519
Pues nos podemos encontrar una instrucción técnica para la recepción de muestras.

65
00:09:16,139 --> 00:09:24,759
Una instrucción técnica, que también es un procedimiento, pero más específico, para la identificación y almacenamiento de las muestras.

66
00:09:25,379 --> 00:09:29,039
Instrucción técnica para la realización de los análisis.

67
00:09:29,740 --> 00:09:38,259
Instrucción técnica para el uso, disculpadme, es una errata, mantenimiento, verificación y calibración de todo el instrumental.

68
00:09:38,259 --> 00:09:43,259
Y una instrucción técnica para el registro de los datos primarios.

69
00:09:44,679 --> 00:09:46,059
Entonces, como vemos, se sigue.

70
00:09:46,139 --> 00:09:58,059
Entonces, manteniendo una, digamos, paralelismo entre los documentos que forman parte de un sistema de calidad según la norma 2001 y la 17.025,

71
00:09:58,340 --> 00:10:04,240
pero insisto, contextualizados en el ámbito de aplicación a lo que corresponde cada una de ellas.

72
00:10:05,120 --> 00:10:09,100
A continuación, el siguiente documento son los registros.

73
00:10:09,759 --> 00:10:13,580
Los registros los vamos a dividir en dos tipos fundamentales.

74
00:10:13,580 --> 00:10:16,080
Los registros de calidad y los registros.

75
00:10:16,139 --> 00:10:16,799
Los registros técnicos.

76
00:10:16,799 --> 00:10:37,799
Los registros de calidad hacen referencia a todo aquello sistema documental que corresponde a las auditorías internas que haya llevado a cabo el propio laboratorio para chequear en qué estado se encuentra o qué nivel de cumplimiento posee el laboratorio con respecto a la norma de referencia, que en este caso es la 17.025.

77
00:10:39,879 --> 00:10:44,159
Registros correspondientes a distintas revisiones que haya hecho la dirección del laboratorio.

78
00:10:44,759 --> 00:10:45,799
Todas las acciones.

79
00:10:46,139 --> 00:10:57,019
Correctivas y preventivas, tanto a nivel de mantenimiento de equipos como a nivel de proceso, también deben de mantenerse con el correspondiente registro.

80
00:10:57,419 --> 00:11:04,620
Y, por supuesto, las reclamaciones y la queja de los clientes deben de tener sus registros habilitados.

81
00:11:04,779 --> 00:11:09,679
Por otro lado, tenemos los denominados registros de carácter técnico.

82
00:11:09,679 --> 00:11:15,980
Estos registros nos van a hacer referencia a todas las operaciones.

83
00:11:16,139 --> 00:11:25,879
De ensayo y calibración, donde tiene que aparecer la incertidumbre y todos los factores que contribuyen a la misma.

84
00:11:26,899 --> 00:11:37,000
Cuál es el personal responsable en los muestreos, en los ensayos, calibraciones, en la verificación de los resultados, etc.

85
00:11:37,000 --> 00:11:45,860
Y, por último, registros para la identificación, la recogida, la indicación.

86
00:11:46,139 --> 00:11:56,659
El acceso, archivo, mantenimiento y destrucción de los registros de calidad y de registros técnicos.

87
00:11:58,100 --> 00:12:15,620
Bien, entonces, una vez que ya tenemos lo que son los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los registros, vemos que todo esto, al final, toda la información del laboratorio,

88
00:12:16,139 --> 00:12:22,840
como se acabó todos los análisis o ensayos, todo eso se vuelca o tiene como resultado un informe final.

89
00:12:22,840 --> 00:12:38,779
En ese informe final, que también es objeto de documentación y de archivo, ese informe final lo que tiene como objetivo, en función de que sea un informe de comunicación de resultado,

90
00:12:38,779 --> 00:12:45,939
principal objetivo es mostrar cuáles son los resultados, que sean coherentes.

91
00:12:46,139 --> 00:12:56,720
Con el procedimiento y también, si se acuerda con el cliente, hacer una valoración de los mismos informes de ensayos o de muestreo.

92
00:12:57,580 --> 00:13:06,879
Los informes que proceden de la calibración de los equipos en laboratorios externos, que ya los vimos en una videoconferencia anterior,

93
00:13:06,879 --> 00:13:14,019
las calibraciones de nuestros equipos podrían ser internas o externas, las que provienen de los laboratorios externos,

94
00:13:14,319 --> 00:13:15,980
vienen acompañadas, ese informe de un...

95
00:13:16,139 --> 00:13:19,139
Es un certificado, ese informe es un certificado de calibración.

96
00:13:19,139 --> 00:13:27,580
Independientemente de que estemos hablando de un informe de ensayo, de muestreo, un informe de resultados o un certificado de calibración,

97
00:13:27,580 --> 00:13:36,580
toda la información que contengan los informes debe de ser clara, debe de ser concisa, exacta, inequívoca y, sobre todo, objetiva.

98
00:13:36,580 --> 00:13:45,580
Y, además, como os he comentado antes, la información deberá de incluir toda aquella parte,

99
00:13:45,580 --> 00:13:52,200
o toda aquella información adicional que se haya consensuado entre el laboratorio y el cliente.

100
00:13:52,600 --> 00:14:02,400
Es decir, puede incluir una valoración de resultados o algún tipo de sugerencia, puesto que no estamos en ningún tipo de inspección ni auditoría, es un informe.

101
00:14:02,400 --> 00:14:15,400
Luego, cualquier, digamos, información adicional que se consensúe con el cliente debe de ser plasmada de forma escrita en nuestro informe de resultados.

102
00:14:15,580 --> 00:14:26,600
Comentaros que todo este sistema documental, sobre todo, lo que afecta a los registros por la gran cantidad de datos que se manejan actualmente

103
00:14:26,600 --> 00:14:35,600
y de cara a lo que es ya, pues, el tema de la digitalización en los, digamos, en la época actual en la que nos encontramos inmersos,

104
00:14:35,600 --> 00:14:44,600
la inmensa mayoría de los laboratorios cuentan con programas informáticos. Uno de ellos, muy famoso, es el LIMS, que tiene unos acrónimos en inglés,

105
00:14:44,600 --> 00:14:55,620
y en este tipo de software se pueden ir introduciendo todos los datos que se van obteniendo en el laboratorio en sus diferentes ficheros

106
00:14:55,620 --> 00:15:04,620
y se van recogiendo automáticamente también los datos de los distintos aparatos del laboratorio.

107
00:15:04,620 --> 00:15:12,620
Podemos tener también el registro de nuestros datos. Lo podemos tener en este tipo de software, un registro informático, pero también debemos de,

108
00:15:12,620 --> 00:15:14,580
el registro de nuestros datos lo podemos tener en este tipo de software, un registro informático, pero también debemos de,

109
00:15:14,580 --> 00:15:26,020
llevar a cabo una serie de pautas a la hora de introducir todos esos datos para generar

110
00:15:26,020 --> 00:15:32,160
los correspondientes registros. Es decir, antes se hacían registros por escrito, registros

111
00:15:32,160 --> 00:15:37,139
en procesadores de textos y ya últimamente lo que se llevan a cabo es la utilización

112
00:15:37,139 --> 00:15:41,440
de distintos tipos de software, hay muchísimos en el mercado, pero el que más se utiliza

113
00:15:41,440 --> 00:15:47,480
a nivel de los laboratorios de calibración y ensayo es el sistema LIMS.

114
00:15:48,040 --> 00:15:55,640
Entonces ya con el punto 7 hemos finalizado la unidad de trabajo número 3 y al final

115
00:15:55,640 --> 00:16:03,860
lo que viene en esta última diapositiva de la presentación es un enfoque de la norma

116
00:16:03,860 --> 00:16:11,420
17.025 a procesos, que al igual que la norma ISO 9001 son normas de sistemas de gestión,

117
00:16:11,440 --> 00:16:18,120
por tanto las últimas modificaciones de este tipo de normas estaban encaminadas a

118
00:16:18,120 --> 00:16:25,100
darle un enfoque basado en los procesos, independientemente de que estemos trabajando con un proceso

119
00:16:25,100 --> 00:16:30,720
industrial o de que estemos trabajando con un laboratorio. Como vemos aquí en esta diapositiva

120
00:16:30,720 --> 00:16:39,700
el apartado de la norma 17.025 que se encarga de todo, desde la descripción de todos los

121
00:16:41,440 --> 00:16:46,960
los procesos que nos Towles en el laboratorio es el punto número 7 de la norma, tenéis

122
00:16:46,960 --> 00:16:54,400
la norma igualmente en PDF subida al Aula Virtual en la carpeta de documentación de interés

123
00:16:54,400 --> 00:17:02,440
y al igual que os fui la norma ISO 9001 aquí tenéis la 17.025 y vemos que el punto 7 hace

124
00:17:02,440 --> 00:17:09,039
referencia a todo lo que es los procesos operacionales. Entonces vemos aquí como contamos los procesos

125
00:17:09,039 --> 00:17:10,000
y esto es lo que tenemos.

126
00:17:10,000 --> 00:17:11,000
La norma es el punto número 7 de la norma. Con lo cual después de ampliarse en el laboratorio,

127
00:17:11,000 --> 00:17:16,680
¿Cómo contextualiza o cómo entiende la norma 17.025 un enfoque a proceso?

128
00:17:16,680 --> 00:17:34,119
En este sentido lo que pretende la norma es alcanzar resultados coherentes y previsibles de una manera eficiente y eficaz considerando las actividades a realizar dentro de un laboratorio

129
00:17:34,120 --> 00:17:44,340
considerándolas como si fuesen procesos que se encuentran interrelacionados unos con otros siguiendo un sistema coherente.

130
00:17:44,340 --> 00:17:58,000
Es decir, es como tratar de asimilar todas las operaciones que se llevan a cabo en un laboratorio como si fuesen distintos procesos de toda una planta industrial que se encuentran relacionados unos con otros.

131
00:17:58,000 --> 00:18:04,000
Como vemos, la norma en este caso utiliza una palabra...

132
00:18:04,120 --> 00:18:17,940
digamos generalista que es ítem. La norma 17.025 considera ítem cualquier material, cualquier compuesto, proceso, procedimiento, sistema de medición, etc.

133
00:18:17,940 --> 00:18:33,600
Y entonces veis en este esquema que los distintos puntos que tenéis sobre los distintos apartados hacen referencia al punto de la norma en el cual se especifican y se desarrollan esos puntos.

134
00:18:33,600 --> 00:18:34,100
Entonces, ¿qué es lo que se está haciendo?

135
00:18:34,100 --> 00:18:56,180
Entonces vemos que este enfoque a procesos en lo que hace referencia a la manipulación de los ítems en un laboratorio de ensayo y calibración tenemos por una parte esta parte superior que es la que hace referencia a los registros técnicos que vienen especificados desde el punto 7.3, 7.4, 7.5

136
00:18:56,180 --> 00:19:03,180
y la parte inferior es la referente a todo el sistema de...

137
00:19:04,100 --> 00:19:09,920
digamos recogida, control y gestión de datos y de toda la información.

138
00:19:11,540 --> 00:19:17,780
Comenzamos siempre con una solicitud que es la que realiza el cliente a nuestro laboratorio.

139
00:19:18,320 --> 00:19:29,420
Esa solicitud, una vez que ya ha pasado por todos los procesos internos del laboratorio, se ve materializada o volcada en un informe de resultados.

140
00:19:29,980 --> 00:19:33,420
Digamos que este enfoque que da la norma 17.025...

141
00:19:34,100 --> 00:19:53,100
...que puede resultar un poco complejo porque es cierto que donde verdaderamente se entiende bien es en una planta o industrial o digamos en una industria porque están los procesos como muy agotados, como muy digamos pautados en función de la línea de procesos que se sigan.

142
00:19:53,100 --> 00:20:03,580
En este caso resulta un poquito más ambiguo o puede resultar abstracto, disculpad creo que es mejor abstracto porque en un laboratorio no tenemos procesos, tenemos actividades o tenemos procedimientos.

143
00:20:03,579 --> 00:20:21,319
Lo que trata la norma un poco es de tratar de asimilar cada procedimiento a un proceso que sea coherente y que al mismo tiempo de alguna forma pueda controlarse dicho procedimiento o proceso de una manera eficaz y eficiente.

144
00:20:21,379 --> 00:20:33,419
Esto lo único, digamos el único handicap, por decirlo de alguna forma, que puede suponer a los laboratorios es que el personal del laboratorio tenga que tener un...

145
00:20:33,579 --> 00:20:37,500
...una formación adicional en lo que a proceso se refiere.

146
00:20:37,980 --> 00:20:43,919
De hecho algunos laboratorios de una determinada entidad o tamaño sí están dando al personal.

147
00:20:43,919 --> 00:20:59,799
Ese tipo de enfoque a proceso pues para lograr uno de los objetivos de los sistemas de calidad por supuesto del 17.025 una mejora continua en todo lo que es el sistema de gestión de la calidad.

148
00:21:00,500 --> 00:21:02,919
Entonces ya pues doy por finalizada la...

149
00:21:03,579 --> 00:21:20,859
...unidad de trabajo número 3 y ahora lo que voy a comentaros y a explicaros es fundamentalmente cuáles son, cuáles, perdonad, la actividad que os he diseñado para trabajar los contenidos que hemos visto en esta unidad de trabajo.

150
00:21:22,279 --> 00:21:31,879
Como bueno, os vuelvo a repetir que tenéis la norma UNE 17.025 subida al aula virtual que os va a servir para el desarrollo de esta actividad.

151
00:21:33,579 --> 00:21:52,599
Y aquí tenéis en el aula virtual tenéis habilitados el cuestionario para la unidad de trabajo número 3 y lo tenéis con tres intentos permitidos como siempre.

152
00:21:52,599 --> 00:22:01,279
Y la apertura del cuestionario se abre mañana sábado 3 de febrero y se cierra el domingo 25 de febrero.

153
00:22:01,740 --> 00:22:03,439
Para que tengáis el mes de febrero.

154
00:22:03,439 --> 00:22:03,559
Y aquí tenéis en el aula virtual tenéis habilitados el cuestionario para la unidad de trabajo número 3 y lo tenéis con tres intentos permitidos como siempre.

155
00:22:03,559 --> 00:22:33,419
Y aquí tenéis el cuestionario para la unidad de trabajo número 3 y lo tenéis con tres intentos permitidos como siempre.

156
00:22:33,420 --> 00:22:49,140
Aquí tenéis los contenidos interactivos aquí subidos al aula virtual y también tenéis la presentación en PDF que he utilizado de apoyo en las videoconferencias para iros de alguna manera explicando todos esos contenidos.

157
00:22:49,140 --> 00:23:01,920
Y luego he diseñado una tarea parecida a la segunda tarea que hicisteis con la unidad de trabajo número 2.

158
00:23:01,920 --> 00:23:03,100
Y es el análisis.

159
00:23:03,420 --> 00:23:11,480
De los contenidos de la norma pero en este caso de la 17.025 que para ello os he subido la norma al aula virtual.

160
00:23:11,920 --> 00:23:19,920
Entonces aquí vemos que tenemos aquí los contenidos de la norma.

161
00:23:23,180 --> 00:23:27,660
Y aquí tenéis la descripción de la tarea que tenéis que realizar.

162
00:23:27,980 --> 00:23:32,660
Entonces el material que vais a utilizar es la norma 17.025.

163
00:23:33,420 --> 00:23:45,920
Y el fundamento de la tarea únicamente pretende que os familiaricéis con el vocabulario por supuesto de lo que es las normas de los sistemas de gestión.

164
00:23:46,340 --> 00:23:49,420
Que es un vocabulario complejo y es un vocabulario denso.

165
00:23:50,420 --> 00:24:03,300
Pero al mismo tiempo también que sepáis manejar la terminología y que tengáis también una idea y que os familiaricéis igualmente con la estructura de la norma.

166
00:24:03,420 --> 00:24:05,100
Entonces aquí tenéis la descripción de la norma 17.025.

167
00:24:05,300 --> 00:24:14,560
Es un texto que no es fácilmente interpretable en algunos casos porque son traducciones de un estándar que es internacional.

168
00:24:15,519 --> 00:24:30,380
Y luego pues para que os resulte mucho más fácil lo que se ha pretendido en esta actividad es haceros una serie de preguntas relacionadas con los contenidos que hemos ido trabajando a lo largo del tema.

169
00:24:30,380 --> 00:24:32,380
Pero para que los expliquéis.

170
00:24:33,420 --> 00:24:36,680
Os identifiquéis en la propia norma 17.025.

171
00:24:37,100 --> 00:24:39,660
Por eso tenéis aquí 10 preguntas.

172
00:24:40,279 --> 00:24:41,779
Un punto cada pregunta.

173
00:24:42,440 --> 00:24:45,100
De la A a la pregunta J.

174
00:24:45,680 --> 00:24:53,860
En la cual lo que quiero es que me expliquéis o que respondáis a las preguntas que se os hace.

175
00:24:54,340 --> 00:24:57,380
Pero que no os limitéis solamente a responder.

176
00:24:57,380 --> 00:25:03,380
Quiero que me indiquéis también cuál es el apartado correspondiente.

177
00:25:03,420 --> 00:25:09,980
De la norma en el cual os habéis basado para responder a cada una de las preguntas.

178
00:25:10,500 --> 00:25:15,600
Por ejemplo, si es un apartado o si son varios apartados.

179
00:25:15,759 --> 00:25:21,300
Porque puede que alguna de las preguntas encontréis la respuesta en uno o en dos apartados.

180
00:25:21,800 --> 00:25:24,779
Por ejemplo, es el 4.1 y el 4.2.

181
00:25:25,160 --> 00:25:26,680
Eso es lo que quiero que me indiquéis.

182
00:25:26,840 --> 00:25:29,860
No que os limitéis únicamente a responder.

183
00:25:29,860 --> 00:25:33,380
Sino también que me especificéis en qué apartado.

184
00:25:33,420 --> 00:25:35,660
O sea, qué apartado de la norma os habéis basado.

185
00:25:36,220 --> 00:25:40,420
Entonces, aquí lo que os he planteado son las siguientes preguntas.

186
00:25:41,000 --> 00:25:44,039
¿Qué es lo que entiende la norma por un laboratorio?

187
00:25:44,820 --> 00:25:48,200
¿Qué es un ensayo de aptitud con B?

188
00:25:48,920 --> 00:25:56,259
¿Qué tres actividades son las que realiza un laboratorio de acuerdo a la norma 17.025?

189
00:25:57,460 --> 00:26:02,360
¿En qué se diferencia una comparación interlaboratorio de una comparación interlaboratoria?

190
00:26:02,380 --> 00:26:03,380
¿En qué se diferencia una comparación interlaboratorio de una comparación interlaboratoria?

191
00:26:03,420 --> 00:26:05,400
¿En qué se diferencia una comparación interlaboratoria de una comparación interlaboratoria?

192
00:26:05,420 --> 00:26:10,720
¿Cómo mantiene y establece un laboratorio la trazabilidad metrológica?

193
00:26:11,460 --> 00:26:14,620
¿Cuándo es necesario validar un método?

194
00:26:14,700 --> 00:26:16,500
¿Se refiere a un método analítico?

195
00:26:17,580 --> 00:26:25,400
¿Qué debe contener un registro técnico de un laboratorio para una determinada actividad?

196
00:26:26,700 --> 00:26:29,580
Me refiero a cuando qué debe contener.

197
00:26:30,080 --> 00:26:33,400
Es decir, ¿qué información es la que tiene que aparecer?

198
00:26:33,420 --> 00:26:39,180
en un registro técnico, independientemente de la actividad del laboratorio.

199
00:26:39,600 --> 00:26:45,279
Para ello también no solamente podéis apoyaros en la norma 17.025, por supuesto,

200
00:26:45,880 --> 00:26:54,100
pero también tenéis, os repito, una serie de PDFs donde vienen un poco puestos a modo de resumen

201
00:26:54,100 --> 00:26:59,180
cuáles son precisamente los apartados o también la información más importante

202
00:26:59,180 --> 00:27:01,440
que deben de tener los documentos de un laboratorio.

203
00:27:01,440 --> 00:27:05,960
¿Se considera un informe de ensayo un registro técnico?

204
00:27:06,519 --> 00:27:14,360
De forma general, ¿qué ítems se incluyen como equipamiento de un laboratorio?

205
00:27:14,900 --> 00:27:19,000
¿Qué es una regla de decisión y para qué se aplica?

206
00:27:19,860 --> 00:27:26,380
Entonces, estas preguntas son, digamos, un poco relacionadas con los contenidos fundamentales,

207
00:27:26,380 --> 00:27:31,120
terminología y vocabulario, que afectan de lleno a los laboratorios,

208
00:27:31,440 --> 00:27:33,740
ámbitos de aplicación de esta norma.

209
00:27:34,980 --> 00:27:42,680
Aquí veis que tenéis igualmente la actividad abierta desde mañana, sábado 3 de febrero,

210
00:27:43,180 --> 00:27:47,279
hasta el último fin de semana, hasta el domingo 25 de febrero.

211
00:27:48,000 --> 00:27:53,880
Entonces, pues, como siempre, contestáis a las preguntas y me subís al aula virtual,

212
00:27:53,880 --> 00:27:59,940
preferiblemente si podéis un archivo PDF, porque resulta más fácil de corregir.

213
00:28:01,440 --> 00:28:07,960
Y, bueno, pues, digamos que hoy la clase de hoy es un poquito más corta,

214
00:28:08,019 --> 00:28:13,440
porque ya la última parte era muy más fácil de ver.

215
00:28:14,000 --> 00:28:19,700
Y ya con esto, pues, damos por finalizada la unidad de trabajo número 3.

216
00:28:19,700 --> 00:28:29,880
Si tenéis cualquier tipo de duda o de, digamos, inquietud o, me refiero, problemilla o algo,

217
00:28:30,299 --> 00:28:30,700
podéis escribirme.

218
00:28:31,440 --> 00:28:36,740
A través del aula virtual o por correo electrónico siguen habilitados los foros

219
00:28:36,740 --> 00:28:40,019
para cada unidad de trabajo, para esta también.

220
00:28:40,640 --> 00:28:44,799
Y en el momento que edite este vídeo, lo subiré al aula virtual

221
00:28:44,799 --> 00:28:49,559
para que tengáis completa todas las videoconferencias correspondientes a la unidad de trabajo.

222
00:28:50,200 --> 00:28:55,440
La siguiente unidad que vamos a abordar es la que corresponde a los sistemas de gestión ambiental

223
00:28:56,039 --> 00:28:58,440
que están basados en la norma ISO 14000,

224
00:28:58,440 --> 00:29:00,299
que es la última norma.

225
00:29:01,440 --> 00:29:06,740
De todas las normas correspondientes a los sistemas de gestión

226
00:29:06,740 --> 00:29:13,600
que forman parte de vuestro campo de trabajo futuro, que son los laboratorios.

227
00:29:13,840 --> 00:29:17,240
Entonces, pues nada, lo dejamos aquí y muchísimas gracias.