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UT01. Validación 20-10-25 - Contenido educativo

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Subido el 22 de octubre de 2025 por Purificación A.

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Y la unidad de trabajo número uno se denomina validación de métodos analíticos, aseguramiento de la validad de los resultados. 00:00:00
El resto de unidades de trabajo las tenéis ocultas, no podéis verlas. 00:00:08
Entonces, esta unidad de trabajo tiene un apartado que de momento os subiré orientaciones que considere que os van a hacer falta en el momento que las necesitéis. 00:00:15
Y aquí tenéis en el apartado de contenidos, tenéis lo que es el tema en sí en PDF, porque lo que tengo aquí en esta otra pantalla que voy cambiando, ay, perdonad que me lo había descargado, esto de aquí es la presentación. 00:00:26
Aquí tenéis lo que es la parte de los contenidos del tema que tiene dos grandes bloques. 00:00:45
El proceso de validación en sí y lo que es el aseguramiento de la validad de los resultados analíticos. 00:00:54
Esta parte está relacionada con el control de calidad, tanto interno como externo, que se llevan a cabo en los laboratorios. 00:01:00
Este tema tiene parte de contenidos que os mencionarán también en el apartado del módulo de calidad. Algunos de vosotros ya lo tenéis aprobado, otros, pues no sé si os habéis matriculado de ese módulo o a lo mejor estáis cursándolo simultáneamente con el módulo optativo. 00:01:08
Entonces, en el módulo de calidad vais a ver la norma de competencia técnica. 00:01:31
Una de esas normas es la 17.025 y dicha norma, dentro de su estructura, uno de los aspectos en los que incide es en la validación de los métodos analíticos. 00:01:34
Entonces, habrá partes que también os las comenten referentes a la validación en la parte de calidad, pero todo lo que afecta a la norma de competencia técnica. 00:01:46
Yo me voy a centrar justo en lo que es validación. Aquí tenéis todos los contenidos desarrollados en PDF y luego lo que he preparado, perdonad que lo que he hecho ha sido abrirlo dos veces, he preparado una presentación que es la que tenéis aquí. 00:01:57
Luego tenemos un mapa conceptual que también lo tengo abierto desde el escritorio, un informe de validación, esto es un ejemplo tipo de un informe de validación que ha efectuado el Instituto de Salud Pública de Chile. 00:02:15
Entonces, me ha parecido muy interesante porque recoge muchos aspectos del proceso de validación de un método que ya lo explicaré cuando lleguemos en su momento y aquí que lo tenéis oculto, problemas de resolución de los parámetros o características estadísticas de la validación que ya los resolveremos justo cuando acabemos en la unidad de trabajo. 00:02:35
Por eso los tenéis ocultos. 00:03:03
Disculpa, purificación, o sea, ¿vas a abrir las unidades de trabajo cuando las terminemos de ver? 00:03:09
Sí, las unidades de trabajo las voy a ir abriendo a medida que las vayamos empezando, no cuando las terminemos. 00:03:16
Esta está abierta porque la empezamos hoy. 00:03:23
Ah, no puedo ir yo adelantando por mi cuenta, por ejemplo, no, tengo que esperar a que empiece. 00:03:27
Bueno, son recomendaciones que nos han dado desde la Comunidad de Madrid para que vuestro proceso de aprendizaje siga una marcha acorde a cada unidad de trabajo. 00:03:32
Si os la abro entera, quizá tú puedas tener una organización o una planificación, pero a lo mejor hay personas que con tanto volumen de documentación, módulos en los que están matriculados puedan llegar de alguna forma a agobiarse. 00:03:47
Son recomendaciones que nos han dado, a mí me han funcionado cuando lo he hecho anteriormente y de momento creo que puede funcionar. 00:04:06
De todas maneras, este módulo optativo sabéis que es quincenal, es decir, hoy tenemos clase de la optativa 2 de ampliación de análisis instrumental, 00:04:18
pero la semana que viene tenemos clase de introducción al análisis químico. La vamos a ir haciendo rotativas porque estos módulos no tienen la carga horaria que tienen los módulos transversales o asociados a unidades de competencia 00:04:28
Y entonces creemos que es más operativo para vosotros y para nosotros a la hora de organizarlo, para mí, el hacerlo de manera quincenal. Entonces, unidades de trabajo aquí solamente vamos a tener cuatro, no vamos a tener más unidades de trabajo y vamos a irlas trabajando de manera secuencial. Creo que es mejor para vosotros. 00:04:47
Vale, gracias. 00:05:11
Aquella tarea o actividad que vaya asociada al módulo, que ya sabéis que son voluntarias, no son obligatorias, sin embargo, aquellas personas que van siguiendo la clase de manera secuencial, aunque sea asíncrona, pues les puede ayudar a afianzar los contenidos. 00:05:41
Así, siempre dejaré un apartado de videoconferencias donde iré subiendo las respectivas videoconferencias del tema. 00:06:00
¿De acuerdo? Entonces, volviendo a lo que son los recursos, vamos a comenzar con el mapa conceptual para hacernos una idea de lo que vamos a trabajar en este tema. 00:06:07
En este tema vamos a ver dos grandes bloques. ¿Qué es el procedimiento de validación de un método analítico? ¿Cuáles son los principales criterios de validación? Esos criterios, como veis aquí, obedecen a una serie de parámetros o de características. 00:06:21
Los criterios de fiabilidad son criterios estadísticos de carácter cuantitativo, es decir, son una serie de parámetros que se cuantifican y se utilizan para ello una serie de herramientas estadísticas. 00:06:43
Vale, entonces aprovecho aquí para comentaros que, digamos, yo voy a iros subiendo también ejercicios resueltos con la hoja Excel, pero vosotros tenéis que saber manejar también la calculadora científica para poder calcular estos parámetros estadísticos. 00:07:01
No sé qué calculadora científica tenéis, pero si ponéis en Google el modelo de vuestra calculadora científica, todos los manuales de cómo se utilizan están a disposición del usuario. 00:07:25
Yo me he descargado el de mi calculadora científica. Entonces, os recomiendo, por favor, que busquéis el manual de instrucciones, si no lo tenéis, o lo descarguéis de internet y vayáis experimentando con la parte de estadística. 00:07:41
A lo mejor algunos de vosotros ya sabéis manejarla y otros, pues es la primera vez que os enfrentáis a este tipo de herramientas. 00:07:55
Los parámetros estadísticos se suelen calcular o con la calculadora científica o con la hoja Excel. Entonces es también necesario que vayáis soltando y adquiriendo fluidez en el manejo de la hoja Excel. 00:08:04
Nosotros a lo largo de este módulo vamos a ir trabajando con las dos cosas y os iré subiendo ejercicios resueltos y explicados paso a paso para aquellas personas que aún no se están familiarizando con ello. 00:08:18
Pero, por favor, sí insisto que tenéis que hacer un pequeño ejercicio en casa de mirar estos ejercicios y de trabajar la hoja Excel sobre todo porque sí es una cosa que en la empresa privada ya está prácticamente a la orden del día. 00:08:33
La calculadora se utiliza muy poco, se utiliza hoja Excel y en última instancia, sobre todo en laboratorio farmacéutico, ya lo tienen todo automatizado con una plataforma que es la plataforma LIMS, donde se van volcando todos los datos. 00:08:50
Hay que adquirir soltura con el manejo de todos estos parámetros con herramientas ofimáticas. Estos son los criterios que a mí me van a definir la validación de un método. 00:09:05
Tenemos exactitud, representatividad, precisión, límite de detección, límite de cuantificación, linealidad, intervalo de concentración o intervalo de linealidad, 00:09:20
porque lo podéis ver escrito de las dos formas, sensibilidad, selectividad y robustez. 00:09:36
Luego tenemos los criterios de practicabilidad. Son criterios de carácter cualitativo, pero no son por ello menos importantes. Estos son los parámetros de validación. 00:09:43
A continuación, veremos en qué consiste el diseño experimental de la validación de un método en un laboratorio. 00:09:57
Este diseño experimental, ¿con qué concluye? Pues concluye con un informe de validación, un informe que siempre va a realizar el responsable de la validación o el responsable del laboratorio. 00:10:07
Tiene que recoger y reflejar el resultado de la validación expresado de manera conveniente y concluir o no si la validación ha sido positiva o negativa de dicho método. 00:10:23
A continuación, el segundo bloque se centra en las actividades de control de calidad. 00:10:39
Estas actividades, dentro de un laboratorio, pueden ser de carácter interno, que veis ahí que se centran en análisis de blancos, análisis de muestras de control y análisis de muestras ciegas, y luego un control de calidad externo o ejercicios interlaboratorios, que se llaman. 00:10:45
Dentro del control de calidad interno entrarían los gráficos de control. Los gráficos de control se utilizan muchísimo, no solo en laboratorios, sino también en fabricación de cualquier tipo de producto, pero en industria farmacéutica se utilizan mucho los gráficos Sheward. 00:11:07
Aunque los gráficos CUSUM son gráficos que tienen una exactitud muchísimo mayor, pero se suelen utilizar por la forma de graficar los parámetros los gráficos SHIWAR, que ya veremos en qué consisten cada uno de ellos. 00:11:24
Estos son los principales bloques que vamos a abordar en esta unidad de trabajo número 1. 00:11:40
Comenzamos con la validación de los métodos analíticos. 00:11:48
Como os he comentado anteriormente, es una exigencia que viene dada por la norma de competencia técnica, la norma UNE en ISO 17025. 00:11:56
Esta norma es aplicable a los laboratorios de calibración y ensayos no clínicos. 00:12:10
¿De acuerdo? Porque los laboratorios de ensayos clínicos se rigen por otros estándares. ¿Qué nos dice esta norma? Esta norma a la hora de definirnos qué requisitos nos van a determinar la calidad de los resultados analíticos, cuando hablo de calidad me refiero a que esos resultados de nuestros ensayos tengan una fiabilidad y una consistencia. 00:12:16
De acuerdo, entonces esos requisitos técnicos se van a centrar sobre el personal de laboratorio que debe de cumplir una serie de requisitos, las instalaciones y las condiciones ambientales, métodos de ensayo, selección y validación, los equipos de nuestro laboratorio, la trazabilidad de las medidas, muestreo y manipulación de las muestras 00:12:42
Y las actividades para el control de calidad. Como veis, en el apartado de validación de métodos, os he marcado en negrita los métodos de ensayo, la parte de selección y de validación, que es el apartado exigible de la norma 17.025. 00:13:09
En este caso, ¿qué es lo que nos dice dicha norma? Tenéis ahí en el apartado 7.2.2 que la validación de los métodos es un requisito esencial para proporcionar datos que sean significativos. 00:13:29
Es decir, el laboratorio debe de validar los métodos no normalizados, los métodos desarrollados por el laboratorio y los métodos normalizados utilizados fuera de su alcance o que estén modificados. 00:13:50
La validación, ese procedimiento de validación es importante que abarque todas las necesidades que tenga que satisfacer ese método que voy a validar 00:14:10
Es decir, el procedimiento de validación no está acotado, es un procedimiento cuyo alcance o cuya extensión tiene que ser tan amplia como sea necesaria 00:14:24
Entonces, una vez que sabemos que este procedimiento de validación nos va a proporcionar datos significativos, ¿qué es lo que vamos a demostrar con este procedimiento? 00:14:36
Pues vamos a demostrar que el método analítico cumple los requisitos necesarios para una aplicación concreta. 00:14:51
Determinación de, por ejemplo, COPs en aguas, determinación de hierro, determinación de cadmio en muestras alimentarias, a eso es a lo que me refiero. 00:15:01
¿Y cómo se demuestra? Con una serie de pruebas documentales. Mirad, ya lo estudiaréis en calidad. Todo lo que está regido por normas de competencia técnica o normas que en el fondo van a acreditar sistemas de certificar y acreditar sistemas de gestión, tienen que tener un soporte documental. Siempre. 00:15:13
Y esto viene también exigido por la norma que tenéis aquí, la 17.025. 00:15:39
Por tanto, ya tenemos la definición de lo que es validar. 00:15:49
Es un procedimiento en el que pretende demostrar que el método analítico cumple los requisitos de una especificación concreta. 00:15:58
concreta. ¿Cómo? Con pruebas documentales. ¿Cuándo se realiza? Es decir, ¿cuándo 00:16:09
un laboratorio tiene que validar los métodos? El laboratorio debe de validar métodos no 00:16:16
normalizados, métodos internos o métodos desarrollados por el propio laboratorio y 00:16:27
Métodos normalizados pero que estén fuera de su alcance o que se hayan modificado. Estos son los puntos en los cuales el laboratorio tiene que pensar en un proceso de validación cuando se enfrenta a estos tres casos. 00:16:35
¿Qué son los métodos oficiales? Los métodos oficiales son métodos que se diseñan para determinar parámetros analíticos en muestras que pueden ser de aguas, muestras de fármacos, muestras de alimentos. 00:16:56
son, digamos, métodos que son de obligado cumplimiento y vienen referenciados por un estándar normativo. 00:17:12
En España vienen referenciados por reales decretos, sobre todo, y a veces también referenciados en normas UNE. 00:17:22
Entonces, como son métodos de obligado cumplimiento, son métodos que están validados por organismos competentes. 00:17:30
Luego, los métodos oficiales entrarían dentro de lo que nosotros hemos llamado métodos normalizados. ¿Qué ocurre si yo cojo un método oficial y lo quiero aplicar en una aplicación, como estoy repitiendo, pero que está fuera del alcance de ese método? 00:17:40
Pues aunque esté normalizado y aunque sea un método oficial, como la aplicación que yo quiero darle en mi laboratorio está fuera del alcance de ese método, tengo que validarlo. 00:18:03
Entonces, aquí tenéis los distintos casos que hemos comentado antes. 00:18:19
Cuando nosotros tenemos un método normalizado, hemos comentado que los métodos normalizados, como su nombre indica, ya están validados. 00:18:24
Son métodos oficiales. Por eso, en el caso de un método normalizado, no se habla de validación, se habla de verificación. 00:18:33
Entonces, cuando voy a verificar, lo que voy de alguna manera, que lo tenéis aquí en los contenidos del tema, 00:18:43
en el caso del método normalizado, lo que hace el laboratorio es verificar el desempeño o idoneidad de dicho método 00:18:56
centrándose en parámetros como puede ser la exactitud, la precisión, la repetibilidad, el límite de detección 00:19:07
con el objetivo de determinar que el laboratorio domina ese ensayo y lo utiliza correctamente. 00:19:17
No persigue su validación, no persigue su chequeo, solamente su verificación. 00:19:25
Tener cuidado con eso. 00:19:30
Los métodos normalizados, como su nombre indica, se verifican, no se validan. 00:19:31
¿Qué ocurre en el caso número 2? Cuando tengo un método normalizado que sufre una modificación, en función de la amplitud de dicha modificación o qué características han sido modificadas con respecto al método oficial, 00:19:37
el laboratorio tiene que decidir los parámetros o criterios de validación que se van a chequear, que se van a realizar o que se van a comprobar. 00:20:02
Y en el caso número 3, si tenemos un método interno desarrollado por el propio laboratorio, lógicamente no está normalizado, 00:20:15
En este caso, sí deben de evaluarse en el proceso de validación todos los parámetros estadísticos, todos los parámetros de fiabilidad que hemos visto en el mapa conceptual y que ahora pasaremos a detallar. 00:20:23
Estos son los casos que os podéis encontrar si os toca participar en procesos de validación de métodos. 00:20:42
Pues una vez que ya hemos visto la exigencia de la validación por parte de la norma y en qué consiste dicho proceso, vamos a meternos de lleno en cuáles son los parámetros estadísticos que nos determinan los criterios de fiabilidad. 00:20:58
Lógicamente, se expresan en términos cuantitativos y nos van a permitir conocer la eficacia del método para resolver el problema analítico, para ver si se adecua o no a las características o requisitos que queremos cumplir con dicho método. 00:21:18
Los parámetros o criterios de fiabilidad se subdividen en dos grandes grupos. 00:21:37
Los parámetros de categoría suprema o supremos que se denominan son la exactitud y la representatividad, mientras que los parámetros básicos hacen referencia a la precisión, a la linealidad y al intervalo de linealidad, intervalo de concentración, también intervalo de trabajo. 00:21:47
Se suele utilizar en el Argoate Laboratorio las tres denominaciones. Relacionados con el intervalo de linealidad nos encontramos el límite de cuantificación y el límite de detección, que también están relacionados con la sensibilidad, la selectividad. 00:22:10
consigo la selectividad y la robustez. Voy a ponerme esto aquí arriba, que creo que 00:22:40
es mejor. Es que tengo una duda, no entiendo bien la diferencia entre validación y normalización. 00:22:44
No sé si al final me la respondas. No tiene nada que ver. La normalización es el procedimiento 00:22:59
por el cual se confecciona una norma. Con la validación lo que vamos es a chequear, a comprobar, 00:23:09
a verificar que un método analítico en nuestro laboratorio es adecuado para aquello que nosotros 00:23:19
pretendemos averiguar con ese método o aquello en lo que nosotros pretendemos aplicarlo. Por 00:23:30
ejemplo, si yo quiero determinar la concentración de cadmio en muestras de pescado, se va a seguir 00:23:37
un método analítico, un método que puede estar basado en una técnica analítica de carácter 00:23:45
cualitativo, de carácter cuantitativo tradicional, por ejemplo, una volumetría o de carácter 00:23:52
instrumental, ¿de acuerdo? Entonces, ese método que se va a basar en una técnica, yo voy a aplicarlo 00:23:58
Y lo que quiero es chequear que los parámetros que tenéis aquí en pantalla, dicho método los cumple para la determinación del cambio en pescado. 00:24:06
La normalización es una cosa y la validación es otra. La validación viene exigida por una norma, es decir, es un proceso obligatorio. No es una cosa que los laboratorios hagan de rutina. 00:24:21
Es un proceso que de alguna manera sirve para atestiguar que sus métodos de ensayo van a dar resultados, significativos resultados, que tienen el suficiente peso para luego poder emitir un informe a terceras personas. 00:24:36
No sé si he respondido a la pregunta. 00:24:55
Vale, sí. O sea, entiendo que primero se hace una normalización y luego se valida. 00:24:58
La normalización es el proceso por el cual un organismo realiza normas y esas normas, concretamente la 17.025 es la que se aplica en los laboratorios de calibración y ensayo. 00:25:03
Y esa norma en la actividad de rutina de esos laboratorios exige que los métodos se validen. 00:25:17
son organismos diferentes 00:25:23
los organismos que redactan las normas 00:25:29
en España suelen ser AENOR 00:25:32
y las normas son normas UNED 00:25:35
y esas normas exigen unas cosas 00:25:37
una de esas exigencias es la validación 00:25:42
en laboratorio de calibración y ensayo 00:25:45
en fabricación exigirán otras cosas 00:25:48
En calidad exigirán otras cosas. 00:25:51
O sea, si la norma me exige que se validen, pero es que tú dijiste que no se validaban, que se verificaban. 00:25:54
No, se validan los métodos normalizados. 00:26:00
Un método normalizado ya está validado porque ha habido un organismo oficial que lo ha chequeado. 00:26:12
Como ya está validado y es de obligado cumplimiento, lo que hace el laboratorio no es volverlo a validar, lo que hace el laboratorio es verificar que el laboratorio es capaz de dominar esa técnica. 00:26:19
Vale, gracias. 00:26:37
De nada, venga, seguimos. 00:26:39
Hemos visto los parámetros de validación cuantitativos. ¿Cuáles son los cualitativos? Aquellos que veis que pone la presentación que no son imprescindibles, pero son de gran utilidad para poder determinar o poder decantarse entre un método u otro dentro de un proceso de validación. 00:26:42
¿Qué tengo que tener en cuenta a nivel cualitativo? Pues a nivel cualitativo se debe tener en consideración cuál es la velocidad o el tiempo que se va a invertir en ese proceso analítico, el coste y la disponibilidad del equipo instrumental si es necesario. 00:27:10
Por ejemplo, imaginar un HPLC, un cromatógrafo de líquidos, un equipo de espectrofotometría. ¿Tengo disponibilidad de ese equipo en mi laboratorio? Sí, no, no la tengo. ¿Cuál es el coste? ¿Se puede asumir? 00:27:32
Y el coste por muestra, la complejidad o la sencillez del método, porque la complejidad o la sencillez del método me va a mí de alguna manera a influir en la capacitación técnica de mi personal. 00:27:47
Si es un método muy complejo, pues a lo mejor necesito un personal que esté altamente especializado en ese método. Estoy pensando, por ejemplo, en métodos que se aplican en laboratorios de biología molecular. 00:28:04
Métodos de técnicas de PCR o de PCR en tiempo real que necesiten a lo mejor una pericia del operador muy alta. Si son métodos que no son tan complejos, pues a lo mejor la formación de los operadores no tiene que ser tan especializada. Eso redunda en tiempo de formación y en coste de formación. 00:28:17
Si los reactivos son tóxicos o no y que medidas de seguridad adicionales debe de cumplir mi laboratorio más allá de las que sean exigibles por normativa, me estoy refiriendo en este caso a la prevención de riesgos laborales. 00:28:39
Entonces, veis que a la hora de chequear un método, o de imaginaros que vosotros tenéis un método en un laboratorio interno, lo ha desarrollado el propio laboratorio, pero quiere validarlo. 00:28:55
O sea, quiere darle un carácter dentro de su método de rutina y de cara a una futura auditoría quiere darle un peso específico. 00:29:07
Entonces, lo valida y a la hora de validarlo tiene en cuenta no solamente los criterios estadísticos, sino también estos criterios cualitativos que de alguna manera van a incidir en la eficacia o eficiencia del método, porque no solamente influye si el método es exacto o es preciso, influye también el sitio donde se desarrolla el equipo y el personal y las muestras y reactivos con los cuales se va a llevar a cabo. 00:29:16
Entonces, podéis haceros una idea de que un proceso de validación no es una cosa sencilla, ni es una cosa que dure poco tiempo. 00:29:46
Los procesos de validación de métodos suelen ser complejos y suelen llevar inversión de tiempo a la hora desde que se plantea el plan de validación hasta que se ejecuta. 00:29:56
Porque, insisto, todo tiene que estar correctamente documentado. 00:30:10
documentado. Vale, entonces, una vez que ya hemos visto los criterios, tanto cualitativos como 00:30:13
cuantitativos, ahora lo que vamos a pasar es a analizarlos cada uno de ellos, sobre todo los 00:30:21
de carácter cuantitativo. Los criterios de carácter cualitativo, pues, se intuyen. Comenzamos con los 00:30:27
parámetros supremos, que habíamos dicho que eran la exactitud y la representatividad. Comenzamos 00:30:35
con la exactitud. Algunos de vosotros ya os sonará este concepto, a otros puede que no. 00:30:43
Entonces, la exactitud es el grado de concordancia entre el resultado de una medición y el valor 00:30:50
convencionalmente verdadero del mensurando. ¿Qué es el mensurando? El mensurando, pues, 00:31:01
Es ese parámetro físico o físico-químico que vamos nosotros a medir, que vamos a cuantificar. Por ejemplo, la concentración del analito, que suele ser el parámetro que en la inmensa mayoría de los casos se utiliza en la validación de los métodos. 00:31:10
Entonces, cuando yo realizo una medición, por ejemplo, en un instrumento de medida, ese instrumento de medida me da un valor. ¿Cuál es el valor convencionalmente verdadero con el que yo lo comparo? 00:31:35
Ese valor convencionalmente verdadero puede ser un valor límite establecido en una norma. Por ejemplo, no se deben de superar las 13 ppm, partes por millón, de cadmio en una muestra de pescado. 00:31:52
Me lo estoy inventando. Ese sería el valor convencionalmente verdadero, el que me da la norma. Y el valor que me arroja mi medición es si yo determino esa concentración, la determino por un método instrumental o por un método cuantitativo, el que yo obtenga. 00:32:10
Y lo que hago es compararlo y veo cuál es ese grado de concordancia. A eso se refiere la exactitud. Lógicamente estaréis preguntándoos, bueno, ¿y eso cómo se cuantifica? Pues ahora vamos a verlo con qué parámetro estadístico se cuantifica la exactitud. 00:32:28
Como veis, cuando nosotros hemos definido la exactitud, el resultado de una medición, aquí intervienen los errores sistemáticos y los errores aleatorios. 00:32:48
Los errores sistemáticos son aquellos que afectan al operador, son aquellos que están vinculados al instrumento de medida. 00:33:02
Es decir, un error sistemático es aquel que tiene un origen, se sabe identificar. El error aleatorio, su nombre lo indica, son errores que ocurren al azar, no son identificables. Entonces, la exactitud está afectada por estos errores. 00:33:10
Nosotros en los laboratorios, por regla general, para calcular la exactitud se suelen utilizar con mucha frecuencia los materiales de referencia certificados 00:33:27
Estos materiales suelen tener concentraciones del analito de interés en concentraciones perfectamente conocidas 00:33:43
Como están certificados, estos materiales vienen acompañados de un modelo, o sea, de un documento donde se certifica la concentración de ese analito. Por tanto, yo conozco en mi material de referencia el valor real. Lo conozco. 00:33:52
que se suele determinar por X real. ¿Cuál es el valor experimental, el valor de mi ensayo? Normalmente, los ensayos se suelen replicar un determinado número de veces. 00:34:12
Cuando se está determinando la exactitud, como mínimo, se suelen realizar 10 réplicas, como mínimo. A partir de ahí, se pueden replicar aquellas que el laboratorio considere oportuno. 00:34:29
Entonces, yo tomo mi muestra y hago 10 mediciones del parámetro que estoy buscando, ¿de acuerdo? Y de esas 10 mediciones se saca el valor medio, lo que es la media aritmética, ¿de acuerdo? 00:34:41
Entonces, insisto que aquí debéis de saber cómo se calcula la media aritmética de 10 determinaciones o de 10 mediciones. 00:34:59
Entonces, de estos datos obtenidos y de la comparación con su valor real, la exactitud se determina mediante el error relativo. ¿Qué es el error relativo? 00:35:14
El valor absoluto, que es lo que significan estas dos barritas que tenéis aquí. Valor absoluto significa que lo que yo tengo dentro está siempre en positivo. Eso es lo que significa valor absoluto en términos matemáticos. 00:35:29
Entonces, ¿yo qué hago? Comparo mi valor experimental, es decir, la media aritmética que yo he obtenido de mis 10 mediciones, 00:35:47
la comparo ¿con qué? Con el valor real. Y lo divido, lo refiero sobre el valor real. Y lo multiplico por 100. 00:35:56
Esta es la fórmula del error relativo y el criterio de aceptación de dicho error relativo es un 2% como máximo, es decir, que cuando yo realice el cálculo de la exactitud de mis 10 determinaciones para poderlo aceptar como norma general, 00:36:07
Insisto que luego ya cada laboratorio, en función de aquello que estéis validando o aquello que estéis midiendo, el laboratorio determinará el criterio de aceptación o rechazo. 00:36:31
Yo os doy aquí el valor genérico que admite la bibliografía y es un 2%. Entonces, cuando nosotros estemos calculando nuestra exactitud, si nuestro error relativo supera el 2%, pues este procedimiento no es aceptable. 00:36:43
O sea, el valor de la exactitud no es aceptable. La exactitud se puede medir también mediante un método de referencia normalizado. Es decir, yo tengo mi método en el laboratorio y lo voy a comparar con un método que ya está normalizado. 00:37:03
Entonces, yo realizo la medida según el método normalizado. ¿Y qué es lo que hago? Hago una evaluación de la exactitud, pero comparo dos métodos. El valor de la exactitud con el método de referencia y el valor de la exactitud con mi método. 00:37:29
Y esto se lleva a cabo mediante un ensayo de significación. Los ensayos de significación se ven en el módulo de calidad. Es un ensayo en el que se compara la precisión de los dos métodos mediante un ensayo estadístico de Fisher y luego se puede comparar también la exactitud de esos dos métodos. 00:37:49
Tener cuidado porque en el apartado anterior lo que hemos comparado son valores de unas mediciones con respecto a un valor dado en un material de referencia o un valor en una norma. 00:38:17
Yo puedo comparar la exactitud comparando dos métodos y hay una tercera forma de medir la exactitud que se lleva a cabo en muestras fortificadas. 00:38:30
Es decir, estos casos normalmente se llevan a cabo cuando no se conoce a ciencia cierta la concentración de analito que tengo en mi muestra. 00:38:50
Entonces, lo que os estoy explicando aquí son las tres formas de evaluar la exactitud. 00:38:59
Así que no nos liamos. 00:39:06
Puedo comparar una serie de medidas con un valor dado por norma o tenemos, como os había dicho, la comparación con materiales de referencia certificados. 00:39:09
La medida realizada con un método de referencia normalizado y esto se lleva a cabo con ensayos de significación y cuando voy a tratar con muestras fortificadas. 00:39:26
¿Qué hacemos aquí? Aquí lo que hacemos es añadir a una serie de muestras, normalmente se realizan seis mediciones, cantidades conocidas del analito o el laboratorio os dice qué cantidades son o normalmente se suelen utilizar el 80, el 100 y el 120%. 00:39:41
Y, normalmente, cuando ya hemos, digamos, de alguna manera adicionado esas cantidades conocidas de analito, se calcula el porcentaje de recuperación del método. 00:40:06
Mirad, lo tenéis en la guía EURAKEM de validación de métodos, lo he puesto aquí en los contenidos. 00:40:22
Este procedimiento de muestras adicionadas o fortificadas se suele aplicar a blancos de matriz y también a aquellos casos en los cuales no se conoce la concentración del analito o su concentración es muy pequeña. 00:40:32
Entonces, se toman seis repeticiones de dichas muestras y lo que se va a evaluar es el tanto por ciento de recuperación, 00:40:56
que es la fracción de la sustancia agregada a la muestra, es decir, la muestra fortificada antes del análisis al ser analizada y sin fortificar. 00:41:17
Es decir, yo lo que cuantifico es la diferencia entre la concentración en la muestra fortificada menos la concentración inicial, es decir, en la muestra no fortificada, dividido por la concentración de fortificación y todo ello multiplicado por 100. 00:41:32
También se puede realizar con respecto a valores de cantidad añadida en forma de masa. Lo que pasa es que la guía Euraken lo especifica en valores de concentración, pero también se puede añadir esa sustancia o ese analito a la muestra fortificada, en lugar de en concentración, se puede añadir en forma de masa. 00:41:58
Entonces, lo que se hace es comparar las muestras que han sido fortificadas con las no fortificadas para ver un poco el rendimiento o la eficiencia de ese método analítico. 00:42:22
En eso consiste el porcentaje de recuperación. Es verdad que es un parámetro un poco abstracto. Entiendo que cuesta trabajo entenderlo como porcentaje de recuperación. 00:42:39
Lo que te permite es, de alguna manera, comparar lo que has conseguido determinar de analito antes de fortificar la muestra, después de fortificarla con la cantidad o la concentración de fortificación. 00:42:50
Es una manera de medir ese rendimiento. Insisto que esto se suele aplicar en aquellos casos en los que no se conoce la concentración de analito o es muy pequeña. 00:43:07
Cuando dices fortificar, ¿tú le agregas el analito o un soluto o algo así? 00:43:21
Se le añade cantidades conocidas de analito. El analito es la sustancia que yo quiero determinar. El soluto es otra cosa. El analito es la sustancia, el compuesto o el elemento que yo voy a determinar. 00:43:30
Es lo que se denomina analito. Entonces, se añade en cantidades que son conocidas. Esas cantidades pueden darse en forma de concentración. Se puede dar un 80% de la concentración de trabajo, se puede añadir un 100% de la concentración de trabajo o un 120% o bien el laboratorio te puede decir a esta muestra se le añaden 200 miligramos, a esta otra 250 miligramos y a esta otra 250 miligramos. 00:43:52
esta otra o al matraz 1 se le añade esta cantidad, al matraz 2, al matraz 3. Lo que 00:44:22
se le hacen son, perdonad, se añaden cantidades conocidas. Esas cantidades pueden expresarse 00:44:28
en forma de concentración o en forma de masa. Y entonces lo que se compara es los valores 00:44:34
que se obtienen en la medición del analito en la muestra que ha sido fortificada o adicionada 00:44:46
en la muestra sin fortificar con respecto a la cantidad que yo he añadido. ¿Vale? A eso es a lo 00:44:54
que me refiero. Yo no estoy hablando de soluto. El analito es la sustancia de interés. Entonces, 00:45:03
¿Cuál es la regla de decisión aquí? La regla de decisión aquí se establece en reglas generales, entre el 98 y el 102%, el tanto por ciento de recuperación. 00:45:11
Sin embargo, estándares como ISO, que es un estándar o una norma internacional, o AOAC, que es un organismo de normalización francés que tiene también mucho peso específico en el ámbito alimentario, estos estándares pueden fijar otros criterios de aceptación. 00:45:28
Entonces, nosotros nos regimos por aquellos criterios que ya vienen determinados por nuestro laboratorio. 00:45:51
Aquí os he puesto un ejemplo de una muestra que ha sido fortificada. 00:45:58
Por ejemplo, se fortificó una muestra de carne de marisco a una concentración de cadmio de 15 miligramos por 100 miligramos y se analizó por fotometría de absorción atómica. 00:46:05
Este es, digamos, la técnica instrumental que se va a utilizar en este método. Y se toman seis lecturas. En esas seis lecturas se calcula la concentración del analito en la muestra sin fortificar, sin adicionar. 00:46:22
la concentración de fortificación, que veis que es 15 miligramos por 100, veis que es toda igual, 00:46:49
y la concentración después de la fortificación. Y se aplica la fórmula en cada una de las muestras 00:47:00
y vamos obteniendo estos porcentajes de recuperación para cada una de las muestras. 00:47:10
Calculamos el valor promedio de todos los porcentajes obtenidos y nos encontramos en un 93,9%. 00:47:18
Si nosotros lo comparamos con el valor de aceptación general, que hemos dicho que estaba comprendido entre el 98 y el 102%, está fuera de ese rango. 00:47:28
Entonces, en este caso, se concluiría que el valor no es aceptable de acuerdo al criterio general y ya se procedería en función de lo que nos dictamine el PNT correspondiente o el laboratorio en función de lo que estemos realizando. 00:47:43
Este es un ejemplo de las muestras fortificadas o adicionadas. 00:48:01
¿Vale? Entonces, la exactitud, hago un pequeño resumen, se evalúa de tres formas. Con muestras adicionadas o fortificadas, comparando nuestro método con uno de referencia y aplicando un ensayo de significación, o bien con el error relativo que suele ser lo más habitual. 00:48:06
¿Vale? El siguiente parámetro supremo que nos encontramos ¿Cuál es? La representatividad. ¿Qué es la representatividad? Pues la representatividad es esa característica o propiedad que tiene un método de darnos un resultado que sea coherente con el problema analítico planteado. 00:48:31
Y aquí, en gran medida, juega un papel muy importante el procedimiento de muestreo. Todo el procedimiento de toma de muestras, desde el origen de la toma de muestras, su transporte al laboratorio, su conservación en el laboratorio, si el análisis no se realiza de manera inmediata. 00:48:59
En todo ese procedimiento de muestreo juega un papel muy importante el parámetro de la representatividad. La evaluación de la representatividad no es fácil, es una evaluación complicada. 00:49:24
¿Por qué? Pues porque el valor debe de ser representativo de una población de referencia, porque yo extraigo una muestra, pero esa muestra está referida a un conjunto muchísimo mayor que se denomina población. 00:49:39
Entonces, para poder dar resultados coherentes, pues la población de referencia de la que yo extraigo esas muestras deben de permitir la comparación de valores de referencia de la muestra con los valores de referencia de la población. 00:49:56
Y a veces los valores de referencia de la población no los tenemos. Pero la representatividad, aparte, también tiene incidencia o se pone de manifiesto en parámetros como la precisión y los límites de detección y cuantificación. 00:50:16
Y esos sí los vamos a calcular a continuación con parámetros estadísticos. 00:50:34
Una vez que hemos visto los parámetros supremos, vamos a pasar a los parámetros que son básicos. 00:50:43
Y entre ellos destaca la precisión. 00:50:54
¿A qué se refiere la precisión? 00:50:59
Pues la precisión expresa como ese grado de coincidencia o de concordancia entre una serie de mediciones que se obtiene en múltiples muestreos de una muestra homogénea en unas determinadas condiciones. 00:51:01
Entonces, vosotros pensad una cosa. Cuando yo hablo de condiciones, ¿a qué me puedo estar refiriendo? Pues me puedo estar refiriendo si se utiliza el mismo aparato de medida, si se realiza por el mismo operador, si se realiza en el mismo día o en días distintos. 00:51:22
Entonces, en función de que esas condiciones sean unas o sean otras, la precisión se expresa en términos de repetibilidad, reproducibilidad o precisión intermedia. 00:51:43
Aquí tenéis dos dibujitos. Antes de que os explique qué significa cada uno de estos tres conceptos, como veis, tanto en este caso como en este, nosotros tenemos una serie de medidas que es cada puntito negro. 00:52:01
En este caso en el que yo tengo ahora mismo el puntero del ratón, todos los puntitos negros están muy próximos unos con otros. 00:52:19
Cada puntito representa un valor de medición, entonces yo ahora mismo estoy viendo que esos puntitos están muy cercanos unos de otros, 00:52:28
luego las mediciones que yo he obtenido no están muy dispersas, no están cada una en un sitio, sino que están muy cercanas, 00:52:35
pero el valor exacto o el valor del centro está alejado. 00:52:44
Aquí podemos decir que este método es preciso. 00:52:51
¿Por qué? 00:52:54
Porque tiene un grado de dispersión pequeño. 00:52:54
Sin embargo, está alejado del centro, luego puede ser poco exacto. 00:53:01
¿Qué le pasa a esta otra imagen? 00:53:05
Sigue existiendo cercanía entre los valores, luego el método es exacto 00:53:08
Y al mismo tiempo está también próximo, perdonad, el método es preciso porque todos los puntitos que representan una medición están muy próximos unos con otros y al mismo tiempo se encuentran también cercanos al valor real, el centro de la diana. 00:53:14
Luego sería también un método exacto. Esto es un poco el concepto de precisión, concordancia o cercanía entre una serie de valores que yo he obtenido en un análisis, en un muestreo, etc. 00:53:29
Entonces, una vez que ya tengo claro lo que es la precisión, ¿qué es la precisión en términos de repetibilidad? 00:53:50
Es decir, que sea repetitivo. Pues en este caso, las condiciones se refieren a un intervalo corto de tiempo, es decir, se realiza el mismo día, por el mismo analista, en la misma muestra y con el mismo equipo. 00:53:58
Entonces, la precisión en términos de repetibilidad, en este caso, pues mi método me arrojaría o mucha dispersión, variabilidad o poca, pero en términos de repetibilidad. 00:54:19
Cuando yo hablo de reproducibilidad, es decir, se puede reproducir, ya estoy hablando de la precisión entre laboratorios. 00:54:34
Y en este caso, la reproducibilidad se lleva a cabo cuando se realizan estudios interlaboratoriales o entre laboratorios que se diseñan para estandarizar metodología o precisión en comparaciones intralaboratorio en ensayos realizados por distinto analista. 00:54:44
y o en condiciones diferentes. 00:55:14
Normalmente la reproducibilidad está relacionada en estudios interlaboratorios, 00:55:18
cuando se llevan a cabo en laboratorios diferentes. 00:55:25
Y la precisión intermedia se obtiene dentro del mismo laboratorio, 00:55:28
pero cambio los analistas, los equipos, los días distintos y mantengo la misma muestra. 00:55:35
Estos son los tres términos de precisión. Y la precisión se cuantifica. ¿Se cuantifica con qué? Se cuantifica con un parámetro estadístico. Ese parámetro estadístico se denomina coeficiente de variación o desviación estándar relativa. 00:55:42
relativa. El parámetro S que tenéis aquí es la desviación estándar, que se compara con el valor 00:56:04
medio y se multiplica por 100. En cierto modo, la desviación estándar lo que nos mide, ¿qué es? Nos 00:56:14
mide un grado de dispersión. Si un método es poco preciso, es decir, tiene mucha dispersión, su 00:56:23
desviación estándar será elevada porque tiene mucha dispersión. Si un método es preciso, su desviación 00:56:32
estándar es pequeña. Cuando yo comparo la desviación estándar con el valor medio, es decir, con la media 00:56:40
a la cual convergen todas esas mediciones, obtengo el coeficiente de variación porcentual. Y la 00:56:52
precisión de los métodos se expresan en función de este coeficiente. Se suelen utilizar al igual 00:57:01
que en exactitud 10 réplicas o 10 mediciones como mínimo. ¿Cuál es la regla de decisión? La regla 00:57:10
de decisión o regla de aceptación, digamos en términos de repetibilidad y de precisión intermedia 00:57:18
menor o igual al 2%, igual que la exactitud. ¿Qué pasa a la reproducibilidad? Cuando yo ya estoy, digamos, realizando esta evaluación con laboratorios diferentes, 00:57:26
pues aquí lo que se suelen utilizar son patrones o test que se van a repartir a los diferentes laboratorios, se realizan las mediciones y se calcula la precisión 00:57:42
y los resultados se envían a un comité externo de homologación, que es el encargado de verificar la precisión de dichos resultados. 00:57:54
Los siguientes parámetros que vamos a ver, parámetros básicos, pero parámetros estadísticos, son límites de detección y de cuantificación. 00:58:08
Estos límites nos determinan la capacidad de análisis cualitativo y cuantitativo de un método analítico y es una aplicación directa e importante de la recta de regresión o de la recta de calibrado. 00:58:28
La aplicación directa permite la determinación de dichos límites. 00:58:54
Los límites de detección y de cuantificación, ¿qué nos van a definir? 00:59:00
Aquella cantidad de analito que va a producir una señal significativa. 00:59:07
Cuando hablo de señal, hablo de respuesta de un aparato o de un instrumento. 00:59:15
Por ejemplo, un espectrofotómetro. Estoy refiriendo a eso, una señal significativa. Y están muy relacionados con la sensibilidad del método analítico. 00:59:22
Mirad, la principal diferencia entre el límite de detección y el límite de cuantificación no lo dice su propia definición o su propio nombre. 00:59:36
El límite de detección es la mínima concentración de analito en una muestra que se puede detectar con un nivel aceptable de confianza, pero no tiene que ser cuantificada. 00:59:44
Es decir, es en la mínima concentración de analito que me va a producir una señal que sea también diferente de la señal del blanco. El límite de detección es necesario cuando se están realizando medidas de carácter cualitativo. 01:00:13
El límite de cuantificación sí me permite determinar la mínima concentración de analitos que se puede cuantificar con un nivel aceptable de precisión y de exactitud. 01:00:34
Y el nivel de cuantificación me permite poder seleccionar entre un método de cuantificación u otro. Entonces, el límite de detección es la mínima concentración de analito que se puede detectar y el límite de cuantificación la mínima concentración de analito en una muestra que se puede cuantificar ambas con niveles aceptables de confianza. 01:00:51
Ahora, estos parámetros, ¿cómo se calculan? Pues estos parámetros se calculan a través de la pendiente de la recta de calibrado. 01:01:21
Vale, a ver, aquí hago un pequeño inciso. Mirad, cuando nosotros estamos cuantificando o determinando un analito con un método instrumental, la concentración del analito y la señal que me va a dar el instrumento son dos variables. 01:01:36
La señal del instrumento, que puede ser absorbancia, puede ser fluorescencia, por ejemplo, esa señal es una variable que está relacionada o que depende de la concentración. 01:01:57
Entonces, esas dos variables, la señal variable dependiente y la concentración variable independiente, están relacionadas mediante una expresión matemática. 01:02:15
Y esa expresión matemática es la ecuación de una recta. Por eso hablo de recta de calibrado. 01:02:33
¿Vale? A eso es a lo que me refiero. 01:02:40
habíamos dicho que era el límite de detección antes en la definición. El límite de detección 01:03:10
es una concentración. Esa concentración, esa X, le corresponde una señal, le corresponde 01:03:15
una Y. Entonces, aquí la señal del límite de detección es igual a la señal del blanco 01:03:23
más tres veces la desviación estándar de la señal del blanco. 01:03:35
Esto, para yo calcular la desviación estándar de la señal del blanco, 01:03:45
tengo que realizar la medición del blanco una serie de veces 01:03:50
para poder calcular su desviación estándar. 01:03:55
¿Qué es el blanco? 01:03:59
Pues el blanco es una solución particular que tiene todos los componentes de mi muestra menos el analito de interés o todos los componentes del medio químico idéntico al de los patrones pero con una concentración cero de analito. 01:04:00
O sea, un blanco, para que nos entendamos, lo tiene todo menos el analito. La respuesta a un blanco en un instrumento se denomina ruido de fondo, es decir, un blanco. 01:04:25
Si yo voy a determinar un analito y meto un blanco, el blanco no tiene analito. Lógicamente la respuesta del instrumento debería ser cero, ¿verdad? Porque no tiene analito, no me lo puede cuantificar. 01:04:43
Pero a veces los instrumentos te dan una pequeña señal, una señal de respuesta al blanco. Esa pequeña señal que puede estar relacionada con la limpieza del instrumento o con una serie de parámetros también es lo que se denomina ruido de fondo. 01:04:57
Y se suele corregir, normalmente los equipos suelen tener un botoncito donde se corrige la señal del blanco, es decir, se pone el blanco a cero, que es la que le correspondería, porque el blanco no tiene analito. 01:05:16
Bien, esta fórmula de aquí no me define el límite de detección, me define la señal, me define la I. El límite de detección, esa concentración, que por eso lo remarco, concentración, viene definida por esta fórmula. 01:05:31
Tres veces la desviación estándar del blanco partido por B. ¿B qué es? B es la pendiente de la recta de calibrado. 01:05:51
Entiendo que tenemos unas nociones mínimas de qué es la ecuación matemática de una recta. 01:06:06
Yo voy a hacer aquí un inciso antes de terminar la clase de recordatorio, pero yo no puedo explicaros en qué consiste la ecuación matemática de una recta y qué es la dependencia lineal de dos variables. 01:06:19
Esto de alguna manera tenéis que saberlo porque estamos en un grado superior, aunque sea modalidad a distancia. Pero tenemos que saber cuándo dos variables que yo estoy midiendo en un laboratorio, que estoy determinando en un laboratorio, están relacionadas. 01:06:33
Vale, voy a abrir. 01:06:49
es la pendiente de la recta. Esta es una fórmula que viene dada por la UPAC, donde te fija 01:07:19
la desviación estándar del blanco en el límite de detección afectada por 3 y en 01:07:27
el límite de cuantificación afectada por 10 veces esa desviación estándar. Son criterios 01:07:33
que ha establecido la IUPAC por convenio. 01:07:40
¿De acuerdo? 01:07:43
Vale, vale. 01:07:44
Entonces, es un número. 01:07:45
Sb es una desviación estándar 01:07:48
y b es en la pendiente de la recta de calibrado. 01:07:50
Voy a abrirme una ventana nueva. 01:07:55
Bueno, perdonad, que quería hacer una cosa. 01:07:58
Voy a abrirme LibreOffice. 01:08:01
Decidme si lo veis, 01:08:03
porque estoy compartiendo pantalla 01:08:05
y no sé si lo vais a ver. 01:08:06
A ver, donde los micros. 01:08:08
A ver si me deja abrir el Word. Vale. ¿Lo veis? ¿Veis un documento en blanco? Sí. Vale. Entonces, cuando yo tengo una recta, inserta. Vale. Y lo utiliza la tangente para hallar. 01:08:12
La tangente. Aquí no vamos a calcular el ángulo. La pendiente de una recta se especifica con la tangente, es cierto, pero se calcula de determinadas formas, por un incremento. 01:08:37
Pero cuando tú hablas de tangente, ¿hablas de la tangente aplicada a un ángulo? 01:08:53
Sí. 01:08:59
La definición de pendiente, matemáticamente hablando, es la tangente del ángulo que forma una recta con el eje de abscisas, pero también se puede determinar por la variación de incrementos que se ve mejor en términos analíticos, cuando ya lo aplicamos a conceptos químicos. 01:08:59
Yo voy a dibujaros aquí un eje de coordenadas. Aquí tenemos el eje X y el eje Y. Y aquí tenemos una recta. 01:09:19
¿Vale? Entonces, la ecuación de la recta siempre, matemáticamente hablando, es I es igual a, normalmente en química se suele poner A más, si encuentro el signo más aquí, más BX. 01:09:43
Y en matemáticas, pero las dos fórmulas son equivalentes. En matemáticas se suele poner como A más MX, ¿vale? Entonces, ¿qué es A? 01:10:07
A, si yo esta recta me la traigo hacia aquí, por ejemplo, ¿vale? Cuando si X es igual a cero, B por cero sería cero, ¿vale? Y es igual a A. 01:10:27
Entonces A es lo que se llama ordenada en el origen y B es lo que se llama pendiente de la recta. 01:10:52
La pendiente de la recta viene definido por este ángulo que forma con el eje de abscisas. 01:11:02
Se suele calcular por la tangente de este ángulo, pero también se puede calcular por valores de incremento. 01:11:08
Nosotros, cuando hablamos de pendiente, vamos a referirla al término de sensibilidad, no vamos a utilizar el valor de la tangente, porque la ecuación de la recta la vais a calcular con la calculadora científica o con la hoja Excel en el modelo de regresión, ¿vale? 01:11:16
Entonces, vosotros no vais a calcular como en condiciones normales cuando se estudia matemáticas la pendiente. 01:11:35
Aquí, lo que yo os quería decir es que si yo en el eje X represento la concentración de mi analito y en el eje Y la señal de mi instrumento, 01:11:43
Instrumento, pues la I de la fórmula, esta I, se refiere a los valores que mi instrumento me va dando a medida que yo le voy metiendo patrones de concentración. 01:11:53
Y esos valores, cuando yo los represente gráficamente y los ajuste por mínimos cuadrados, debo de obtener una recta. 01:12:08
Y esa recta se llama recta de calibrado. 01:12:18
¿Vale? Entonces, el valor de B es justo el valor de la pendiente de esa recta que nosotros calcularemos con nuestra calculadora científica o bien con nuestra hoja Excel. 01:12:20
Porque esta recta nosotros la vamos a aproximar por un método matemático que se llama de mínimos cuadrados, porque estamos asumiendo que la relación entre la concentración y la señal es una relación lineal, es una relación directa o inversa pero lineal, responde a una recta. 01:12:36
No tiene, no todas las relaciones son lineales, las hay cuadráticas y las hay también logarítmicas, ¿vale? Y lo vamos a dejar aquí. 01:12:58
Idioma/s:
es
Materias:
Química
Niveles educativos:
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  • Formación Profesional
    • Ciclo formativo de grado superior
      • Primer Curso
      • Segundo Curso
Autor/es:
Purificación alba
Subido por:
Purificación A.
Licencia:
Todos los derechos reservados
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Fecha:
22 de octubre de 2025 - 21:19
Visibilidad:
Clave
Centro:
IES LOPE DE VEGA
Duración:
1h′ 13′ 09″
Relación de aspecto:
2.12:1
Resolución:
1014x478 píxeles
Tamaño:
186.31 MBytes

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