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Videoconferencia CSL 07/05/2026 - Contenido educativo

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Subido el 7 de mayo de 2026 por Elena A.

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por aquí. Habíamos estado viendo al principio, cuando vimos la unidad 2, los distintos conceptos 00:00:00
relacionados con estos términos, la normalización, la certificación y la acreditación. Y si 00:00:12
os acordáis, hablamos de algunas normas, la ISO 9001, que era genérica, esto quiere 00:00:17
decir que se puede aplicar a cualquier ámbito. Luego hablamos también de la 14001, la de 00:00:25
sistemas de gestión ambiental, que esa la hemos vuelto a nombrar en nuestro tema específico. 00:00:30
Hablamos también de las buenas prácticas de laboratorio y hablamos de la ISO 17025, 00:00:35
que es la norma que regula los laboratorios de calibración e ensayos, la norma por la 00:00:41
que nos vamos a regir. Y acordaos que la diferencia entre certificación y acreditación es que 00:00:49
La acreditación, entre otras diferencias, solo la puede realizar la ENAC, que es el organismo en España. En cada país tienen su organismo que está autorizado para acreditar. 00:00:55
Porque una acreditación lo que implica es que tú tienes la capacidad técnica de realizar esa actividad concreta. 00:01:07
Entonces, la competencia técnica. Los laboratorios están acreditados, no certificados por la ISO 17025 y lo que garantiza es que los resultados que nosotros vamos a proporcionar van a ser fiables y van a estar cumpliendo unos requisitos que se han evaluado. 00:01:14
En cambio, la certificación ISO 9001 lo que nos está diciendo es una certificación, no una acreditación. Lo que está diciendo es que nosotros estamos cumpliendo una manera de operar de una forma concreta, que es la conformidad de un producto, proceso o servicio debidamente identificado con una norma. 00:01:34
Y la certificación la realizan los organismos de certificación, que hay muchos, no tiene por qué ser la ENAG, que es solamente uno. Y lo que nos confirma es que la empresa o el laboratorio, porque un laboratorio, aunque una norma está implícita en la otra, sigue un sistema de gestión de la calidad conforme a los requisitos de la norma. 00:01:56
Esa era un poco la diferencia, si os acordáis. Tenemos también las buenas prácticas de laboratorio, en inglés GLP, Good Lab Practice, y la ISO 17.025, la nombro otra vez porque es muy importante, que son los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. 00:02:18
Si os acordáis también al principio, cuando dimos unas pinceladas, unas directrices de cómo eran las normas, las normas son públicas y están a disposición de todo el mundo. 00:02:36
¿Qué pasa? Que son de pago estas. Entonces, yo os he puesto en el aula virtual un enlace a… bueno, que lo tenéis en la página de ISO, los requisitos generales, bueno, en la página de UNE, porque esta está en español. 00:02:53
Acordaos que, si lo veis aquí el título, une una norma española en normativa europea y su internacional. Vamos de menor a mayor amplitud geográfica, digamos, pero es la misma norma. 00:03:12
Entonces, en la página tenemos una previsualización, que veis, son cuatro hojas, lo que nos viene es el índice, que nos va a venir muy bien para ver un poco en qué puntos nos viene solamente el índice y el primer apartado, yo creo, el objeto y campo de aplicación. 00:03:26
donde se especifican los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de los laboratorios. 00:03:44
Es aplicable a todas las organizaciones que desarrollan actividades de laboratorio, independientemente de la cantidad de personal. 00:03:54
Un laboratorio que va a proporcionar unos datos tiene que estar acreditado aunque trabajen diez personas o aunque trabajen mil. 00:04:02
Y los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias, las organizaciones y los esquemas utilizados en la evaluación de pares, los organismos de acreditación y otros utilizan este documento para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios. 00:04:08
Y aquí, bueno, ya que se corta, pero tenemos referencias que si os acordáis en las normas, todas tienen más o menos un esquema parecido en el que aquí se referencian otras normas a las que hay que referirse para complementar. 00:04:22
Entonces, lo que quiero es que veamos un poco el índice, que si os acordáis, pues eso, tenemos un prólogo, esto es un poco genérico, y luego una introducción, objeto y campo de aplicación, las referencias normativas, términos y definiciones, porque acordaos que las normas normalizar lo que trata es de uniformizar que todos utilicemos los mismos parámetros. 00:04:38
Entonces, se establecen ciertas definiciones para que todo el mundo las interprete, las aplique de la misma manera, ¿vale? 00:05:02
Requisitos generales y aquí ya nos va diciendo, pues, especialidad, confidencialidad, etcétera, recursos y luego aquí tenemos ya la primera que nos interesa mucho que es la trazabilidad metrológica, ¿vale? 00:05:13
Que esta la vamos a ver hoy. Luego tenemos producto y servicios suministrados externamente, que tendrán que cumplir con unos requisitos concretos de calidad, requisitos del proceso, selección, verificación y validación de métodos, que es la otra parte que vamos a ver, ¿vale? 00:05:25
la validación de métodos, que son estos tres apartados, luego el muestreo, que también es muy importante, la manipulación de los ítems de ensayo y calibración, 00:05:42
los registros, que si os acordáis lo vimos ya en la unidad 2, los registros que obtenemos de laboratorio, evaluación de la incertidumbre de la medición, 00:05:52
que eso lo hemos visto ya, aseguramiento de la validez de los resultados, que es un poco un compendio de todo, ahora lo veremos, 00:06:05
y luego los informes, requisitos comunes para los informes de ensayos, calibración y muestreo. 00:06:11
Tenemos aquí unos requisitos específicos de ensayos y de calibración 00:06:18
y modificaciones, quejas, las normas son muy extensas 00:06:22
y lo de siempre, no hay que sabérselas de memoria en absoluto, 00:06:30
solamente hay que saber cuando tengamos que consultarlas dónde tenemos que ir. 00:06:33
Si yo tengo que ver algo relacionado con la calibración cuando estoy en un laboratorio, etc., pues tendré que acudir a esta norma para ver qué me dice. Requisitos del sistema de gestión, etc., etc., auditorías que ya lo vimos y demás. 00:06:38
Entonces, bueno, esta es un poco la estructura de la ISO 17025. Entonces, ¿qué es el aseguramiento de la calidad en el proceso analítico? Pues es el conjunto de actividades que nos permiten asegurar que la calidad de los resultados es la adecuada, ¿vale? 00:06:56
La calidad de los resultados que está establecida según los requerimientos y el sistema de calidad de un laboratorio. Entonces, si os acordáis del modelo de mejora continua, que también lo hablamos bastante, que es en lo que se basa la calidad total, tenemos unas etapas que tenemos que estar continuamente. 00:07:20
Si os acordáis del ciclo PDCA, el ciclo de Deming, plan, do, check, act. Planificar, hacer, evaluar, volver a poner un proceso, no actuar y otra vez lo mismo, ¿vale? Planificar y estar continuamente reevaluando el sistema para implementar mejoras y para que no haya fallos. 00:07:40
¿Qué hacemos antes del proceso analítico? Planificación, el diseño de nuestro ensayo, de nuestro proceso, el muestreo, que es una fase previa al análisis, que es muy importante, tenéis un módulo entero dedicado al muestreo. 00:08:02
Luego, respecto a la instrumentación, el calibrado y el mantenimiento, que ahora lo veremos. Luego hay que elegir las metodologías y los métodos de validación para esos ensayos. Hay que tener en cuenta, por supuesto, la seguridad y luego, como siempre, documentarlo todo, documentación y archivo. 00:08:17
Esto antes. Durante el proceso analítico, planificación, usando muestras, estándares blancos, estadísticas, gráficas de control y, por supuesto, documentarlo también, 00:08:39
que ya ahora veremos exactamente lo que son todas estas cosas. Y en el tercer paso, la evaluación del diseño interno y externo y documentarlo y corrección. 00:08:49
Correcciones inmediatas, a medio plazo, a largo plazo y documentarlo. Esto es un poco, aunque sea un poco redundante, es el proceso que se debe realizar para asegurar la calidad en un proceso analítico concreto. 00:09:01
Muchas de las cosas, aunque parezcan muchos puntos, algunas están automatizadas, algunas se han realizado muchas veces y se hace periódicamente, pero esto es un proceso general bastante extenso, bastante ampliado de cómo debería ser. 00:09:16
Y vamos a ir al primer punto que hemos visto en la ISO 17025 que nos hablaba de trazabilidad. Que la trazabilidad ya sabemos lo que es porque lo hemos visto más veces. Es la capacidad que tenemos de rastrear un resultado y volver atrás en el tiempo para ver de dónde procede. 00:09:30
Quiero decir, si nosotros tenemos un fallo en un proceso cualquiera, nosotros podemos volver atrás y ver dónde ha sido ese fallo si tenemos todo perfectamente documentado. 00:09:49
Y la trazabilidad se aplica a todos los ámbitos, todos los campos. En alimentación, muchísimo. Os lo he contado muchas veces lo de las alertas de la ESAN, 00:10:02
Si te dicen que hay una alerta en un lote concreto de salmón, es muy fácil, gracias a que tenemos perfectamente trazado todo el proceso, volver y ver dónde se hizo el tratamiento de ese lote, si puede haber otros lotes afectados porque sabemos qué demás lotes había allí, etc. 00:10:11
O en qué punto del proceso se contaminó, etc. Aplica a la industria farmacéutica, por supuestísimo, pero a otras muchas industrias. En general, automovilística, casi todo, hay que mantener la trazabilidad precisamente por eso. 00:10:31
Porque si luego hay cualquier problema, podemos volver atrás y ver dónde estaba ese problema. Entonces, la trazabilidad metrológica definida por la 17.025 es la propiedad de un resultado de medición por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medición. 00:10:50
¿Qué quiere decir esto? Esta es la trazabilidad metrológica, que ya os lo he comentado, que es la concatenación de los sucesivos procesos a los que he sometido un producto o muestra y que luego permite rastrearlo en el tiempo y en el espacio. 00:11:18
Es el registro que vincula unívocamente, solamente hay una relación, 00:11:42
la información sobre el producto con el mismo producto durante todo su ciclo de vida, 00:11:49
desde el inicio hasta el final. 00:11:56
Se aplica alimentación, sector de la materia, sector farmacéutico, etc. 00:11:58
La trazabilidad metrológica, que la definición puede ser un poco rimbombante. 00:12:02
Lo que nos quiere decir... 00:12:08
Es que nosotros cuando compramos un metro en una ferretería, en nuestro metro instrumento, si nosotros queremos medir 30 centímetros, esos 30 centímetros van a ser iguales si los mido con ese metro o con un metro comprado en otro sitio, de otra marca, si lo mido con un metro láser, si lo mido con un metro que he comprado en otro país. 00:12:11
¿Por qué? Porque nosotros hemos asignado unos valores que nos dicen que un metro es un metro, que un segundo es un segundo, que un kilo es un kilo y así con todas las magnitudes. 00:12:39
Son cosas que hemos establecido. Por ejemplo, en el mundo anglosajón las unidades de medida son muy distintas. No utilizan el sistema internacional y el sistema métrico y hablan de pies. 00:12:54
de yardas, de pulgadas, realmente una pulgada que son 2,54 metros, a mí me da igual cómo se llame, 00:13:09
quiero decir, si yo sé que son 2,54 centímetros, perdón, no metros, si creo que es 2,54, 00:13:21
simplemente lo que tenemos que hacer es uniformizar para que todo el mundo cuando utilice una medida, 00:13:27
esa medida sea realmente la misma. ¿Cómo se hace? Tenemos que tener un metro, si hablamos del metro, por ejemplo, original, la unidad de metro, 100 centímetros, 00:13:36
que mida una cantidad concreta, una barra de un metro de largo. Ese es el metro que utilizamos como referencia. 00:13:51
A partir de ahí se van haciendo, entre comillas, copias de ese mismo tamaño y se van repartiendo para decir que eso también son metros. 00:13:59
Entonces, ese concepto de que nosotros podemos ir trasladando nuestro metro a distintos trozos de madera distintos, que también son metros, que a su vez se van copiando y copiando y copiando, es el concepto de trazabilidad metrológica. 00:14:09
Tenemos una medida original y a partir de ella se van realizando copias que, por supuesto, van a ir perdiendo calidad, van a ir añadiendose una pequeña incertidumbre, porque nosotros, por muy bien que tomemos una medida, siempre va a haber un pequeño error que vamos a añadir. 00:14:27
que es un error mínimo, ínfimo, de 0,0000, pero bueno, tenemos que saber que estamos contribuyendo a la incertidumbre de medición, ¿vale? 00:14:53
Entonces, antiguamente, lo que, bueno, os lo voy a contar ahora sí en esto, antiguamente lo que teníamos era los patrones como tal, 00:15:03
O sea, lo que hemos comentado de que tenemos un trozo físico que pesa un kilo y eso está en el instituto este que está en Francia, está perfectamente conservado, con unas condiciones de temperatura controlada, de humedad controlada, una atmósfera que lo preserve totalmente, porque es lo que nos dice lo que es un kilo. 00:15:16
entonces en el momento en el que ese patrón se deteriore 00:15:41
el siguiente patrón del que hemos hecho la copia 00:15:45
nunca va a ser igual de bueno 00:15:48
entonces la trazabilidad de las mediciones 00:15:50
lo que es es la cadena ininterrumpida de comparaciones 00:15:55
que llega a un patrón aceptable para las partes 00:15:58
que normalmente es un patrón nacional o internacional 00:16:01
y que cada equipo, que esto es lo importante 00:16:03
es calibrado frente a otro patrón de mayor exactitud 00:16:06
¿Vale? Siempre vamos a tener una cadena. ¿Qué es un patrón? Pues un patrón es una medida materializada, un instrumento de medida, un material de referencia, un sistema de medida que está destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o varios valores de una magnitud para que sirvan de referencia. 00:16:09
Es nuestra referencia. Nosotros hemos dicho que esta masa que tenemos aquí es lo que es un kilo. 00:16:33
Pues a partir de aquí vamos a calibrar todas las balanzas del mundo para que cuando tengamos esta misma cantidad de masa ponga que es un kilo. 00:16:40
Entonces, podemos clasificar los patrones atendiendo a diferentes criterios. 00:16:51
Uno muy general es que tenemos un patrón primario que es el que sirve de referencia absoluta sin depender de otros patrones. Luego tenemos un patrón de referencia que nos vale para calibrar otros patrones en una organización o en un laboratorio y que a su vez está calibrado en relación al patrón primario. 00:16:58
Y luego tenemos los patrones de transferencia, que son los que se utilizan como intermediarios para comparar patrones. Esto es una definición muy básica. Y luego tenemos otra definición, que es la que tenemos aquí. Tenemos patrón internacional, que es el patrón reconocido por un acuerdo internacional para servir como referencia para la asignación de valores a otros patrones de la magnitud considerada. 00:17:19
Un metro es un metro, un kilo es un kilo. Patrón nacional. El patrón nacional es un patrón reconocido por decisión nacional en un país para servir como referencia para la asignación de valores a otros patrones de la magnitud disponible en una organización determinada de la cual se derivan las mediciones realizadas en dicho lugar. 00:17:45
¿Esto qué quiere decir? Que del patrón internacional que está en Francia se hace una copia, en Francia en el Instituto de Pesas y Medidas, al patrón nacional. ¿Ese patrón es de buena calidad metrológica? De buenísima. 00:18:07
O sea, entre esto y esto puede haber una pérdida de muchos, muchos, muchos ceros, ¿vale? Pero ya hemos introducido una incertidumbre al hacer esa copia. 00:18:25
Luego tenemos el de referencia, que es el que se emplea para comparación en un ámbito, por ejemplo, en un hospital, en un laboratorio, ¿con qué va a estar referenciado? 00:18:35
por el nacional, el de transferencia, que es el que se utiliza como intermediario, y luego los patrones de trabajo, que son los que se utilizan 00:18:45
corrientemente para calibrar o controlar medidas materializadas o instrumentos de medida o materiales de referencia, un poco ya más las cajitas de pesas 00:18:54
que habréis visto alguna vez. Entonces, esto, lo importante es que es una jerarquía, ¿vale? 00:19:02
Entonces, tenemos aquí las unidades del sistema internacional definidas por el Comité Internacional 00:19:12
de Pesos y Medidas, la Conferencia General de Pesos y Medidas, la Oficina Internacional 00:19:18
de Pesos y Medidas, ¿vale? Organismos oficiales que se encargan de preservar, conservar, una 00:19:22
Una vez definida, estas unidades del sistema internacional. 00:19:29
Luego, si vamos bajando en la pirámide, tenemos los patrones nacionales. 00:19:32
En el caso de España, tenemos el Centro Español de Metrología. 00:19:36
Luego tenemos laboratorios de calibración, que tienen patrones de referencia. 00:19:41
¿En qué estarán basados? En este de aquí. 00:19:45
Igual que este de aquí, está basado en este de aquí. 00:19:47
Y luego tenemos patrones de trabajo que se utilizan en otros laboratorios, 00:19:51
como industria, consumo, ciencias, servicios, etc. 00:19:54
¿Vale? Entonces, esto quiere decir que cuando nosotros utilizamos aquí, pues yo que sé, en el instituto, que obviamente pues tampoco somos una institución, pues tenemos que lo que pensamos aquí realmente no es preciso, no es muy preciso, pero a lo que voy es que la diferencia que hay entre un patrón y otro es muy, muy, muy pequeña, pero tenemos que saber que existe. 00:19:57
¿Vale? Entonces, lo importante es que todos los patrones a través de los cuales se obtiene la trazabilidad de una medida están jerarquizados, ¿vale? Una jerarquía. Hay uno del que se deriva otro, del que se deriva otro, etc. 00:20:21
Formando una estructura piramidal en cuya cúspide están los patrones básicos del Sistema Internacional de Unidades. 00:20:37
Y en esta estructura desempeñan un papel muy importante las diferentes organizaciones internacionales y nacionales, así como los laboratorios de calibración y de ensayo que establecen, mantienen y utilizan los diversos tipos de patrones. 00:20:46
Y lo de mantienen es muy importante porque, tened en cuenta eso, lo que os he comentado, ahora vemos alguna imagen de cómo está conservado el kilo, por ejemplo, si se pierde una millonésima de gramo, estamos perdiendo algo que es único, porque ya no podemos replicarlo, porque es el original. 00:21:00
Entonces, las unidades básicas del sistema internacional y las derivadas constituyen los patrones básicos a los que deben ser trazables el resto de los patrones mencionados. 00:21:19
Entonces, esto que os he contado de tener los físicamente conservados, los patrones y demás, es verdad, siguen estando, pero se han podido redefinir todas las magnitudes fundamentales del sistema internacional basándose en constantes físicas universales. 00:21:30
Entonces, los patrones actuales de las magnitudes fundamentales del sistema internacional están todos establecidos mediante constantes físicas. 00:21:55
Esto es una cosa que es muy compleja de entender, porque hay que tener conocimientos que no tenemos de física para algunas de ellas, pero ahora vamos a ver algún vídeo del Centro Español de Metrología que nos lo explica perfectamente, para que entendáis bien lo que estoy diciendo. 00:22:05
Entonces, la Oficina Internacional de Pesos y Medidas, bajo la supervisión del Comité Internacional, 00:22:26
y hasta a su vez bajo la autoridad de la Conferencia General de Pesos y Medidas, 00:22:32
tienen como misión asegurar la unificación mundial de las medidas. 00:22:37
Porque lo que no valdría es que yo diga, vale, te voy a exportar un kilo de arroz 00:22:41
y cuando llegue al otro lugar ellos lo pesen y sea 800 gramos, porque tenemos una definición distinta. 00:22:46
No tiene ningún sentido. La idea de tener unidades es poder trabajar con ellas de una manera homogénea. 00:22:53
Entonces, establecen los patrones fundamentales y las escalas para la medida de las principales magnitudes físicas 00:23:03
y conservan los prototipos internacionales, llevan a cabo comparaciones internacionales de los patrones nacionales e internacionales 00:23:10
y efectúan y coordinan las mediciones de las constantes físicas fundamentales. 00:23:19
Entonces, aquí tenemos nuestras magnitudes y nuestra unidad en el sistema internacional 00:23:26
y aquí tenéis una tabla en la que tenemos la longitud, que el metro es la unidad en el sistema internacional, 00:23:31
la masa, el kilogramo, tiempo, el segundo, corriente en amperios, la temperatura en Kelvin, 00:23:40
La cantidad de sustancia en mol y la intensidad luminosa en candelas y el patrón actual, o sea, en vez de tener ahora la vara que mide un metro de largo como patrón, que también está conservado, pero podemos utilizar la velocidad de la luz en el vacío. 00:23:47
Y esto, a partir de 1983, se redefinió esta constante, ¿vale? 00:24:05
La última fue la masa, que fue en 2019 con la constante de Planck. 00:24:10
Bueno, el tiempo, la transición hiperfina del cesio 133. 00:24:16
Os digo que son cosas muy complejas, solo os las nombro para que sepáis lo que son, 00:24:19
que nadie se ponga a estudiarse esto, solo por información, ¿vale? 00:24:23
La constante de Bosma, el número de Bogadro, la tendencia luminosa, ¿vale? 00:24:29
Un patrón es una referencia que nos sirve como base para unas medidas concretas. Tenemos que saber que está jerarquizado, que es una estructura piramidal y que la primera de todas es las unidades del sistema internacional. 00:24:33
y de ahí vamos, entre comillas, copiando, ¿vale? Hasta que llegamos a los patrones que utilizamos de trabajo. 00:24:52
Y bueno, lo que os acabo de comentar, que con la redefinición del kilo en 2019, pues ya todas las magnitudes se pueden asociar a constantes físicas. 00:24:59
Entonces, os pongo el enlace de los vídeos del Centro Español de Metrología, por si os interesa, ¿vale? 00:25:11
Esto, o sea, cómo se redifinen las magnitudes, bueno, las unidades, perdón, no es necesario que nadie, no que no se las sepa, sino que ni que las entienda mucho, porque de verdad que es algo muy complejo, pero es muy interesante, entonces os lo dejo ahí, ¿vale? 00:25:18
Entonces, hemos hablado de patrones y vamos a hablar de materiales de referencia. ¿Qué es un material de referencia? Pues es un material o sustancia que tiene, esto es importante, una o varias de sus propiedades suficientemente bien establecidas que permiten su uso para calibrar un aparato, validar un método, asignar valores a un material o sistema, ¿vale? 00:25:37
¿Esto qué quiere decir? Que tienen que tener una de sus propiedades muy, muy bien definidas. 00:26:00
Si yo sé que tengo una sustancia que tiene una densidad concreta y está perfectamente definida, 00:26:06
la podré utilizar como referencia en relación a la densidad, por ejemplo, ¿vale? 00:26:13
Entonces, los materiales de referencia pueden ser gases, pueden ser líquidos, pueden ser sólidos, 00:26:18
pueden ser materiales puros o mezclas, pueden ser simples objetos, ¿no? 00:26:24
lo que hemos hablado de un patrón, y posibilitan la transferencia de los valores medidos o cantidades calculadas, tituladas, entre un lugar y otros, 00:26:28
y por lo tanto su función es la armonización de resultados, ¿vale? Siempre estamos tratando de homogeneizar y tener unos resultados que sean homogéneos, 00:26:41
ofreciendo a todos los usuarios una base para obtener medidas exactas. 00:26:49
Entonces, los materiales de referencia nos aseguran la trazabilidad con el sistema internacional de medidas 00:26:55
y el empleo de estos materiales junto con un correcto calibrado, 00:27:02
tenemos que utilizar materiales que estén perfectamente definidos en equipos que estén perfectamente calibrados 00:27:05
y constituyen los factores básicos de un programa de control de calidad en un laboratorio. 00:27:11
Entonces, materiales de referencia certificados. Son materiales en los que una o más, pero por lo menos una de sus propiedades, densidad, viscosidad, dureza, etc., han sido determinados por procedimientos válidos y están certificados por un organismo certificado. 00:27:18
Especificado, ¿vale? Presentan una homogeneidad y una estabilidad para esas propiedades especificadas. 00:27:34
Nosotros no podemos tener un material de referencia que no sea homogéneo, que no sea la medición en cada uno de sus puntos igual 00:27:40
o que no sea estable, que se nos vaya a descomponer con la luz o con la temperatura o a temperatura ambiente, 00:27:48
porque entonces no nos sirve para su función, que es servir de referencia. 00:27:55
referencia. Tiene que tener unos valores certificados con una incertidumbre asociada 00:27:59
que tiene que estar definida y la trazabilidad meteorológica para dichas propiedades, las 00:28:07
propiedades que tenga en concreto ese material. Y los hay puros, un material puro, un material 00:28:13
sintético y materiales matriz, que son materiales complejos que lo que hacen es imitar características 00:28:20
de muestras reales, como alimentos, suelos, tejidos biológicos, etc. 00:28:26
Entonces, tenemos distintos tipos. 00:28:31
Tenemos materiales de referencia internos, que son materiales preparados 00:28:34
de manera interna en un laboratorio, materiales externos, 00:28:38
que están suministrados por un laboratorio ajeno, 00:28:42
y los materiales estándar, estándar reference material, SRM, 00:28:46
que son los materiales de referencia que están certificados por el NIST de Estados Unidos 00:28:50
o el BCRM de la Unión Europea. Diríamos que es la calidad mayor. 00:28:56
Entonces, todos los materiales de referencia tienen que ir acompañados de un certificado, 00:29:05
o sea, de su certificado del material de referencia, que es el documento que lo acompaña 00:29:10
y que indica el valor de las propiedades, la incertidumbre y confirma que han sido realizados 00:29:15
los procedimientos necesarios para asegurar la validación y la trazabilidad de ese material. 00:29:21
Patrones analíticos. Los patrones de uso habitual en los laboratorios de ensayo o para el calibrado analítico. 00:29:28
Tenemos patrones primarios y patrones secundarios. 00:29:36
Los que hayáis hecho o tengáis reciente las prácticas de análisis químico, 00:29:40
se os vendrán a la cabeza patrones primarios, ¿no? 00:29:47
Por ejemplo, creo que el otro día, si estabais aquí, estabais haciendo valoraciones con FAP, con el talato ácido de potasio, y estabais valorando con ello, estabais valorando SOSA, hidróxido de sodio. 00:29:48
Tenemos patrones primarios y patrones secundarios. Los patrones primarios nos permiten conocer el valor exacto de la magnitud de interés mediante la aplicación de un procedimiento de medida primario y es una sustancia que está disponible comercialmente con una pureza del 99,98%. 00:30:06
¿Qué características tiene que tener? Tiene que tener alta estabilidad atmosférica, lo que hemos dicho, no me vale de referencia, si se va a ir deteriorando con el tiempo por estar expuesto a condiciones. 00:30:25
Tiene que tener una pureza elevada, evidentemente, no puede ser higroscópico, ¿sabéis que un material que es higroscópico es el que absorbe la humedad del ambiente? 00:30:38
No puede ser higroscópico. 00:30:52
De hecho, cuando tenemos un patrón, sabéis que siempre lo tenemos en los desecadores 00:30:55
para que no tenga nada de humedad y la masa que estemos nosotros pesando 00:30:58
sea realmente masa de ese patrón y no tenga ninguna parte de agua que haya podido absorber. 00:31:02
Tiene que tener una solubilidad razonable para poder utilizarlo, sobre todo si es sólido, 00:31:11
y tiene que tener un elevado peso molecular. 00:31:17
¿Esto por qué? 00:31:19
Porque si el peso molecular es elevado, nosotros vamos a cometer menos errores de medida, ¿vale? 00:31:19
Porque como sabemos que cuando calculamos el número de moles y la masa están relacionados con el peso molecular, 00:31:25
pues bueno, cuanto mayor sea el peso molecular, menos errores vamos a introducir cuando metamos un error en la pesada, ¿vale? 00:31:35
¿Qué patrones primarios tenemos? Pues el FAP, el etal, el dicromatopotásico, el oxalato, etc. 00:31:42
Los secundarios se establecen como tales a través de un patrón primario. 00:31:48
Yo tengo un patrón primario que tiene esas propiedades definidas y yo sé exactamente la concentración, el número de moles que tiene una disolución que prepara 00:31:53
y el FAP, que es lo que hiciste en el laboratorio, creo, y estandarizáis una disolución de hidróxido de sodio que no cumple los requisitos para ser patrón primario. 00:32:03
Entonces, se tiene que estandarizar a partir de un patrón primario y entonces es un patrón secundario. Una vez que lo hemos valorado ya sabemos exactamente la concentración que tiene. 00:32:14
En relación a los materiales de referencia y los patrones analíticos 00:32:27
os he puesto aquí una nota técnica de prevención 00:32:33
tenéis aquí el enlace 00:32:37
y luego esto es una marca comercial 00:32:40
por si queréis echar un ojo a distintos materiales 00:32:44
y ahora vamos a pasar a la parte de calibración y trazabilidad 00:32:48
La calibración la hemos estado viendo durante la unidad anterior que vimos, la unidad 5, estuvimos viendo la calibración metodológica. 00:32:53
Lo que nosotros teníamos era una serie de patrones a los que medíamos alguna propiedad y luego hacíamos una recta de calibrado y con esa recta de calibrado podíamos interpolar la propiedad de una muestra problema y calcular su concentración. 00:33:04
Esa es una de las acepciones de calibración. Pero luego tenemos la calibración instrumental, que es asegurar que la respuesta del instrumento de medida es correcta. 00:33:26
Un instrumento tiene que estar siempre calibrado. Entonces, es el procedimiento de comparación entre lo que indica el instrumento y lo que debería indicar de acuerdo a un patrón de referencia con un valor conocido. 00:33:35
Lo que hemos dicho, si hemos definido que un kilogramo es esa pesa que está conservada, que tiene una masa exacta de un kilogramo, cuando yo cojo un kilo de cualquier cosa, de patatas, y lo peso en una balanza, me tiene que decir que es un kilo también, si mi balanza está calibrada. 00:33:46
calibrada. Entonces, la correcta calibración de los equipos proporciona la seguridad de que los 00:34:06
productos o servicios que se ofrecen reúnen las especificaciones requeridas. Entonces, hay que, 00:34:12
como parte del proceso de calibración, mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos, 00:34:20
responder a los requisitos de las normas de calidad y garantizar la fiabilidad y trazabilidad 00:34:28
de las medidas. Entonces, los patrones utilizados en las calibraciones obtienen su trazabilidad 00:34:34
ya sea directamente a través de un Instituto Nacional de Metrología o de un laboratorio 00:34:42
de calibración y estos a su vez lo han obtenido del patrón superior y ese patrón a su vez 00:34:47
del patrón superior y así hasta que llegamos a los patrones básicos de las unidades del 00:34:54
sistema internacional. Y estos han de cumplir con la capacidad de medición requerida para 00:35:00
dicha calibración. La calibración es tremendamente importante porque la correcta calibración 00:35:05
de los equipos proporciona la seguridad de que los productos y servicios que se ofrecen 00:35:14
reúnen las especificaciones requeridas. ¿Qué nos dice la normativa? Pues la ISO 17025 00:35:19
nos dice que el equipo de medición debe ser calibrado cuando la exactitud o la incertidumbre afectan la validez de los resultados 00:35:27
o se requiere la calibración para establecer la trazabilidad de los resultados. 00:35:36
¿Esto qué quiere decir? Pues que tenemos que tener un programa de calibración que tiene que estar establecido, 00:35:40
que se debe ajustar en función del tipo de laboratorio, del equipo que se esté utilizando, etc. 00:35:46
Y todos los equipos que requieran calibración tienen que estar identificados para que se sepa que esos equipos están calibrados. 00:35:52
Entonces, el programa de calibración que implantan los laboratorios tiene que tener definido qué equipos se calibran, quién realiza las calibraciones, si son calibraciones internas o calibraciones externas que realiza otro organismo, otra empresa, otro laboratorio. 00:36:04
¿Y cada cuánto tiempo se realizan? Y tiene que estar definido por un procedimiento cómo se realizan los protocolos de cómo se realizan las calibraciones. 00:36:21
Entonces, el procedimiento interno, la propia empresa lo describe detalladamente como PNT. 00:36:34
Y también hay aparatos que realizan calibraciones internas. Entonces, la calibración interna puede llevarse a cabo siempre que se disponga de los patrones adecuados, los procedimientos adecuados y se garantice la compatibilidad de los requisitos de las medidas con los resultados de la calibración. 00:36:42
Puede haber determinados laboratorios que no tengan la capacidad de realizar esa calibración de algunos equipos concretos y que los tengan que llevar a cabo por parte de un servicio externo, que está especializado y que tienen que seguir los procedimientos que estén establecidos en los protocolos del equipo para asegurar su calidad. 00:37:04
¿Qué pasa cuando calibramos un equipo? ¿Cuál es la documentación que hay que proporcionar o que hay que rellenar? 00:37:28
Pues el certificado de calibración, que es un certificado que nos indica que hemos realizado la calibración sobre ese equipo concreto 00:37:39
¿Y qué tiene que tener? Pues tiene que tener una identificación del equipo, de los padrones que hemos utilizado, referencia al procedimiento que se ha utilizado 00:37:47
las condiciones ambientales durante la calibración, porque daos cuenta que, por ejemplo, 00:37:56
cuando nosotros utilizamos en el laboratorio un vaso, bueno, un vaso no es tan preciso, 00:38:02
una pipeta aforada, nosotros tomamos 5 mililitros con pipeta aforada, 00:38:06
todo muy exacto, pero esa pipeta está graduada, o sea, está establecida para trabajar a 20 grados. 00:38:13
Si estamos trabajando a 25, hay una pequeñísima corrección que podríamos realizar. Tenemos que tener siempre documentada la temperatura y la humedad, las condiciones ambientales durante la calibración, los resultados de la calibración, la incertidumbre asociada a la medida y luego la fecha. 00:38:21
y como siempre los certificados se firman por el responsable y tienen que estar emitidos por laboratorios acreditados que aseguren esta trazabilidad. 00:38:45
Tenemos aquí un ejemplo muy simple, un formato muy simple, el equipo con su código, el PNT, la periodicidad con la que hay que calibrarlo, 00:38:56
las especificaciones y la fecha en la que se ha calibrado y el resultado, si hay alguna observación, 00:39:08
que idealmente no debería haber ninguna si todo ha salido bien. 00:39:14
Entonces, estos certificados se documentan y hay que guardarlos, hay que archivarlos, 00:39:20
esto siempre es un poco lo que hablamos siempre, que lo más importante es tener todo perfectamente documentado. 00:39:26
Y hay que tener los datos archivados, incluyendo si es posible gráficos y líneas de ajuste, hay que establecer procedimientos que garanticen la seguridad de los datos, confidencialidad, almacenamiento, etc. 00:39:33
Eso es lo que nos dice la normativa respecto a la calibración de los equipos, pero la norma también nos habla del mantenimiento de los equipos. 00:39:48
Y este es el extracto de lo que nos especifica exactamente y dice que el laboratorio debe tener acceso al equipamiento que se requiere para el correcto desempeño de las actividades y que puede influir en los, incluidos pero sin limitarse, a instrumentos de medición, software, patrones, materiales de referencia, datos de referencia, reactivos consumibles o aparatos auxiliares que se requieren para el correcto desempeño de las actividades del laboratorio. 00:39:57
laboratorio y que pueden influir en los resultados. Y debe contar con un procedimiento para la 00:40:27
manipulación, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento planificado del equipamiento 00:40:32
para asegurar el funcionamiento apropiado con el fin de prevenir contaminación o deterioro. 00:40:38
Esto lo es siempre la normativa, bueno, pues da unas definiciones que son un poco enrevesadas 00:40:43
entre comillas. Lo que nos está diciendo es que los equipos hay que mantenerlos, que 00:40:49
Los equipos son bastante delicados, sobre todo algunos, y no se pueden comprar y tenerlos sin... 00:40:53
Bueno, pues igual que antes de utilizar un PHM te lo hacemos una serie de procedimientos, 00:41:01
bueno, pues hay equipos mucho más complejos y tenemos que hacerles el mantenimiento. 00:41:06
Entonces, tenemos dos tipos de mantenimiento. 00:41:12
Tenemos el mantenimiento... Bueno, esto sigue siendo parte de la normativa, ¿vale? 00:41:14
que si hay que colocarlo como fuera de uso, si vemos que realmente está fuera de uso, 00:41:19
que hay que examinar los defectos en el caso de que los veamos. 00:41:25
Estos son extractos de la norma. 00:41:29
El caso, que tenemos que mantener los equipos y hay que hacerlo a intervalos especificados 00:41:32
que pueden ser los que diga el fabricante o los que tengamos establecidos en el laboratorio. 00:41:36
¿Cuál es el objetivo del programa de mantenimiento? 00:41:43
alargar la vida útil de los equipos y hacer que los resultados que nos estén proporcionando 00:41:46
sean de buena calidad, disminuir las posibles puestas fuera de servicio, 00:41:53
alargar la vida operativa, garantizar el correcto funcionamiento. 00:42:01
Entonces, el mantenimiento, tenemos dos tipos de mantenimiento, 00:42:06
tenemos el mantenimiento preventivo y el mantenimiento correctivo. 00:42:08
¿Qué es el mantenimiento preventivo? 00:42:14
El mantenimiento preventivo es el mantenimiento que realizamos para que el instrumento no nos dé ningún fallo. 00:42:16
Es el mantenimiento que hacemos de manera planificada, que se hace periódicamente para evitar un mal mayor. 00:42:24
Es el equivalente a hacerle la ITV o la revisión anual que se le haga al coche. 00:42:34
Nosotros, si inflamos las ruedas, cambiamos el aceite, yo qué sé, lo que haya que hacer va a ser más fácil que el coche no se deteriore. Si no se cambia el aceite, que es una cosa relativamente barata, si se estropea el motor, tendríamos que pasar al mantenimiento correctivo, que está corrigiendo una deficiencia, que es una cosa que va a ser siempre mucho más cara y mucho más problemática. 00:42:40
Entonces, el preventivo es un conjunto de actividades planificadas y periódicas que se realizan para inspeccionar, limpiar, ajustar, reemplazar componentes en equipos de laboratorio, 00:43:06
con el fin de evitar fallos, prolongar la vida útil y garantizar su funcionamiento óptimo. 00:43:17
¿Qué características tiene el mantenimiento preventivo? 00:43:22
Es proactivo, busca prevenir los problemas antes de que ocurran. 00:43:26
Es planificado, se realiza cada X tiempo según el equipo y según lo que se vaya a evaluar y los costos son controlados. 00:43:30
Tenemos un equipo bien mantenido, es más difícil que se estropee, reduce el riesgo de reparaciones mayores y prolonga la vida del equipo. 00:43:42
¿Vale? Como contrapunto tenemos el mantenimiento correctivo, que es el que consiste en reparar. Reparar cuando hemos tenido un fallo o una avería en nuestro equipo, que muchas veces se podría haber evitado con un correcto mantenimiento preventivo. 00:43:51
entonces consiste en reparar o sustituir componentes o partes del equipo 00:44:11
cuando éste ya ha presentado un fallo, avería o mal funcionamiento 00:44:17
y se realiza de manera no planificada 00:44:21
y suele implicar una intervención más costosa y más urgente 00:44:23
claro, tú no planificas que se interrumpa el motor del coche 00:44:26
pero sí que planificas que le vas a cambiar el aceite 00:44:29
entonces es al contrario del preventivo que era proactivo 00:44:32
este es reactivo, se realiza como reacción a que ha ocurrido un problema 00:44:37
no es planificado y es muy costoso 00:44:43
porque si implica el reemplazo de piezas críticas 00:44:45
o intervenciones técnicas complejas 00:44:49
todo el instrumental de laboratorio es muy caro 00:44:51
porque es muy específico 00:44:56
porque también los técnicos son muchos menos 00:44:57
no es lo mismo encontrar un mecánico para un coche 00:45:01
que para un espectrofotómetro 00:45:04
Son más específicos y el mantenimiento puede ser muy caro. De ahí, entre otras cosas, la importancia de tener un buen mantenimiento preventivo. 00:45:06
Ejemplos de mantenimiento preventivo. En un espectrofotómetro, que es lo que acabamos de decir. Preventivo, limpiar las lentes y las lámparas, calibrar el equipo, 00:45:20
Revisión de las conexiones eléctricas, que esto parece un poco chorrada, pero en el momento en el que tengamos una sobrecarga, un cortocircuito, 00:45:30
porque en el laboratorio muchas veces con las placas calefactoras, por las condiciones con las que trabajamos, los cables no están en un estado óptimo 00:45:40
y eso puede repercutir en un fallo mucho mayor. Entonces, revisión de conexiones eléctricas. 00:45:50
¿El correctivo cuál sería? Pues no la limpieza de lentes y lámparas, sino sustituirlas cuando están defectuosas. 00:46:00
Esto no es tan prevenible porque tienen su vida útil, pero bueno. 00:46:05
Reparación de componentes ópticos dañados. Pues si no se limpian las lentes en un espectrofotómetro o en un microscopio mismamente, 00:46:11
si las lentes no se limpian y tienen alguna partícula y luego esa partícula, pues pueden acabar rayándolas. 00:46:18
Entonces, una vez que se nos raya una lente, ya no queda otra que cambiarla. 00:46:24
Obviamente eso va a ser muy caro comparado con tener cuidado y limpiarla bien con las herramientas que nos diga el fabricante. 00:46:29
Reprogramar el servidor tras un fallo de configuración. Esto puede no ser tan caro, pero puede ser bastante traumático en el sentido de que se quede parado un instrumento un tiempo. 00:46:41
En una centrífuga, verificar la alineación del rotor, lubricar las partes móviles, que esto es una cosa que también si no la realizamos habitualmente, como se estropee el motor porque no está girando bien, se puede quemar y eso ya sí que sería mantenimiento correctivo y sería mucho más costoso, incluso a lo mejor no se puede ni arreglar. 00:46:52
inspeccionar la cámara 00:47:19
para detectar si hay corrosión o residuos 00:47:22
si hay residuos y se limpian adecuadamente 00:47:23
se previene esa corrosión 00:47:25
con un microscopio pues lo mismo 00:47:26
limpieza de lentes y objetivos 00:47:29
ajuste de los mecanismos de enfoque 00:47:31
y verificación 00:47:34
de la iluminación como un mantenimiento 00:47:36
preventivo, correctivo 00:47:38
pues lo que hemos dicho, reemplazar 00:47:39
las lentes que están rayadas 00:47:41
reparación del sistema 00:47:43
de enfoque motorizado 00:47:45
manual, sustitución de la fuente de alimentación. Aquí ha habido un problema y lo estamos solucionando. 00:47:48
Aquí estamos tratando de mantener el equipo en las mejores condiciones posibles. 00:47:53
Materias:
Química
Niveles educativos:
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  • Formación Profesional
    • Ciclo formativo de grado superior
      • Segundo Curso
Subido por:
Elena A.
Licencia:
Dominio público
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Fecha:
7 de mayo de 2026 - 19:24
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Clave
Centro:
IES LOPE DE VEGA
Duración:
47′ 59″
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