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Videoconferencia CSL 13/11/2025 - Contenido educativo - Contenido educativo

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Subido el 14 de noviembre de 2025 por Elena A.

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Vamos a ponerlo, vale. Hemos visto el concepto de calidad y su evolución, las normas de calidad, lo que es la normalización y la serie ISO 9000, vimos los documentos de los sistemas de gestión de calidad, 00:00:00
Vimos la política de calidad, el manual, los procedimientos técnicos, vimos algún ejemplo de PNTs, luego los formularios, los registros y otros documentos, un poco la estructura que tiene toda esta documentación, que es documentación formal, tiene que estar redactada de una manera concisa, que no dé lugar a errores. 00:00:19
vimos un poco 00:00:39
los documentos de los sistemas 00:00:43
de gestión de la calidad 00:00:45
y el último día comenzamos 00:00:47
con las auditorías de calidad 00:00:49
que es lo que dejamos a medias 00:00:51
entonces vamos a retomar desde ahí 00:00:52
y que era una auditoría 00:00:55
pues una auditoría según la ISO 9000 00:00:57
es un proceso sistemático 00:01:00
independiente y documentado 00:01:02
para obtener evidencias que sean 00:01:03
objetivas, evaluarlas 00:01:06
también de manera objetiva 00:01:07
con el fin de determinar el grado en el que se cumplen los criterios de auditoría. 00:01:09
Al final era un examen que hacemos de unos determinados parámetros, de un proceso normalmente, 00:01:13
para evaluar si se está cumpliendo o no se está cumpliendo. 00:01:20
Y habíamos visto que en el caso de la gestión de la calidad tenemos una definición más concreta, 00:01:25
que es un examen metódico e independiente para determinar si las actividades y resultados relativos a la calidad cumplen con las disposiciones previamente establecidas 00:01:34
y si estas disposiciones están implantadas de forma efectiva y si son adecuadas para alcanzar los objetivos. 00:01:44
Esta definición es un poco más rimbombante, pero nos viene a decir lo mismo. 00:01:51
Nosotros lo que hacemos es, tenemos una serie de parámetros, vamos a evaluarlos, los vamos a comparar con una norma y vamos a determinar si se cumplen o no se cumplen. 00:01:55
¿Qué características tenía que tener? Que sea objetiva, imparcial, veraz, que esté basada en evidencias que sean verificables. 00:02:07
Esto es muy importante, que no vale hacer una auditoría y decir, el procedimiento que tienen es muy bonito, está ordenado. 00:02:15
No, hay que dar unos datos rigurosos que estén bien documentados, bien fundamentados y bueno, habíamos visto que al final la evaluación de la calidad se basa en medir y comparar, ¿vale? Medición y comparación. 00:02:23
Lo hacemos siempre, ¿no? O sea, si nosotros queremos saber si, yo qué sé, por ejemplo, alguna medición así que sea sencilla. Nosotros, el ejemplo que os pongo siempre del yogur, para que un yogur se pueda llamar yogur tiene que tener un pH inferior a 5 con, no me acuerdo cuánto era el dato. 00:02:39
Pues nosotros, para evaluarlo, ¿qué haríamos? Medir ese pH y compararlo con la norma que nos dice que tiene que ser menor de 5 con algo. Lo que hacemos es medir y comparar y en eso se basa un poco la evaluación de la calidad en cualquier ámbito. 00:02:59
¿Vale? Entonces, tenemos distintas maneras de evaluar la calidad, habíamos visto la autoevaluación, que bueno, es un poco, no es especialmente, sí es útil, pero no es un mecanismo que sea especialmente utilizado y se hace a través de matrices de mejora, cuestionarios, tormentas de ideas en reuniones de trabajo, evaluaciones entre compañeros, etc. 00:03:15
Por ejemplo, podemos utilizar unas matrices en las que pongamos en distintos cuadrantes lo que es urgente, lo que es importante. Por ejemplo, hay muchos tipos de matrices de evaluación. 00:03:42
Y lo que siempre tenemos en cuenta es la mejora continua. Acordaos que es la herramienta integral o el aspecto integral que utilizamos cuando hablamos de calidad y está representada en el ciclo PDCA, Plan, Do, Check, Act. 00:03:56
En inglés, planificar, hacer, verificar y actuar. Y acordaos que este círculo siempre se cierra. Si nosotros modificamos algo, luego tenemos que volver a evaluarlo, volver a verificarlo, implementar medidas nuevas si surgen, etc. Y de eso se trata la mejora continua. 00:04:16
También la autoevaluación nos basamos un poco en esa filosofía, en evaluarnos, ver en qué podemos mejorar e implementar esas mejoras que hemos evaluado. 00:04:34
Aunque no sea una herramienta, he dicho que no es especialmente útil o especialmente utilizada, pero sí que tiene beneficios, ¿no? Participar en el proceso de una manera activa, pues sentir una pertenencia al proceso, ¿no? Estamos hablando todo esto a nivel empresarial, ¿vale? 00:04:46
Y ahora nos vamos ya a la evaluación que hacemos, que no es autoevaluación, ¿no? Una evaluación que la realizan unas personas ajenas a nosotros mismos, que pueden ser de nuestra propia organización, que eso es lo que vamos a ver ahora, que es el caso de las auditorías, ¿vale? 00:05:03
Entonces, una auditoría, lo hemos definido, es un proceso sistemático de evaluación de unos parámetros. Entonces, ¿qué tenemos que definir? Claro, pues que es el alcance de una auditoría, el alcance igual que el alcance de una norma, que el alcance de una práctica. 00:05:25
El alcance es a qué estamos refiriendo nuestra auditoría, ¿no? Sobre qué la estamos realizando, qué estamos evaluando. Entonces, tendremos distintos tipos de auditorías en función de, pues, qué es lo que vamos a auditar, ¿vale? 00:05:41
Luego tenemos distintos tipos de auditorías. Podemos tener auditorías internas y auditorías externas. Las internas, que también se llaman auditorías de primera parte y son sinónimos. 00:05:56
y son las que se realizan por parte de la propia organización, por miembros de la propia organización 00:06:17
o miembros externos pero gestionados por la organización. 00:06:25
La organización es la que solicita esta auditoría como un mecanismo de control de calidad interno. 00:06:28
Y luego tenemos las auditorías externas que a su vez pueden ser dos tipos, de segunda y de tercera parte. 00:06:33
Entonces aquí tenemos un esquemita que nos da un poco la pista de qué va a ser cada una de ellas. 00:06:40
Las auditorías de primera parte se realizan dentro de la organización 00:06:45
y después las de segunda parte tenemos auditorías, una flecha que va desde nuestra organización al proveedor 00:06:52
y otra que va desde el cliente a nuestra organización 00:06:59
En auditorías de tercera parte tenemos una flecha que nos va desde un organismo independiente a nuestra organización 00:07:03
Entonces, esto ya nos da un poco una idea. Una auditoría externa, deducimos, estamos seguros de que va a ser una auditoría que se va a realizar por parte de alguien externo a la organización. 00:07:11
No va a ser como la interna que se realiza adentro, sino que va a ser una auditoría que la persona o personas que nos van a auditar, o sea, que nos van a evaluar, no van a pertenecer a nuestra organización. 00:07:25
¿Vale? Ahora, ¿qué diferencia hay entre una y otra? Pues bueno, lo vemos aquí que la de tercera parte es un organismo independiente y la de segunda parte pues puede ser la organización auditando al proveedor, el cliente auditando a la organización, entonces vamos a ver un poco qué es cada una de ellas, ¿no? 00:07:36
Bueno, la de primera parte es lo que hemos dicho, proceso de evaluación que realizan los miembros de la propia compañía y el objetivo es casi siempre revisar los procesos que tienen lugar en ella, evaluar el propio sistema de gestión de calidad y es voluntaria o solicitada por la gerencia. 00:07:51
No es una auditoría que tenga un requerimiento externo. Hemos dicho al principio que la auditoría tiene que ser un proceso objetivo totalmente. ¿Cómo hacemos que sea objetivo una auditoría si nos estamos auditando a nosotros mismos? 00:08:08
Que los auditores sean independientes de los gerentes operativos de las funciones a ser auditadas. O, dicho de otra manera, que las personas que realicen la auditoría no auditen directamente a su propio departamento o a su propia actividad. 00:08:25
Puede ser también, se puede realizar por parte de recursos humanos, puede ser incluso también una empresa contratada, una división que se dedique a realizar las auditorías, etc. 00:08:41
Entonces sirven para evaluar los diferentes procesos y detectar insuficiencias para mejorar el sistema de gestión de calidad. 00:08:57
Al final son un poco como la autoevaluación que nos hacemos a nosotros mismos, ejemplo un poco facilón, pero si yo voy a estudiar para un examen, para mí una autoevaluación puede ser hacer el test, el test que tenéis abierto ahora en el aula virtual. 00:09:05
¿ahí yo qué voy a evaluar? 00:09:22
voy a evaluar si realmente tengo esos conocimientos 00:09:25
me estoy evaluando de manera interna 00:09:27
¿para qué me sirve? para detectar insuficiencias 00:09:29
para ver en qué puntos he fallado 00:09:31
en qué he flojeado 00:09:33
y pues mejorarlo 00:09:35
para luego a lo mejor presentarme a otra auditoría 00:09:36
que podría ser el examen final que os haga yo 00:09:39
que ya en ese caso 00:09:41
sería externo 00:09:42
porque no es a vosotros mismos 00:09:45
entonces bueno, un símil que no sé si os servirá 00:09:46
pero nos sirve para detectar 00:09:50
insuficiencias y intentar mejorar. En el ciclo este que hemos dicho, de mejora continua, 00:09:51
PDCA, Plan, Do, Check, Act, podría ser una parte de evaluación. Luego, las de segunda 00:09:57
parte forman parte de las externas. Hemos dicho internas o primera parte y luego externas 00:10:04
que pueden ser de segunda o de tercera. Entonces, las de segunda parte se llevan a cabo por 00:10:11
partes que tienen un interés en la organización. ¿Eso qué quiere decir? Por ejemplo, 00:10:16
Yo soy un cliente que voy a contratar a un laboratorio y yo quiero evaluar a ese laboratorio en un determinado aspecto antes de contratarle. 00:10:21
Pues yo puedo auditar a esa empresa, auditar a ese laboratorio. 00:10:33
Entonces, yo tengo un interés en esta organización y realizo la auditoría con el objetivo de evaluarlo para contratar sus servicios. 00:10:37
Otra cosa que podría ser, yo soy un laboratorio y todos mis reactivos o la calibración de mis equipos, tengo algo que lo tengo subcontratado, pues yo a mis proveedores a lo mejor también les quiero auditar para ver cómo hacen las cosas, 00:10:47
para evaluar que realmente su sistema de gestión de calidad, la información que me proporcionan, los productos, cómo los manufacturan o cómo me los proporcionan, 00:11:07
que realmente están cumpliendo con unos criterios que a mí me sirven. Entonces, eso sería una auditoría de segunda parte. 00:11:23
¿Cómo se puede realizar? Pues por la propia empresa, cliente, o sea, mi cliente de mi laboratorio me audita o puede contratar a una tercera empresa para que realice esa auditoría. 00:11:30
Ahora, ¿qué es una auditoría de tercera parte? Pues una auditoría de tercera parte es una auditoría cuyo objetivo, o sea, cuyo propósito al final de la auditoría se obtiene una certificación o una acreditación. 00:11:45
Entonces, las auditorías de tercera parte las llevan a cabo organizaciones auditoras independientes y externas. Nunca se puede proporcionar un sello interno de calidad, o sea, por poder se puede, pero no tiene ningún tipo de validez ni de sentido. 00:12:00
y son, por ejemplo, las que proporcionan la certificación ISO 9001, la acreditación a un laboratorio, etcétera, etcétera, ¿vale? 00:12:21
Entonces, estas auditorías siempre, siempre, siempre las tienen que realizar organizaciones externas y que tengan esa capacidad para auditar, ¿vale? 00:12:32
Por ejemplo, si yo quiero obtener la certificación ISO 9001 para mi empresa, yo necesito que me realicen una auditoría de tercera parte y esa empresa que va a venir a auditarme a mí tiene que estar previamente acreditada para poder darme a mí mi sello. 00:12:41
Al final, las auditorías de tercera parte concluyen con una certificación, una acreditación que suele ser un sello que lo que os dije, si estáis ahora mismo comiendo, o sea, si tenéis algo en la mesa, mirad cualquier botella, cualquier, yo qué sé, si tenéis un paquete de comida, de cualquier cosa y vais a ver sello seguro, ¿vale? 00:13:01
Que son certificaciones que tienen las empresas y que certifican en sus productos, ¿vale? Luego vamos a ver el vídeo este que os he comentado que nos enseña un poco pues cómo es todo este proceso en algunos casos reales aquí en España, ¿vale? 00:13:25
Entonces, hemos dicho que las de segunda parte pueden ser desarrolladas por la propia empresa cliente, o sea, nosotros, por ejemplo, auditando a nuestro proveedor de reactivos con nuestros medios, yo voy ahí con mi equipo y hacemos nuestra auditoría, o se le puede contratar a un tercero. 00:13:42
Ese tercero puede ser perfectamente una empresa que esté acreditada, pero en esta auditoría de segunda parte, por mucho que la empresa sea externa y por mucho que esté acreditada, el objetivo no es conseguir esa certificación. 00:14:03
Perdón, yo puedo contratar a Buroveritas, que es una empresa acreditada, para que evalúe el sistema de calidad de una empresa, pero le estoy contratando yo, no está realizando una auditoría para darle esa certificación. 00:14:19
Eso que quede claro, que las de segunda parte no tienen como objetivo, o sea, no conllevan obtener un sello, una certificación o una acreditación. 00:14:36
Cuando digo sello me refiero a eso porque, bueno, es muy visual. Entonces, las de tercera parte tienen que estar acreditadas para poder otorgar certificaciones que sean válidas, ¿vale? 00:14:44
Y aquí os he puesto algún ejemplo, tenemos por ejemplo Tube, no sé cómo se pronuncia en la diéresis, la verdad, que lo habéis visto seguro, estas dos, la Buro Veritas y Tube, revisan muchos ascensores. 00:14:57
Yo, bueno, no sé si es porque me fijo, pero he visto mucho, mucho sello de tube y de buróveritas en ascensores, el cuadrito que tienen, igual que los extintores y demás que tienen para poner una fecha de siguiente revisión y demás, pues muchas son de estas, ¿vale? 00:15:13
Luego tenemos BSI, SGS, que también es bastante famosa. De hecho, creo que ahora mismo no estoy 100% segura, pero me suena que tenemos convenio con ellos, convenio de prácticas para las FCE con SGS. 00:15:30
Entonces, bueno, el caso, que me voy del tema, para que las empresas puedan realizar una auditoría de tercera parte tienen que estar previamente acreditadas. ¿Por qué? Porque ellas te van a certificar, te van a dar tu sello de, vale, tú estás cumpliendo con la ISO 9001 y para eso tienen que haber demostrado que son capaces de poder darte ese sello, poder otorgarte esa certificación, evaluarte y decir que está todo ok. 00:15:50
y tienen que estar acreditadas, que el único organismo dentro de España con la potestad de acreditar, acordaos que es ENAC, ¿vale? Entonces, estas empresas están acreditadas por ENAC. 00:16:17
¿Qué objetivos tiene una auditoría? Pues tiene distintos objetivos, que pueden ser, pues evaluar por parte de la dirección de una organización el funcionamiento del sistema de gestión de calidad o si se ha implementado un sistema nuevo. 00:16:28
Esta auditoría sería de primera parte. Luego, otro objetivo que puede tener una auditoría es evaluar el sistema de gestión de calidad, pero de un proveedor. Esto sería una auditoría de segunda parte, para, por ejemplo, verificar el cumplimiento de unas especificaciones acordadas o con carácter previo al establecimiento de un contrato. 00:16:41
Lo que os he dicho, digo, vale, yo quiero contratar este servicio, pero primero me quiero asegurar de que realmente me va a ofrecer un servicio de calidad. 00:17:01
Obtención de reconocimiento externo de la conformidad de un sistema de gestión, producto o servicio con una norma. 00:17:14
Y esto se consigue a través de una auditoría de tercera parte llevada a cabo por un organismo de certificación. 00:17:20
Luego, reauditar, dar la oportunidad de perfeccionar el sistema de calidad cuando no se ha cumplido con un requisito, se vuelve a hacer una auditoría para evaluarlo, el seguimiento de la auditoría. 00:17:29
¿Cuándo más? Por solicitud de la administración. Por ejemplo, hemos dicho desde el principio que las normas técnicas no son de obligado cumplimiento, que las normas técnicas están ahí y que no es obligatorio cumplirlas. 00:17:42
Pero sí que es obligatorio en ciertos casos, por ejemplo, cuando lo requiere la administración para homologar un producto, para poder participar en un concurso público, etc. 00:18:03
Entonces, bueno, por requisitos de la administración, con la administración me refiero a la administración pública, el Estado. 00:18:16
Y luego, por ejemplo, por exigencia de un cliente. Un cliente puede exigir una auditoría del sistema de calidad a un suministrador, que esto sería una auditoría de segunda parte, lo que hemos dicho. 00:18:23
Puede ser por solicitud a una entidad de certificación, si nosotros queremos que nos den nuestro certificado solicitamos que nos auditen, por exigencia de un sistema de calidad propio. 00:18:38
Hay diversos motivos o una combinación de varias de estas circunstancias. Puede estar en mi propio sistema de gestión de calidad, estar establecida una serie de auditorías que además la administración me solicite para participar en un concurso público, si me ocurre, por ejemplo. 00:18:49
¿Vale? Entonces, ¿cómo se realiza una auditoría? Pues al final, un poco como todo, ¿no? Se planifica, se prepara, se ejecuta y luego se hace un seguimiento. 00:19:08
Es un proceso que es muy laborioso, es la palabra, ceremonioso. Es un proceso que se organiza con tiempo, se establece, son varios días los que está el equipo auditor auditando. 00:19:23
Muchas veces también eso no va solamente a una persona, sino que van varias. Entonces, primero se planifica, se define el alcance, los objetivos que se va a evaluar, luego se prepara con toda la revisión documental, viendo registros anteriores, informes, etc. 00:19:41
Luego se ejecuta, que es la parte que diríamos de la auditoría un poco como tal, que se realiza in situ. 00:20:02
Ahí se ven las inspecciones, las entrevistas que haya que hacer, se realiza en el lugar que se esté auditando. 00:20:09
Luego hay un seguimiento de la auditoría y el final de la auditoría, que ahora os lo comentaré, termina con un informe que se emite 00:20:14
en el que se establece en qué criterio se resume la información que se ha obtenido 00:20:25
y que se ha evaluado durante la auditoría. 00:20:35
No sé si alguno estáis escribiendo, como no veo el chat, pero el chat está vacío. 00:20:38
Continuamos, ya estamos unos pocos más. 00:20:48
Bien, entonces, ¿cómo se prepara la auditoría? Pues se hace el plan de auditoría, el objetivo y el alcance, se hace una recopilación de la documentación que aplica, 00:20:55
se reúne el equipo auditor, lo que hemos dicho que puede ser una persona que realice la auditoría o un equipo, las fechas y los lugares en los que se va a realizar, 00:21:07
qué se va a auditar, el alcance, qué áreas, etc. Se programa un horario y duración prevista de cada actividad. 00:21:17
Es muy habitual en las auditorías que se ponga un desayuno y que las empresas contraten un catering. 00:21:24
Depende de la auditoría, por supuesto, pero que es un procedimiento muy protocolario, muy ceremonioso. 00:21:29
Entonces, se tiene una reunión de apertura donde se presentan los componentes del equipo, 00:21:37
se revisan los objetivos y el alcance, se discuten, se describen las funciones, se discute el plan de auditoría, ¿vale? 00:21:41
Bueno, pues una reunión que se hace normalmente al principio de los proyectos y demás para sentar unas bases, ¿no? 00:21:48
Para que todo el mundo esté un poco en el mismo punto. 00:21:56
Luego, para realizar las auditorías se utilizan checklists. 00:22:00
Esta página que tenéis aquí me parece que ya no funcionaba. 00:22:04
A ver, no, se ha debido hundir la empresa que la tenía. Bueno, os buscaré otro ejemplo para subiroslo, ¿vale? 00:22:08
Pero bueno, al final, la auditoría se utiliza mucho las checklists. ¿Qué es una checklist? Una lista de verificación que es, bueno, pues como si te haces la lista de la compra 00:22:24
y te pones al lado un cuadrito para marcar con un tic cuando lo hayas cogido, ¿no? 00:22:33
Patatas, check. Tomates, check. Pues lo mismo. 00:22:38
Entonces, por ejemplo, esta que os había puesto es un checklist de auditoría para la ISO 9001. 00:22:42
¿Qué tenemos? Tenemos los aspectos de la norma que se evalúan y una frase que nos dice que se está evaluando. 00:22:48
Por ejemplo, me voy a inventar un apartado de la ISO 9001 del checklist de la auditoría, pero puede ser que se conservan los registros en una zona diferenciada y están ordenados cronológicamente. 00:23:00
Pues tú evalúas eso y, si lo está cumpliendo, pones el check. Si no, anotas que no se está cumpliendo. Luego, os buscaré una página que funcione y os subiré la checklist. 00:23:19
¿Vale? Entonces, luego, la auditoría como tal, después de haber hecho la reunión, la recopilación de la información inicial y demás, pues bueno, observar el funcionamiento de la unidad operativa, de lo que se está auditando, las actividades, los registros, etcétera, verificar el cumplimiento de las actividades según lo que está definido, 00:23:35
hay que revisar los documentos, solicitar los registros, se supervisan directamente los procesos, se pueden realizar entrevistas al personal, etc. 00:24:00
Y se determinan las no conformidades. ¿Qué son las no conformidades? 00:24:12
Son los hallazgos en los que haya incumplimiento de algún requisito de la norma o del sistema de gestión de calidad que se está evaluando. 00:24:17
Entonces, para sacar no conformidades, para redactar, escribir, determinar qué ha habido una no conformidad, tiene que haber evidencias objetivas. 00:24:27
Y la redacción de no conformidades, pues como hemos hablado del resto de documentación oficial relacionada con la calidad, pues tiene que ser en un lenguaje claro y conciso, no puede expresar ideas subjetivas, lo que hemos dicho del proceso muy rápido, pues no habrá que decir que el proceso se realiza en tal tiempo, por ejemplo. 00:24:40
Luego, indicar el punto de la norma o documentación que se está incumpliendo. Es una manera de darle veracidad y objetividad a una auditoría. Y no se proponen soluciones. Solo se dice que el punto 7 de la norma no se está cumpliendo. 00:25:10
Y no dices, deberíais limpiar esa zona. No, se dice el punto que se incumple, pero el auditor no le hace el trabajo a la empresa que está auditando de decirle cómo solucionar su problema. Solo le remarca que tiene una no conformidad. 00:25:30
Entonces, al final de la auditoría, lo que se hace es reunirse el equipo y se revisan los hallazgos, se agrupan las no conformidades por tipo, se acuerdan conclusiones y se redacta un informe. 00:25:49
Se realiza una reunión de cierre, que es un poco como la inicial, que era para ponerse todo el mundo al día. 00:26:01
pues al final lo mismo, para evaluar cómo ha sido el proceso y explicarlo a todas las partes y demás 00:26:07
y bueno, si hay algún asunto que tratar porque hay alguna discrepancia, etc., pues se trata en la reunión de cierre 00:26:18
y bueno, se emite un informe definitivo, ¿vale? Aquí suele ser un borrador y ya se emite el informe de auditoría, ¿vale? 00:26:25
aquí os he puesto un enlace 00:26:33
que este no es el vídeo que quiero que veamos 00:26:36
quiero que veamos otro que lo voy a poner ahora 00:26:38
pero esto os lo voy a dejar en el aula virtual 00:26:40
por si queréis verlo 00:26:42
que es una auditoría de una industria alimentaria 00:26:43
es más moderno 00:26:47
el que os voy a poner ahora 00:26:49
es más, tiene unos años 00:26:50
pero bueno, a mí me parece que está muy bien 00:26:52
explicado los distintos tipos 00:26:54
para que veáis que hay algunos que son mucho más exhaustivos 00:26:56
que otros y cómo se evalúa 00:26:59
pues todos los procesos 00:27:00
todo lo que hemos visto que realmente luego sí se pone en práctica. 00:27:02
La calidad total, la satisfacción del cliente, etc. 00:27:07
Y por último, os quiero comentar los ejercicios de intercomparación de laboratorios 00:27:11
porque esto, aunque no sea una auditoría como tal, sí que es un mecanismo para evaluar la calidad. 00:27:17
¿Qué son los ejercicios de intercomparación de laboratorios? 00:27:27
Pues lo que tenemos es distintos laboratorios y lo que nos evalúan es un mismo parámetro que puede ser una misma muestra que se evalúa por una serie de laboratorios de acuerdo a unas condiciones predeterminadas. 00:27:31
Entonces, ¿qué conseguimos con eso? Cuando nosotros tenemos una misma muestra y se la damos a cinco laboratorios distintos. 00:27:45
Estamos evaluando distintas cosas. La más significativa es la competencia de ese laboratorio. Si yo tengo una muestra con una composición definida y se la estoy pasando a cinco laboratorios distintos, me deberían dar el mismo resultado. 00:27:53
Si hay un laboratorio cuyo resultado se desvía, se puede inferir que ese laboratorio algún problema está teniendo. 00:28:14
Entonces, si tenemos misma muestra distintos laboratorios, ¿qué se puede estar evaluando? 00:28:24
Pues el rendimiento de los laboratorios. 00:28:29
También se puede evaluar las características de un material. 00:28:32
Si yo tengo un material y lo envío a distintos laboratorios, lo mismo, debería obtener el mismo resultado. 00:28:35
por ejemplo, si es un material nuevo y yo quiero realizar un análisis sobre él, 00:28:44
tengo un poco más de garantías si se lo estoy enviando a laboratorios diferentes para que lo evalúen. 00:28:49
Y estos ejercicios muchas veces son ejercicios que no son de dos o tres laboratorios, 00:28:54
son a lo mejor ejercicios de diez, de quince. 00:28:59
Y se puede evaluar también la precisión de un método. 00:29:02
Ya veremos cómo son los métodos analíticos, qué define un método analítico y cómo se valida. 00:29:05
Pero bueno, nosotros podemos realizar los mismos procesos por distintos procedimientos y esos procedimientos los podemos ver si son buenos o no, podemos evaluar su rendimiento, su precisión y su exactitud a través de estos ejercicios de intercomparación. 00:29:12
O sea, poniendo a distintos laboratorios a realizar un proceso concreto. Entonces, lo que permiten a los laboratorios es lo que os acabo de decir, esto es un resumen. 00:29:34
Validar los métodos mediante el cálculo de su incertidumbre y exactitud, identificar errores en el funcionamiento de los equipos, registrar variaciones y modificaciones a lo largo del tiempo en los métodos de ensayo, 00:29:47
verificar la calidad de la metodología, detectar sesgos. Veremos la prueba del sesgo como tal, pero un sesgo es una desviación, algo que no está siendo exacto 00:29:59
porque se desvía hacia un lado. Cuando una información está sesgada, lo podemos aplicar al lenguaje más cotidiano, cuando la información está sesgada 00:30:14
es que la persona que la está dando no está ocultando parte de la información 00:30:24
o la está llevando más a sus ideas que a una objetividad. 00:30:28
Pues bueno, nos sirve también para detectar sesgos con la acción más analítica de la palabra en el laboratorio 00:30:32
y comparar con otros laboratorios los sistemas de gestión de calidad. 00:30:43
Y la ENAC, acordaos, la Entidad Nacional de Acreditación, tiene una política sobre intercooperaciones, 00:30:47
comparaciones, ¿vale? Que esto simplemente es para vuestra información. Y con esto habríamos 00:30:53
terminado la unidad 2, ¿vale? Me quiero ir aquí otra vez. Ya hemos visto todos los puntos 00:31:01
de esta unidad y ya tenéis, que a ver, porque me parece que tengo que ir una a una para 00:31:09
atrás, ya tenéis aquí las orientaciones que vimos el primer día, el tema, tenéis 00:31:14
aquí una serie de documentos del laboratorio de cómo se evalúa un PNT, los procedimientos, 00:31:24
etc. La ISO 9001 y ya tenéis abierto el cuestionario para que lo realicéis. Y ahora os quiero 00:31:29
poner el vídeo, que os he puesto aquí el enlace 00:31:43
por si no funciona bien, que os lo proyecte 00:31:45
yo, pues bueno 00:31:47
como son 20 minutos 00:31:48
lo dejamos aquí el enlace para que 00:31:51
os lo pongáis vosotros, pero vedlo 00:31:53
porque de verdad que es 00:31:55
a mí me parece 00:31:57
muy útil para ver un poco 00:31:59
como la aplicación 00:32:01
real de todo lo que hemos visto 00:32:03
entonces voy a darle y si veis 00:32:05
que no se escucha, pues bueno, como tenemos 00:32:07
el enlace aquí puesto 00:32:09
lo vemos 00:32:10
dejamos este tiempo 00:32:12
y lo comentamos después o el 00:32:14
próximo día, ¿vale? 00:32:16
A ver si... 00:32:18
¿Se han fijado que cada vez 00:32:20
más a menudo los productos que consumimos 00:32:22
cuentan con sellos como este, que nos hablan 00:32:24
de su origen y de su calidad? No, no se escucha nada. 00:32:26
La pieza responsable. 00:32:28
En el audio... 00:32:29
Voy a intentarlo con esto, ¿vale? Me decís 00:32:55
y si no, pues hacemos lo de que 00:32:57
se ponga el enlace y ya está. 00:32:59
¿Se han fijado que cada vez 00:33:02
más a menudo los productos que consumimos 00:33:03
nada, se ve pero no se escucha 00:33:05
nada, jolín que rabia, si no podría poner 00:33:07
los subtítulos pero es un poco absurdo 00:33:09
vale pues 00:33:11
os lo he dejado puesto en el aula 00:33:15
virtual 00:33:19
pensaba que fuese nuestro final de la clase entonces bueno 00:33:19
vedlo por 00:33:23
vuestra cuenta 00:33:24
vamos a 00:33:29
presentar la unidad 3 00:33:32
que os la voy a abrir ya, os la voy a abrir ahora en cuanto terminemos la clase y, bueno, os voy a poner el mapa conceptual para que la vayamos presentando para la semana que viene, ¿vale? 00:33:34
Entonces, a ver, unidad 3, aquí la tenemos, vale. 00:33:46
Hemos hablado de lo que es las normas, la certificación, la acreditación, los organismos que lo realizan, cómo es un proceso de auditoría, etc. 00:33:52
Ahora, en el tema siguiente lo que nos vamos a centrar es en las normas de competencia técnica, o sea, las que están centradas en nuestro ámbito, porque hemos dicho que la ISO 9001 que la tenemos aquí puede aplicarse un poco a cualquier campo, 00:34:04
Pero las buenas prácticas de laboratorio BPL, en inglés GMP o la ISO 17025 son específicas para el campo de laboratorio de análisis y ensayos. 00:34:23
Y se me ha olvidado la palabra de calibración y ensayos, ¿vale? Perdonadme. Entonces, bueno, vamos a ver las normas de competencia técnica que, bueno, el laboratorio puede acreditarse o certificarse, se acredita por la ISO 17025 porque un laboratorio para poder dar esos resultados tiene que estar acreditado, 00:34:41
Tiene que ser capaz de poder evaluar esas muestras, digamos. Tiene que tener esa competencia técnica. No valdría una certificación en la ISO 17025, sino que los laboratorios están acreditados. 00:35:05
Es lo mismo que las agencias de inspección, que no tiene sentido que tengan el certificado. Tienen que tener la potestad de dar ese certificado. 00:35:17
¿Vale? Entonces, vamos a ver en profundidad los sistemas de gestión de calidad y luego, lo importante, vamos a ver los puntos clave de las buenas prácticas de laboratorio de la ISO 17025 y vamos a empezar a hilar con la segunda parte del módulo, que va a ser toda la parte de validación de métodos, comparación de resultados, etc. 00:35:28
nos hacen falta los cálculos estadísticos. Entonces, vamos a definir, vamos a ver la 00:35:58
precisión, la exactitud y la trazabilidad, que por encima ya sabemos las tres cosas, 00:36:05
¿no? La exactitud es lo exacto que es un resultado, es lo cercano que es a su valor 00:36:11
real, ¿vale? La precisión, lo cerca que están varios resultados entre ellos y la 00:36:17
La trazabilidad es, que ya lo comentamos yo creo aquí el otro día, es esa característica, esa capacidad que tenemos de seguir el recorrido de un producto desde el principio hasta el fin, ¿no? 00:36:25
Es un término que se aplica mucho a la industria alimentaria, por ejemplo, ahora que no sé si habéis visto, porque en industria alimentaria siempre tenemos un montón de noticias de fallos de calidad o relacionadas con la calidad, aunque no sean fallos. 00:36:39
Hace un rato ha salido la noticia de que han clausurado, bueno, granjas por riesgo de gripe aviar, ¿no?, granjas de pollos. 00:36:55
Entonces, bueno, ¿por qué es tan importante la trazabilidad? 00:37:08
Porque cuando se detecta un brote de algún tipo de enfermedad, de parásito, de patógeno, 00:37:12
en un lote concreto de un producto, si nosotros podemos volver, irnos hacia atrás 00:37:18
y ver todo el camino que ha realizado ese producto, podemos ver para empezar 00:37:26
dónde ha surgido el problema y para seguir podemos evitar que ese problema se propague. 00:37:31
Vamos a ver precisiones, actitud y trazabilidad, que implica la validación de métodos. 00:37:36
Que esto, algunos tenéis el módulo de introducción al análisis instrumental o ampliación al análisis instrumental, no me acuerdo cómo se llama. 00:37:44
Y bueno, en ese módulo veis una buena parte de validación de métodos también, ¿vale? 00:37:57
Calidad y análisis instrumental, hay muchos temas que se solapan un poco. 00:38:03
Entonces, bueno, esa suerte que tenéis porque lo veis dos veces, lo veis desde dos puntos de vista. 00:38:09
Así que, aunque pueda ser un poco monótono, se evalúa desde puntos de vista diferentes. 00:38:13
Aquí es, bueno, pues en calidad lo tratamos de hacer todo más, bueno, pues desde el punto de vista del análisis de los datos 00:38:19
y eso en introducción al análisis instrumental vais a ver una parte también de validación de métodos. 00:38:27
Utilizamos materiales de referencia, necesitaremos unos materiales para poder evaluar nuestro método 00:38:36
Cuando decimos, por ejemplo, que queremos evaluar la exactitud, vale, pero ¿qué es exacto? Aquí también vamos a ver, por ejemplo, la definición de las unidades, porque nosotros cuando decimos que un metro es un metro, ok, pero alguien ha tenido que definir lo que es un metro antes, para que un metro sea lo mismo aquí que en cualquier otro lugar del mundo. 00:38:42
y el hecho de que un metro mida eso, tiene también una base, o que un segundo sea un segundo, o que un mol sea un mol, 00:39:02
también va a entrar en juego la parte de calibración y mantenimiento, 00:39:13
que es necesario que para que nuestros equipos nos den una información rigurosa y precisa estén calibrados. 00:39:18
Vamos a ver los distintos tipos de calibración, tanto metodológica como instrumental, 00:39:26
aunque la metodológica la veremos en la parte de estadística, y el mantenimiento de los equipos. 00:39:30
Vamos a ver que esto se aplica a muestras, procedimientos, documentos y que se concretan unos registros técnicos 00:39:39
que son informes de ensayo, instrucciones de trabajo, procedimientos, que ya hemos visto alguna cosa 00:39:46
porque las unidades 2 y 3 están muy conectadas entre ellas, se mezclan totalmente. 00:39:52
Entonces, en la unidad 3 vamos a emplear poquitas sesiones. Probablemente el 20, el 27 y el 4, pero no más allá de ahí. Ya a partir de aproximadamente un poco antes de Navidad, las dos últimas clases o tres, ya vamos a empezar con la parte estadística. 00:39:58
Además, corre un poco de prisa, entre comillas, para que cuando vayamos a prácticas tengamos bien la base y podamos realizar las prácticas. 00:40:18
Y luego, como tenemos en la planificación del curso, que esto ya os lo comenté al principio, pero os lo repito, 00:40:28
acabamos con el temario como tal, no recuerdo la fecha exacta, pero luego tenemos un par de semanas que son solo para repaso, 00:40:34
pues si algo os ha quedado un poco cojo 00:40:43
o queréis repetir algo 00:40:45
lo repetimos sin problema 00:40:47
¿vale? 00:40:49
y nada 00:40:53
no sé si tenéis 00:40:54
dudas, preguntas 00:40:55
Materias:
Química
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Elena A.
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14 de noviembre de 2025 - 14:21
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